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Placement du réservoir Ommaya au moment de la biopsie pour la collecte longitudinale de biomarqueurs chez les patients atteints de tumeurs cérébrales

3 août 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

Placement du réservoir Ommaya au moment de la biopsie pour la collecte longitudinale de biomarqueurs

Cet essai observationnel évalue l'utilisation du réservoir Ommaya placé lors d'une biopsie pour collecter des biomarqueurs longitudinalement chez les patients atteints d'une tumeur cérébrale. Un biomarqueur est un indicateur mesurable de la gravité ou de la présence d’un état pathologique. Un réservoir Ommaya est un petit appareil implanté sous le cuir chevelu. Il permet au médecin de prélever ultérieurement des échantillons de liquide céphalo-rachidien (LCR) sans procéder à une ponction lombaire. L'identification de biomarqueurs dans le LCR apparaît rapidement comme une approche mini-invasive prometteuse pour surveiller la croissance tumorale et la réponse au traitement. À l’avenir, ces biomarqueurs pourraient être utilisés pour déterminer quels traitements pourraient être les plus efficaces et dans quelle mesure une tumeur a répondu à un traitement antérieur. Actuellement, l’accès limité à long terme au LCR fait qu’il est difficile pour les études de déterminer si la collecte du LCR à différents stades du processus de traitement est utile. La mise en place d'un réservoir Ommaya lors d'une biopsie peut permettre la collecte longitudinale de biomarqueurs chez les patients atteints d'une tumeur cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Terry C. Burns, M.D., Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients présentant des preuves cliniques et radiographiques suggérant un diagnostic de tumeur cérébrale qui subissent une biopsie dans le cadre des soins cliniques de routine à la Mayo Clinic de Rochester, Minnesota (MN).

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve clinique et radiographique suggérant un diagnostic de tumeur cérébrale
  • Biopsie planifiée pour une tumeur cérébrale suspectée ou précédemment diagnostiquée dans le cadre des soins cliniques de routine à la Mayo Clinic (Rochester, Minnesota [MN])
  • Volonté du patient de donner son consentement éclairé
  • Le patient est prêt à ce que son Ommaya soit échantillonné à au moins 2 reprises ultérieures.
  • Le patient souhaite que le LCR soit mis en banque via le bioréférentiel de neuro-oncologie (nécessite une signature distincte)
  • Adultes incapables de consentir

Critère d'exclusion:

  • Populations vulnérables, notamment les femmes enceintes, les prisonniers et les individus de < 18 ans
  • Patients qui ne sont pas des candidats appropriés pour une biopsie en raison d'antécédents médicaux actuels ou passés ou d'une maladie actuelle incontrôlée
  • Antécédents d’infection de la plaie
  • Tout patient qui, selon le chirurgien, n’est pas un candidat optimal pour la mise en place du réservoir Ommaya. Ces raisons peuvent inclure, sans toutefois s'y limiter, l'anatomie chirurgicale, les signes cliniques d'immunosuppression et/ou un risque élevé d'infection de la plaie dû au diabète, aux antécédents de tabagisme, à l'obésité morbide ou à tout autre problème.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placement du réservoir Ommaya
Les patients subissent un placement des réservoirs Ommaya pendant la biopsie des normes de soins. Les patients subissent ensuite une extraction du LCR pendant leur étude. Les patients peuvent également éventuellement subir une perforation lombaire pendant leur étude. Les patients subissent également une TDM ou une IRM lors de l'étude.
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • IRM structurelle
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Procédure: Biopsie
Subir une biopsie
Autres noms:
  • Bx
  • BIOPSIE_TYPE
Procédure: Ponction lombaire
Subir LP
Autres noms:
  • LP
  • ponction lombaire
Procédure: Placement du cathéter intracrânien
Suivre la mise en place du réservoir Ommaya
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir un prélèvement d'échantillons de LCR
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collecte de liquide céphalo-rachidien
  • Collection CSF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du placement du réservoir Ommaya
Délai: Jusqu'à 5 ans
Sera évalué en fonction du pourcentage de patients pour lesquels un réservoir Ommaya est placé avec succès au moment de la biopsie tissulaire sans complication imputable.
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité du réservoir Ommaya
Délai: Jusqu'à 5 ans
Sera évalué en fonction du pourcentage de patients pour lesquels plusieurs (2 ou plus) échantillons de liquide céphalo-rachidien (LCR) sont obtenus avec succès grâce à leur participation à ce protocole.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terry C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Première publication (Réel)

21 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-009112
  • R33NS122096 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01CA315861 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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