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자간전증에 대한 임신 1기 선별검사와 관련된 무작위 시험에 대한 여성의 참여 거부: 거부와 관련된 요인 및 수락 및 거부 이유 (RANSPRE-refus)

2024년 4월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
주요 목적은 임신 1기 자간전증 선별검사를 포함하는 무작위 임상시험에 대한 여성의 참여 거부와 관련된 요인이 있는지 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 참여 수락 및 거부 이유를 질적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 식별되고 적격하며 RCT를 제안받은 모든 여성의 수락/거부율을 결정합니다.

  2. 두 그룹의 인구통계학적 특성 비교

    • 그룹 1: RCT 참여를 수락한 여성
    • 그룹 2: RCT 참여를 거부하는 여성
  3. 수용 동기 평가(참여에 동의한 여성에게 제공되는 설문지를 기반으로 함)
  4. 참여 거부 이유 평가 - 장애물(참여를 거부하는 여성에게 제공되는 설문지를 기반으로 함)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

830

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • IDF
      • Paris, IDF, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Port-Royal Maternity
        • 연락하다:
          • Yoann Athiel, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Port-Royal 산부인과 병동 내에서 RANSPRE 시험에 참여할 자격이 확인되고 참여 자격이 있으며 산부인과 병동 내에서 T1 초음파 검사를 받는 여성이 포함됩니다.

설명

포함 기준 :

포함 기준은 RANSPRE 시험과 동일합니다.

다음과 같은 경우 임산부라면 누구나 자격이 있습니다.

  • 단태임신
  • 11~14주 사이
  • 정년
  • 건강 보험 적용 범위

제외 기준 :

포함 기준은 RANSPRE 시험과 동일합니다. 이전 임신의 자간전증 병력과 아스피린 금기는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
거절
RANSPRE 임상시험 참여를 거부한 환자에게는 설문지가 제공됩니다.
행동: 설문지
합격에 관한 설문지
행동: 설문지
거절에 관한 설문지
수락
RANSPRE 임상시험에 참여하기로 동의한 환자에게 설문지가 제공됩니다.
행동: 설문지
합격에 관한 설문지
행동: 설문지
거절에 관한 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성의 거부와 관련된 요인
기간: 1일차
일차 목적은 여성의 RANSPRE 무작위 임상 시험 참여 거부와 관련된 요인이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 특성
기간: 1일차
1일차
합격수
기간: 1일차
1일차
거부 횟수
기간: 1일차
1일차
설문지 "수락"
기간: 1일차

수용과 관련된 동기 평가(참여에 동의한 여성에게 제공되는 설문지를 기반으로 함)

두 번째 목표는 참여 수락 이유를 질적으로 평가하는 것입니다.
1일차
설문지 "거부"
기간: 1일차

참여 거부 이유 평가 - 장애물(참여를 거부하는 여성에게 제공되는 설문지를 기반으로 함)

두 번째 목표는 참여 거부 이유를 질적으로 평가하는 것입니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Yoann Athiel, MD, Port-Royal Maternity - APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP240376

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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