重症多发伤患者临床决策支持系统的开发

本研究旨在开发一个临床决策支持系统，用于在早期住院护理阶段管理严重多发伤患者。

科学假设：假设在早期住院治疗阶段使用临床决策支持系统可以降低严重多发伤患者的死亡率和不良后果。

研究背景 该研究计划作为一项多中心、非干预性研究，由为多发伤患者提供住院创伤护理的诊所参与。 参与的诊所将根据其为大量且多样化的多发伤患者提供服务的能力进行选择。 研究小组将由诊所根据必要的道德标准确定。 该研究将回顾性和前瞻性地进行，数据收集的时间至少为两年。 将从患者的医疗记录中收集回顾性数据，包括患者人口统计、损伤特征、诊断测试和治疗方式的信息。 前瞻性数据将通过标准化患者访谈和临床评估获得，包括患者报告的结果、身体和心理功能的临床测量以及医疗保健利用。 所有参与的诊所都必须遵守医学道德和义务论规则以及管理个人数据访问的当地法规。 此外，研究人员在收集研究数据之前必须获得患者或其法律代表的知情同意。

得到的数据：

性别、年龄、每次登记受伤的 AIS 代码、NISS、入院时的生命体征（脉搏率、收缩压和舒张压、呼吸频率）、入院时的全血细胞计数（红细胞、血细胞比容、血红蛋白、血小板、白细胞） 、入院时血液生化分析（总蛋白、总胆红素、葡萄糖、尿素、肌酐）、凝血试验（活化部分凝血活酶时间、国际标准化比值、纤维蛋白原）、总输血量和血浆包、是否存在并发症（全身炎症反应综合征、休克、严重出血[失血量>25%]、急性创伤性凝血病、呼吸窘迫、肺炎）、住院时间、重症监护病房的住院时间和出院结果。

附加数据生成 收集初始数据后，将创建并计算附加字段。 这些字段包括AIS字段，它将针对每个身体区域分为九个字段，每个字段记录该区域的严重程度分数总和的平方根； MCV、MCH和MCHC的值，将使用相应的公式计算； “初始缺铁性贫血”字段，将根据初始MCV值进行计算； “失血后贫血”字段，根据初始血红蛋白水平以及与初始缺铁性贫血的关系计算。

一名研究成员将获得知情同意书，该研究成员是一名急诊/创伤学/ICU 医生，他接受过培训并解释了当前研究的所有细节。 患者入院时将获得同意。 如果患者暂时或完全残疾，将获得患者或其法律代表的书面同意。

根据个人协议的规定，每个参与诊所将在招募期间分别开始招募。 主要研究诊所（哈萨克斯坦共和国塞米伊紧急援助医院）自 2020 年 12 月 1 日起一直参与招募过程。

招募结束的原因是研究组达到最低样本量或取消参与试验。

研究小组将收集最小样本量的数据，用于开发机器学习模型的过程。 所有数据分为训练样本和测试样本。 任何缺失变量少于 10% 的记录都将估算缺失值，而缺失变量超过 10% 的记录将被排除。 此外，还将按照“资格标准”部分中的概述生成其他数据。

所选特征将用于预测以下终点：并发症的存在（例如全身炎症反应综合征、严重出血[失血量>25%]、急性创伤性凝血病、呼吸窘迫和肺炎）以及治疗时的结果出院。

所有开发的模型将用于进一步的 CDSS 开发。

保密性 不会收集可识别患者身份的信息，例如姓名、ID、电话号码、电子邮件或地址。 根据资格标准收集的所有信息将通过授权访问转移给试验参与者。 研究结束后，任何与进一步工作无关的访问，例如统计分析或出版物，都将被主要研究人员阻止。