뇌종양 환자의 종방향 바이오마커 수집을 위한 생검 시 Ommaya 저장소 배치
2024년 3월 22일 업데이트: Mayo Clinic
세로 방향 바이오마커 수집을 위한 생검 시 Ommaya 저장소 배치
이 관찰 시험에서는 뇌종양 환자의 생체 표지자를 종방향으로 수집하기 위해 생검 중에 배치한 Ommaya 저장소의 사용을 평가합니다.
바이오마커는 질병 상태의 심각도나 존재 여부를 측정할 수 있는 지표입니다.
오마야 저장소는 두피 아래에 이식되는 작은 장치입니다.
이를 통해 의사는 향후 척수 천자를 하지 않고도 뇌척수액(CSF) 샘플을 채취할 수 있습니다.
CSF에서 바이오마커의 식별은 종양 성장 및 치료 반응을 모니터링하기 위한 유망한 최소 침습적 접근 방식으로 빠르게 떠오르고 있습니다.
앞으로 이러한 바이오마커는 어떤 치료법이 가장 효과적일 수 있는지, 종양이 이전 치료법에 얼마나 잘 반응했는지를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재, CSF에 대한 제한된 장기적 접근으로 인해 치료 과정의 여러 시점에서 CSF를 수집하는 것이 유용한지 여부를 연구하기가 어렵습니다.
생검 중에 Ommaya 저장소를 배치하면 뇌종양 환자의 종단적 바이오마커 수집이 가능해질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Terry C. Burns, M.D., Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
미네소타 주 로체스터(MN)에 있는 메이요 클리닉(Mayo Clinic)에서 일상적인 임상 치료의 일환으로 생검을 받고 있는 뇌종양 진단을 시사하는 임상 및 방사선학적 증거가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 뇌종양 진단을 시사하는 임상 및 방사선학적 증거
- Mayo Clinic(미네소타주 로체스터[MN])에서 일상적인 임상 치료의 일환으로 의심되거나 이전에 진단된 뇌종양에 대한 계획된 생검
- 사전 동의를 제공하려는 환자의 의지
- 환자는 향후 최소 2회에 걸쳐 Ommaya 샘플을 받을 의향이 있습니다.
- 환자는 신경종양학 생물 저장소를 통해 CSF를 은행에 보관할 의향이 있습니다(별도의 서명 필요)
- 동의 능력이 부족한 성인
제외 기준:
- 임산부, 수감자, 18세 미만 개인을 포함한 취약 계층
- 현재 또는 과거의 병력 또는 조절되지 않는 현재 질병으로 인해 조직검사가 적합하지 않은 환자
- 상처 감염의 이전 병력
- 외과의사가 생각하는 환자는 Ommaya 저장소 배치에 최적의 대상이 아닙니다. 이러한 이유에는 수술적 해부학적 구조, 면역억제의 임상적 증거 및/또는 당뇨병, 흡연 이력, 병적 비만 또는 기타 문제로 인한 상처 감염 위험 증가 등이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오마야 저수지 배치
환자는 표준 치료 생검 중에 Ommaya 저장소 배치를 받습니다.
그런 다음 환자는 연구 중에 CSF 추출을 거칩니다.
환자는 연구 중에 요추 천자를 받을 수도 있습니다.
환자들은 또한 연구 중에 CT를 받습니다.
|
CT를 받다
다른 이름들:
생검을 받다
다른 이름들:
언더고 LP
다른 이름들:
Ommaya 저수지 배치를 진행하세요
CSF 샘플 수집 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ommaya 저수지 배치의 타당성
기간: 최대 5년
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조직 생검 시 합병증 없이 Ommaya 저장소를 성공적으로 배치한 환자의 비율을 기준으로 평가됩니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ommaya 저수지의 유틸리티
기간: 최대 5년
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이 프로토콜에 참여한 결과 여러(2개 이상) 뇌척수액(CSF) 샘플을 성공적으로 채취한 환자의 비율을 기준으로 평가됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Terry C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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