Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten kieltäytyminen osallistumasta satunnaistettuun tutkimukseen, joka sisältää ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonnan preeklampsian varalta: kieltäytymiseen liittyvät tekijät sekä hyväksymisen ja kieltäytymisen syyt (RANSPRE-refus)

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Päätavoitteena on arvioida, liittyykö tekijöitä siihen, että naiset kieltäytyvät osallistumasta satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää ensimmäisen raskauskolmanneksen preeklampsian seulonnan. Toissijaisena tavoitteena on arvioida laadullisesti osallistumisen hyväksymisen ja kieltäytymisen syitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Määritä hyväksymis-/hylkäämisprosentti kaikkien tunnistettujen, kelvollisten ja tarjottujen RCT-naisten kesken.

  2. Demografisten ominaisuuksien vertailu näiden kahden ryhmän välillä

    • Ryhmä 1: naiset suostuvat osallistumaan RCT:hen
    • Ryhmä 2: naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta RCT:hen
  3. Hyväksymismotivaatioiden arviointi (perustuu kyselyyn, joka annetaan naisille, jotka suostuvat osallistumaan)
  4. Osallistumisen kieltäytymisen syiden arviointi - esteet (perustuu osallistumasta kieltäytyville naisille annettuun kyselyyn).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

472

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • IDF
      • Paris, IDF, Ranska, 75014
        • Port-Royal Maternity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka on tunnistettu ja jotka ovat kelvollisia osallistumaan RANSPRE-tutkimukseen Port-Royalin synnytysosastolla ja joiden T1-ultraäänitutkimus synnytysosastolla, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

Osallistumiskriteerit ovat samat kuin RANSPRE-tutkimuksessa.

Jokainen raskaana oleva nainen on kelvollinen, jos:

  • monosikiön raskaus
  • 11 ja 14 viikon välillä
  • laillinen ikä
  • sairausvakuutusturva

Poissulkemiskriteerit:

Osallistumiskriteerit ovat samat kuin RANSPRE-tutkimuksessa. Aiemman raskauden aikana esiintynyt preeklampsia ja aspiriinin vasta-aihe eivät ole sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epääminen
Potilaille, jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta RANSPRE-tutkimukseen, lähetetään kyselylomake
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselylomake hyväksymisestä
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselylomake kieltäytymisestä
Hyväksyminen
Potilaille, jotka ovat suostuneet osallistumaan RANSPRE-tutkimukseen, lähetetään kyselylomake
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselylomake hyväksymisestä
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselylomake kieltäytymisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten kieltäytymiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, liittyykö siihen tekijöitä, jotka naiset kieltäytyvät osallistumasta satunnaistettuun kliiniseen RANSPRE-tutkimukseen.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Hyväksyttyjen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Kieltäytymisten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Kyselylomakkeen "hyväksyminen"
Aikaikkuna: Päivä 1

Hyväksymiseen liittyvien motivaatioiden arviointi (perustuu osallistumiseen suostuville naisille annettuun kyselyyn)

Toissijaisena tavoitteena on arvioida laadullisesti osallistumisen hyväksymisen syyt.
Päivä 1
Kysely "kieltäytyminen"
Aikaikkuna: Päivä 1

Osallistumisesta kieltäytymisen syiden arviointi - esteet (perustuu osallistumasta kieltäytyville naisille annettuun kyselyyn).

Toissijaisena tavoitteena on arvioida laadullisesti osallistumisen kieltäytymisen syitä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC Necker Cochin, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoann Athiel, MD, Port-Royal Maternity - APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP240376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa