Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ommaya-reservoarplacering vid tidpunkten för biopsi för longitudinell biomarkörinsamling hos patienter med hjärntumörer

3 augusti 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic

Ommaya-reservoarplacering vid tidpunkten för biopsi för longitudinell biomarkörinsamling

Denna observationsstudie utvärderar användningen av Ommaya-reservoar placerad under en biopsi för att samla in biomarkörer longitudinellt hos patienter med hjärntumör. En biomarkör är en mätbar indikator på svårighetsgraden eller närvaron av sjukdomstillståndet. En Ommaya-reservoar är en liten enhet som implanteras under hårbotten. Det gör det möjligt för läkaren att ta prover av cerebrospinalvätska (CSF) i framtiden utan att göra en ryggradstryckning. Identifieringen av biomarkörer i CSF dyker snabbt upp som en lovande minimalt invasiv metod för att övervaka tumörtillväxt och svar på terapi. I framtiden kan dessa biomarkörer användas för att avgöra vilka behandlingar som kan vara mest effektiva och hur väl en tumör har svarat på tidigare behandling. För närvarande har begränsad tillgång till CSF gjort det svårt för studier att ta reda på om det är användbart att samla in CSF vid olika punkter i behandlingsprocessen. Att ha en Ommaya-reservoar placerad under en biopsi kan möjliggöra longitudinell insamling av biomarkörer hos patienter med hjärntumör.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Terry C. Burns, M.D., Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienter med kliniska och radiografiska bevis som tyder på en diagnos av en hjärntumör som genomgår biopsi som en del av rutinmässig klinisk vård vid Mayo Clinic i Rochester, Minnesota (MN).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska och radiografiska bevis som tyder på en diagnos av en hjärntumör
  • Planerad biopsi för misstänkt eller tidigare diagnostiserad hjärntumör som en del av rutinmässig klinisk vård vid Mayo Clinic (Rochester, Minnesota [MN])
  • Patientens vilja att ge informerat samtycke
  • Patienten är villig att få sin Ommaya-provtagning vid minst 2 framtida tillfällen
  • Patienter är villiga att ha CSF bankad genom neuro-onkologisk biorepository (kräver en separat signatur)
  • Vuxna som saknar förmåga att samtycka

Exklusions kriterier:

  • Utsatta populationer inklusive gravida kvinnor, fångar och individer < 18 år gamla
  • Patienter som inte är lämpliga kandidater för biopsi på grund av nuvarande eller tidigare medicinsk historia eller okontrollerad nuvarande sjukdom
  • Tidigare historia av någon sårinfektion
  • Varje patient som kirurgen anser inte är en optimal kandidat för placering av Ommaya-reservoar. Sådana skäl kan inkludera, men kommer inte att vara begränsade till, kirurgisk anatomi, kliniska bevis på immunsuppression och/eller förhöjd risk för sårinfektion på grund av diabetes, rökhistoria, sjuklig fetma eller andra problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OMMAYA -reservoarplacering
Patienter genomgår ommaya reservoarplacering under standard för vårdbiopsi. Patienter genomgår sedan extraktion av CSF när de är på studier. Patienter kan också valfritt genomgå ländryggen punktering när de är på studier. Patienter genomgår också CT eller MRI vid studien.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Strukturell MRI
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
Procedur: Biopsi
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Procedur: Lumbalpunktion
Genomgå LP
Andra namn:
  • LP
  • spinal tap
Procedur: Intrakraniell kateterplacering
Genomgå Ommaya-reservoarplacering
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå provtagning av CSF
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Samling av cerebrospinalvätska
  • CSF-samling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att placera Ommaya-reservoaren
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att bedömas baserat på procentandelen patienter för vilka en Ommaya-reservoar framgångsrikt placerats vid tidpunkten för vävnadsbiopsi utan tillskrivbar komplikation.
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet av Ommaya-reservoaren
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att bedömas baserat på procentandelen patienter för vilka flera (2 eller fler) prover från cerebrospinalvätska (CSF) framgångsrikt erhålls som ett resultat av deras deltagande i detta protokoll.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Terry C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-009112
  • R33NS122096 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01CA315861 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera