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Colocação do reservatório Ommaya no momento da biópsia para coleta longitudinal de biomarcadores em pacientes com tumores cerebrais

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Colocação do reservatório Ommaya no momento da biópsia para coleta longitudinal de biomarcadores

Este ensaio observacional avalia o uso do reservatório Ommaya colocado durante uma biópsia para coletar biomarcadores longitudinalmente em pacientes com tumor cerebral. Um biomarcador é um indicador mensurável da gravidade ou presença do estado da doença. Um reservatório Ommaya é um pequeno dispositivo implantado sob o couro cabeludo. Ele permite que o médico colete amostras de líquido cefalorraquidiano (LCR) no futuro, sem fazer uma punção lombar. A identificação de biomarcadores no LCR está emergindo rapidamente como uma abordagem minimamente invasiva promissora para monitorar o crescimento do tumor e a resposta à terapia. No futuro, estes biomarcadores poderão ser usados ​​para ajudar a determinar quais tratamentos poderiam ser mais eficazes e quão bem um tumor respondeu à terapia anterior. Atualmente, o acesso limitado a longo prazo ao LCR tem dificultado os estudos para saber se a coleta do LCR em diferentes pontos do processo de tratamento é útil. Colocar um reservatório de Ommaya durante uma biópsia pode permitir a coleta longitudinal de biomarcadores em pacientes com tumor cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Terry C. Burns, M.D., Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes com evidências clínicas e radiográficas sugerindo diagnóstico de tumor cerebral que estão sendo submetidos a biópsia como parte do atendimento clínico de rotina na Clínica Mayo em Rochester, Minnesota (MN).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidências clínicas e radiográficas que sugerem o diagnóstico de tumor cerebral
  • Biópsia planejada para tumor cerebral suspeito ou previamente diagnosticado como parte do atendimento clínico de rotina na Clínica Mayo (Rochester, Minnesota [MN])
  • Disposição do paciente em fornecer consentimento informado
  • O paciente deseja que seu Ommaya seja amostrado em pelo menos duas ocasiões futuras
  • Os pacientes desejam que o LCR seja armazenado por meio do biorrepositório de neuro-oncologia (requer uma assinatura separada)
  • Adultos sem capacidade de consentir

Critério de exclusão:

  • Populações vulneráveis, incluindo mulheres grávidas, presos e indivíduos com menos de 18 anos de idade
  • Pacientes que não são candidatos adequados para biópsia devido ao histórico médico atual ou passado ou doença atual não controlada
  • História prévia de qualquer infecção de ferida
  • Qualquer paciente que o cirurgião considere não ser um candidato ideal para a colocação do reservatório Ommaya. Tais razões podem incluir, entre outras, anatomia cirúrgica, evidência clínica de imunossupressão e/ou risco elevado de infecção de feridas devido a diabetes, histórico de tabagismo, obesidade mórbida ou quaisquer outras preocupações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Posicionamento do reservatório de ommaya
Os pacientes passam por posicionamento do reservatório de ommaya durante o padrão de biópsia de cuidados. Os pacientes passam por extração de LCR durante o estudo. Os pacientes também podem opcionalmente sofrer punção lombar durante o estudo. Os pacientes também são submetidos à TC ou ressonância magnética em estudo.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Procedimento: Biópsia
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
  • Bx
  • TIPO DE BIÓPSIA_TIPO
Procedimento: Punção lombar
Submeter-se a LP
Outros nomes:
  • LP
  • punção lombar
Procedimento: Colocação de cateter intracraniano
Submeter-se à colocação do reservatório Ommaya
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeter-se à coleta de amostras de LCR
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
  • Coleta de líquido cefalorraquidiano
  • Coleta de LCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da colocação do reservatório Ommaya
Prazo: Até 5 anos
Será avaliado com base na porcentagem de pacientes para os quais um reservatório Ommaya foi colocado com sucesso no momento da biópsia do tecido sem complicações atribuíveis.
Até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade do reservatório Ommaya
Prazo: Até 5 anos
Será avaliado com base na porcentagem de pacientes para os quais múltiplas (2 ou mais) amostras de líquido cefalorraquidiano (LCR) são obtidas com sucesso como resultado de sua participação neste protocolo.
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Terry C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-009112
  • NCI-2024-01762 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
  • R33NS122096 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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