Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placering af Ommaya Reservoir på tidspunktet for biopsi til longitudinel biomarkørindsamling hos patienter med hjernetumorer

27. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Placering af Ommaya Reservoir på tidspunktet for biopsi til Longitudinal Biomarker Collection

Dette observationsforsøg evaluerer brugen af ​​Ommaya-reservoir placeret under en biopsi for at indsamle biomarkører i længderetningen hos patienter med hjernetumor. En biomarkør er en målbar indikator for sværhedsgraden eller tilstedeværelsen af ​​sygdomstilstanden. Et Ommaya-reservoir er en lille enhed, der er implanteret under hovedbunden. Det giver lægen mulighed for at tage prøver af cerebrospinalvæske (CSF) i fremtiden uden at lave et spinaltryk. Identifikationen af ​​biomarkører i CSF dukker hurtigt op som en lovende minimalt invasiv tilgang til overvågning af tumorvækst og respons på terapi. I fremtiden kan disse biomarkører bruges til at hjælpe med at bestemme, hvilke behandlinger der kunne være mest effektive, og hvor godt en tumor har reageret på tidligere behandling. I øjeblikket har begrænset langsigtet adgang til CSF gjort det svært for undersøgelser at finde ud af, om det er nyttigt at indsamle CSF på forskellige tidspunkter i behandlingsprocessen. At have et Ommaya-reservoir placeret under en biopsi kan give mulighed for longitudinel biomarkøropsamling hos patienter med hjernetumor.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Terry C. Burns, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter med kliniske og radiografiske beviser, der tyder på en diagnose af en hjernetumor, som gennemgår biopsi som en del af rutinemæssig klinisk pleje på Mayo Clinic i Rochester, Minnesota (MN).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og radiografisk evidens, der tyder på en diagnose af en hjernetumor
  • Planlagt biopsi for mistænkt eller tidligere diagnosticeret hjernetumor som en del af rutinemæssig klinisk pleje på Mayo Clinic (Rochester, Minnesota [MN])
  • Patientens vilje til at give informeret samtykke
  • Patienten er villig til at få deres Ommaya udtaget ved mindst 2 fremtidige lejligheder
  • Patienter er villige til at få CSF banket gennem det neuro-onkologiske biodepot (kræver en separat signatur)
  • Voksne mangler evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare befolkningsgrupper, herunder gravide kvinder, fanger og individer under 18 år
  • Patienter, der ikke er egnede kandidater til biopsi på grund af nuværende eller tidligere sygehistorie eller ukontrolleret nuværende sygdom
  • Tidligere historie med enhver sårinfektion
  • Enhver patient, som kirurgen føler, ikke er en optimal kandidat til placering af Ommaya reservoir. Sådanne årsager kan omfatte, men vil ikke være begrænset til, kirurgisk anatomi, kliniske beviser for immunsuppression og/eller forhøjet risiko for sårinfektion på grund af diabetes, rygehistorie, sygelig fedme eller andre bekymringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ommaya reservoirplacering
Patienter gennemgår ommaya -reservoirplacering under standard for plejebiopsi. Patienter gennemgår derefter ekstraktion af CSF, mens de er på undersøgelse. Patienter kan også eventuelt gennemgå lumbale punktering, mens de er på undersøgelse. Patienter gennemgår også CT eller MR af undersøgelsen.
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Procedure: Biopsi
Gennemgå biopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå LP
Andre navne:
  • LP
  • spinal tap
Procedure: Intrakraniel kateterplacering
Gennemgå Ommaya reservoir placering
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå CSF-prøveindsamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Indsamling af cerebrospinalvæske
  • CSF Indsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for placering af Ommaya reservoir
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive vurderet baseret på procentdelen af ​​patienter, for hvem et Ommaya-reservoir er placeret med succes på tidspunktet for vævsbiopsi uden tilskrivelig komplikation.
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nytte af Ommaya reservoir
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive vurderet baseret på procentdelen af ​​patienter, for hvem der er opnået flere (2 eller flere) prøver af cerebrospinalvæske (CSF) som et resultat af deres deltagelse i denne protokol.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-009112
  • NCI-2024-01762 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
  • R33NS122096 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i hjernen

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner