Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaatsing van het Ommaya-reservoir ten tijde van de biopsie voor het verzamelen van longitudinale biomarkers bij patiënten met hersentumoren

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Plaatsing van het Ommaya-reservoir ten tijde van de biopsie voor longitudinale biomarkerverzameling

Deze observationele studie evalueert het gebruik van het Ommaya-reservoir dat tijdens een biopsie is geplaatst om biomarkers longitudinaal te verzamelen bij patiënten met een hersentumor. Een biomarker is een meetbare indicator van de ernst of aanwezigheid van de ziektetoestand. Een Ommaya-reservoir is een klein apparaatje dat onder de hoofdhuid wordt geïmplanteerd. Hiermee kan de arts in de toekomst monsters van hersenvocht (CSF) nemen zonder een ruggenmergpunctie uit te voeren. De identificatie van biomarkers in hersenvocht komt snel naar voren als een veelbelovende, minimaal invasieve aanpak voor het monitoren van tumorgroei en respons op therapie. In de toekomst kunnen deze biomarkers worden gebruikt om te helpen bepalen welke behandelingen het meest effectief kunnen zijn en hoe goed een tumor op eerdere therapie heeft gereageerd. Momenteel heeft de beperkte toegang tot CSV op de lange termijn het voor studies moeilijk gemaakt om te bepalen of het verzamelen van CSV op verschillende punten in het behandelingsproces nuttig is. Het plaatsen van een Ommaya-reservoir tijdens een biopsie kan longitudinale verzameling van biomarkers mogelijk maken bij patiënten met een hersentumor.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Terry C. Burns, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten met klinisch en radiografisch bewijs dat wijst op een diagnose van een hersentumor, die een biopsie ondergaan als onderdeel van de routinematige klinische zorg in de Mayo Clinic in Rochester, Minnesota (MN).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch en radiografisch bewijsmateriaal dat wijst op een diagnose van een hersentumor
  • Geplande biopsie voor vermoedelijke of eerder gediagnosticeerde hersentumor als onderdeel van routinematige klinische zorg in Mayo Clinic (Rochester, Minnesota [MN])
  • Bereidheid van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënt is bereid om zijn Ommaya bij tenminste 2 toekomstige gelegenheden te laten bemonsteren
  • Patiënten zijn bereid om CSV te laten opslaan via de biorepository voor neuro-oncologie (vereist een aparte handtekening)
  • Volwassenen die niet in staat zijn om in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder zwangere vrouwen, gevangenen en personen < 18 jaar oud
  • Patiënten die geen geschikte kandidaten zijn voor een biopsie vanwege de huidige of vroegere medische geschiedenis of een ongecontroleerde huidige ziekte
  • Voorgeschiedenis van een wondinfectie
  • Elke patiënt die volgens de chirurg geen optimale kandidaat is voor plaatsing van het Ommaya-reservoir. Dergelijke redenen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de chirurgische anatomie, klinisch bewijs van immunosuppressie en/of een verhoogd risico op wondinfectie als gevolg van diabetes, rookgeschiedenis, morbide obesitas of andere problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ommaya reservoirplaatsing
Patiënten ondergaan de plaatsing van de ommaya -reservoir tijdens de standaard van de zorgbiopsie. Patiënten ondergaan vervolgens een extractie van CSF tijdens het onderzoek. Patiënten kunnen ook optioneel lumbale punctie ondergaan tijdens het onderzoek. Patiënten ondergaan ook CT of MRI bij studie.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Procedure: Biopsie
Biopsie ondergaan
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
Procedure: Lumbale punctie
LP ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • lumbaalpunctie
Procedure: Intracraniale katheterplaatsing
Onderga de plaatsing van het Ommaya-reservoir
Procedure: Biospecimencollectie
Onderga CSF-monsterafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Cerebrospinale vloeistofverzameling
  • CSF-collectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van plaatsing van het Ommaya-reservoir
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal worden beoordeeld op basis van het percentage patiënten bij wie met succes een Ommaya-reservoir is geplaatst op het moment van weefselbiopsie zonder toerekenbare complicaties.
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nut van het Ommaya-reservoir
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Wordt beoordeeld op basis van het percentage patiënten bij wie met succes meerdere (2 of meer) monsters van hersenvocht (CSV) zijn verkregen als resultaat van hun deelname aan dit protocol.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terry C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-009112
  • R33NS122096 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA315861 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren