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Platzierung des Ommaya-Reservoirs zum Zeitpunkt der Biopsie zur longitudinalen Biomarker-Sammlung bei Patienten mit Hirntumoren

27. Februar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Platzierung des Ommaya-Reservoirs zum Zeitpunkt der Biopsie für die Sammlung von Längsbiomarkern

In dieser Beobachtungsstudie wird die Verwendung des Ommaya-Reservoirs bewertet, das während einer Biopsie platziert wird, um Biomarker in Längsrichtung bei Patienten mit Hirntumor zu sammeln. Ein Biomarker ist ein messbarer Indikator für die Schwere oder das Vorliegen des Krankheitszustands. Ein Ommaya-Reservoir ist ein kleines Gerät, das unter die Kopfhaut implantiert wird. Es ermöglicht dem Arzt, in Zukunft Proben von Liquor cerebrospinalis (CSF) zu entnehmen, ohne eine Lumbalpunktion durchführen zu müssen. Die Identifizierung von Biomarkern im Liquor entwickelt sich rasch zu einem vielversprechenden minimalinvasiven Ansatz zur Überwachung des Tumorwachstums und des Ansprechens auf die Therapie. In Zukunft könnten diese Biomarker dazu dienen, festzustellen, welche Behandlungen am wirksamsten sein könnten und wie gut ein Tumor auf eine vorherige Therapie angesprochen hat. Derzeit ist es aufgrund des begrenzten langfristigen Zugangs zu Liquor für Studien schwierig herauszufinden, ob die Sammlung von Liquor an verschiedenen Stellen im Behandlungsprozess sinnvoll ist. Die Platzierung eines Ommaya-Reservoirs während einer Biopsie kann die Sammlung von Biomarkern in Längsrichtung bei Patienten mit Hirntumor ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Terry C. Burns, M.D., Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Patienten mit klinischen und radiologischen Hinweisen, die auf die Diagnose eines Gehirntumors hinweisen und die sich im Rahmen der klinischen Routineversorgung einer Biopsie in der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota (MN) unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische und radiologische Hinweise, die auf die Diagnose eines Gehirntumors hinweisen
  • Geplante Biopsie bei Verdacht auf oder bereits diagnostiziertem Hirntumor als Teil der klinischen Routineversorgung an der Mayo Clinic (Rochester, Minnesota [MN])
  • Bereitschaft des Patienten zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Der Patient ist bereit, seine Ommaya bei mindestens zwei weiteren Gelegenheiten testen zu lassen
  • Der Patient ist bereit, Liquor über das neuroonkologische Biorepository zu speichern (erfordert eine separate Unterschrift).
  • Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen, darunter schwangere Frauen, Gefangene und Personen unter 18 Jahren
  • Patienten, die aufgrund ihrer aktuellen oder früheren Krankengeschichte oder einer unkontrollierten aktuellen Krankheit keine geeigneten Kandidaten für eine Biopsie sind
  • Vorgeschichte einer Wundinfektion
  • Jeder Patient, der nach Ansicht des Chirurgen kein optimaler Kandidat für die Platzierung des Ommaya-Reservoirs ist. Solche Gründe können unter anderem chirurgische Anatomie, klinische Hinweise auf eine Immunsuppression und/oder ein erhöhtes Risiko einer Wundinfektion aufgrund von Diabetes, Raucheranamnese, krankhafter Fettleibigkeit oder anderen Bedenken sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OMMAYA -Stausee Platzierung
Die Patienten unterziehen sich während des Standards der Pflegebiopsie im Ommaya -Reservoir. Die Patienten unterliegen dann während der Studie eine Extraktion von CSF. Patienten können optional auch während der Studie einer Lumbalpunktion unterzogen werden. Patienten unterziehen sich auch in der Studie CT oder MRT.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Verfahren: Biopsie
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Verfahren: Lumbalpunktion
LP unterziehen
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion
Verfahren: Platzierung eines intrakraniellen Katheters
Unterziehen Sie sich der Platzierung des Ommaya-Reservoirs
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Führen Sie eine CSF-Probenentnahme durch
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Sammlung von Liquor cerebrospinalis
  • CSF-Sammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Platzierung des Ommaya-Reservoirs
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird anhand des Prozentsatzes der Patienten bewertet, bei denen zum Zeitpunkt der Gewebebiopsie ohne erkennbare Komplikationen ein Ommaya-Reservoir erfolgreich platziert werden konnte.
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzen des Omaya-Stausees
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird anhand des Prozentsatzes der Patienten bewertet, bei denen aufgrund ihrer Teilnahme an diesem Protokoll erfolgreich mehrere (2 oder mehr) Proben von Liquor cerebrospinalis (CSF) entnommen wurden.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Terry C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-009112
  • NCI-2024-01762 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
  • R33NS122096 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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