Размещение резервуара Оммайи во время биопсии для продольного сбора биомаркеров у пациентов с опухолями головного мозга
3 августа 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Размещение резервуара Оммайя во время биопсии для продольного сбора биомаркеров
В этом обсервационном исследовании оценивается использование резервуара Оммайи, помещенного во время биопсии, для продольного сбора биомаркеров у пациентов с опухолью головного мозга.
Биомаркер — это измеримый индикатор тяжести или наличия болезненного состояния.
Резервуар Оммайя — это небольшое устройство, имплантируемое под кожу головы.
Это позволяет врачу в дальнейшем брать образцы спинномозговой жидкости (СМЖ) без проведения спинномозговой пункции.
Идентификация биомаркеров в спинномозговой жидкости быстро становится многообещающим минимально инвазивным подходом для мониторинга роста опухоли и реакции на терапию.
В будущем эти биомаркеры могут быть использованы для определения того, какие методы лечения могут быть наиболее эффективными и насколько хорошо опухоль отреагировала на предыдущую терапию.
В настоящее время ограниченный долгосрочный доступ к спинномозговой жидкости затрудняет исследования, позволяющие выяснить, полезен ли сбор спинномозговой жидкости на разных этапах процесса лечения.
Установка резервуара Ommaya во время биопсии может позволить провести продольный сбор биомаркеров у пациентов с опухолью головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Terry C. Burns, M.D., Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Пациенты с клиническими и рентгенологическими данными, указывающими на диагноз опухоли головного мозга, которым проводится биопсия в рамках обычного клинического лечения в клинике Мэйо в Рочестере, Миннесота (Миннесота).
Описание
Критерии включения:
- Клинические и рентгенологические данные, позволяющие предположить диагноз опухоли головного мозга.
- Плановая биопсия при подозрении или ранее диагностированной опухоли головного мозга в рамках обычного клинического лечения в клинике Мэйо (Рочестер, Миннесота [Миннесота])
- Готовность пациента дать информированное согласие
- Пациент желает сдать анализы на омайю как минимум 2 раза в будущем.
- Пациенты согласны хранить СМЖ через нейроонкологический биорепозиторий (требуется отдельная подпись)
- Взрослые, неспособные дать согласие
Критерий исключения:
- Уязвимые группы населения, включая беременных женщин, заключенных и лиц младше 18 лет.
- Пациенты, которые не являются подходящими кандидатами на биопсию из-за текущей или прошлой истории болезни или неконтролируемого текущего заболевания.
- Любая раневая инфекция в анамнезе
- Любой пациент, который, по мнению хирурга, не является оптимальным кандидатом для установки резервуара Ommaya. Такие причины могут включать, помимо прочего, хирургическую анатомию, клинические признаки иммуносупрессии и/или повышенный риск раневой инфекции из-за диабета, курения в анамнезе, патологического ожирения или любых других проблем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оммая водохранилища размещение
Пациенты подвергаются размещению водохранилища Оммая во время стандартной биопсии медицинской помощи.
Затем пациенты подвергаются экстракции CSF во время исследования.
Пациенты также могут также подвергаться поясничному пункту во время исследования.
Пациенты также подвергаются КТ или МРТ при исследовании.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти биопсию
Другие имена:
Пройти LP
Другие имена:
Провести установку резервуара Оммайя
Пройти сбор образцов СМЖ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность размещения водохранилища Оммайя
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет оцениваться на основе процента пациентов, у которых резервуар Ommaya был успешно установлен во время биопсии ткани без каких-либо осложнений.
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность водохранилища Оммайя
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет оцениваться на основе процента пациентов, у которых в результате их участия в этом протоколе были успешно получены несколько (2 или более) образцов спинномозговой жидкости (СМЖ).
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Terry C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования головного мозга
- Следственные методы
- Терапия
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Диагностические методы, хирургический
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Диагностические методы, неврологические
- Биопсия
- Обработка образца
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Позвоночник
Другие идентификационные номера исследования
- 23-009112
- R33NS122096 (Грант/контракт NIH США)
- R01CA315861 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .