女性拒绝参加涉及妊娠早期子痫前期筛查的随机试验：拒绝的相关因素以及接受和拒绝的原因 (RANSPRE-refus)
2025年9月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
主要目的是评估是否存在与女性拒绝参加涉及妊娠早期先兆子痫筛查的随机临床试验相关的因素。
第二个目标是定性评估接受和拒绝参与的原因。
研究概览
详细说明
- 确定所有已确定、符合条件并提供 RCT 的女性的接受/拒绝率。
两组人口统计学特征比较
- 第 1 组：接受参加 RCT 的女性
- 第 2 组：拒绝参加 RCT 的女性
- 评估接受动机（基于向同意参与的女性发放的调查问卷）
- 评估拒绝参与的原因 - 障碍（基于向拒绝参与的妇女提供的调查问卷）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
472
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
IDF
-
Paris、IDF、法国、75014
- Port-Royal Maternity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
经确定并有资格在皇家港产房内参加 RANSPRE 试验并在产房内进行 T1 超声波扫描的妇女将被纳入其中。
描述
纳入标准：
纳入标准与 RANSPRE 试验相同。
任何孕妇都符合条件，如果：
- 单胎妊娠
- 11 至 14 周之间
- 法定年龄
- 健康保险范围
排除标准 ：
纳入标准与 RANSPRE 试验相同。 既往妊娠期间有先兆子痫病史和阿司匹林禁忌症属于非纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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拒绝
拒绝参加 RANSPRE 试验的患者将收到一份调查问卷
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验收调查问卷
关于拒绝的调查问卷
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验收
将向同意参加 RANSPRE 试验的患者发放调查问卷
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验收调查问卷
关于拒绝的调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性拒绝的因素
大体时间：第一天
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主要目的是评估是否存在与女性拒绝参加 RANSPRE 随机临床试验相关的因素。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口特征
大体时间：第一天
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第一天
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录取数量
大体时间：第一天
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第一天
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拒绝次数
大体时间：第一天
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第一天
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问卷“接受”
大体时间：第一天
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评估与接受相关的动机（基于向同意参与的女性提供的调查问卷） 第二个目标是定性评估接受参与的原因。 |
第一天
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问卷“拒绝”
大体时间：第一天
|
评估拒绝参与的原因 - 障碍（基于对拒绝参与的妇女进行的调查问卷）。 第二个目标是定性评估拒绝参与的原因。 |
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoann Athiel, MD、Port-Royal Maternity - APHP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月11日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APHP240376
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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