Отказ женщин от участия в рандомизированном исследовании, включающем скрининг преэклампсии в первом триместре: факторы, связанные с отказом, а также причины принятия и отказа (RANSPRE-refus)
12 апреля 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Основная цель - оценить, существуют ли факторы, связанные с отказом женщин от участия в рандомизированном клиническом исследовании, включающем скрининг преэклампсии в первом триместре.
Вторичная цель – качественно оценить причины принятия и отказа от участия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Определите процент принятия/отказов среди всех женщин, выявленных, имеющих право на участие и предложенных РКИ.
Сравнение демографических характеристик между двумя группами
- Группа 1: женщины, согласные на участие в РКИ.
- Группа 2: женщины, отказывающиеся от участия в РКИ.
- Оценка мотивации принятия (на основе анкеты, раздаваемой женщинам, согласившимся участвовать)
- Оценка причин отказа от участия – препятствий (на основе анкеты, раздаваемой женщинам, отказывающимся от участия).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
830
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie Benhammani-Godard
- Номер телефона: 0033158411190
- Электронная почта: marie.godard@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yoann Athiel, MD
- Номер телефона: 06 72 24 08 75
- Электронная почта: yoann.athiel@aphp.fr
Места учебы
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Port-Royal Maternity
-
Контакт:
- Yoann Athiel, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены женщины, идентифицированные и имеющие право на участие в исследовании RANSPRE в родильном отделении Порт-Рояля и прошедшие УЗИ Т1 в родильном отделении.
Описание
Критерии включения :
Критерии включения такие же, как и для исследования RANSPRE.
Любая беременная женщина имеет право на участие, если:
- монофетальная беременность
- между 11 и 14 неделями
- совершеннолетие
- медицинское страхование
Критерий исключения :
Критерии включения такие же, как и для исследования RANSPRE. Критериями исключения из исследования являются преэклампсия в анамнезе во время предыдущей беременности и противопоказание к приему аспирина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отказ
Анкета будет роздана пациентам, отказавшимся от участия в исследовании RANSPRE.
|
Анкета о приеме
Анкета об отказе
|
|
Принятие
Анкета будет роздана пациентам, согласившимся участвовать в исследовании RANSPRE.
|
Анкета о приеме
Анкета об отказе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с отказом женщин
Временное ограничение: 1 день
|
Основная цель – оценить, существуют ли факторы, связанные с отказом женщин от участия в рандомизированном клиническом исследовании RANSPRE.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Количество приемов
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Количество отказов
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Анкета «Приемка»
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка мотивации, связанной с принятием (на основе анкеты, раздаваемой женщинам, согласившимся участвовать) Вторичная цель – качественная оценка причин принятия участия. |
1 день
|
|
Анкета «Отказ»
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка причин отказа от участия – препятствий (на основе анкеты, раздаваемой женщинам, отказывающимся от участия). Второстепенная задача – качественно оценить причины отказа от участия. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yoann Athiel, MD, Port-Royal Maternity - APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP240376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария