Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odmowa kobiet wzięcia udziału w randomizowanym badaniu obejmującym badanie przesiewowe w pierwszym trymestrze ciąży w kierunku stanu przedrzucawkowego: czynniki związane z odmową oraz przyczyny akceptacji i odmowy (RANSPRE-refus)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Głównym celem jest ocena, czy istnieją czynniki powiązane z odmową kobiet udziału w randomizowanym badaniu klinicznym obejmującym badania przesiewowe w pierwszym trymestrze ciąży w kierunku stanu przedrzucawkowego. Celem drugorzędnym jest jakościowa ocena przyczyn akceptacji i odmowy udziału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Określ odsetek akceptacji/odmowy wśród wszystkich zidentyfikowanych, kwalifikujących się i objętych RCT kobiet.

  2. Porównanie cech demograficznych obu grup

    • Grupa 1: kobiety wyrażające zgodę na udział w RCT
    • Grupa 2: kobiety odmawiające udziału w RCT
  3. Ocena motywacji do akceptacji (na podstawie ankiety rozdawanej kobietom, które wyrażają zgodę na udział)
  4. Ocena przyczyn odmowy udziału – przeszkody (na podstawie ankiety udzielanej kobietom odmawiającym udziału).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

472

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • IDF
      • Paris, IDF, Francja, 75014
        • Port-Royal Maternity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną kobiety zidentyfikowane i kwalifikujące się do udziału w badaniu RANSPRE na oddziale położniczym w Port-Royal i posiadające badanie USG T1 na oddziale położniczym.

Opis

Kryteria przyjęcia :

Kryteria włączenia są takie same jak w badaniu RANSPRE.

Każda kobieta w ciąży kwalifikuje się, jeśli:

  • ciąża jednopłodowa
  • pomiędzy 11 a 14 tygodniem
  • wiek prawny
  • ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wyłączenia :

Kryteria włączenia są takie same jak w badaniu RANSPRE. Kryteriami nieuwzględniającymi są stan przedrzucawkowy w wywiadzie w poprzedniej ciąży oraz przeciwwskazanie do stosowania aspiryny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odmowa
Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu RANSPRE, otrzymają kwestionariusz
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz dotyczący akceptacji
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz dotyczący odmowy
Przyjęcie
Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu RANSPRE, otrzymają kwestionariusz
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz dotyczący akceptacji
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz dotyczący odmowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z odmową kobiet
Ramy czasowe: Dzień 1
Podstawowym celem jest ocena, czy istnieją czynniki powiązane z odmową kobiet udziału w randomizowanym badaniu klinicznym RANSPRE.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba akceptacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba odmów
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Kwestionariusz „akceptacja”
Ramy czasowe: Dzień 1

Ocena motywacji związanych z akceptacją (na podstawie ankiety udzielanej kobietom wyrażającym zgodę na udział)

Celem drugorzędnym jest jakościowa ocena przesłanek akceptacji uczestnictwa.
Dzień 1
Kwestionariusz „odmowy”
Ramy czasowe: Dzień 1

Ocena przyczyn odmowy udziału – przeszkody (na podstawie ankiety udzielanej kobietom odmawiającym udziału).

Celem drugorzędnym jest jakościowa ocena powodów odmowy udziału.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC Necker Cochin, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoann Athiel, MD, Port-Royal Maternity - APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP240376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj