Vývoj systému podpory klinického rozhodování pro těžké pacienty s polytraumatem

Cílem této studie bylo vyvinout systém podpory klinického rozhodování pro léčbu pacientů s těžkým polytraumatem v rané fázi ústavní péče.

Vědecká hypotéza: Předpokládá se, že použití klinického systému podpory rozhodování ve fázi rané ústavní péče může snížit úmrtnost a nepříznivé výsledky u těžkých pacientů s polytraumatem.

Prostředí studie Studie je plánována jako multicentrická, neintervenční studie s účastí klinik poskytujících ústavní úrazovou péči pacientům s polytraumatem. Zúčastněné kliniky budou vybrány na základě jejich schopnosti poskytnout přístup k velké a různorodé populaci pacientů s polytraumatem. Výzkumná podskupina bude určena klinikami v souladu s nezbytnými etickými standardy. Studie bude provedena jak retrospektivně, tak prospektivně, přičemž sběr dat bude trvat minimálně dva roky. Retrospektivní data budou shromažďována ze zdravotních záznamů pacientů, včetně informací o demografii pacientů, charakteristikách zranění, diagnostických testech a léčebných modalitách. Prospektivní údaje budou získány prostřednictvím standardizovaných rozhovorů s pacienty a klinických hodnocení, včetně výsledků hlášených pacientem, klinických měření fyzického a psychického fungování a využívání zdravotní péče. Všechny zúčastněné kliniky budou muset dodržovat pravidla lékařské etiky a deontologie a také místní předpisy upravující přístup k osobním údajům. Kromě toho budou výzkumníci povinni získat informovaný souhlas od pacientů nebo jejich zákonných zástupců před sběrem jakýchkoli dat pro studii.

Získaná data:

Pohlaví, věk, kód AIS pro každé registrované zranění, NISS, Vitals on Admission (puls, systolický a diastolický krevní tlak, dechová frekvence), Kompletní krevní obraz při přijetí (červené krvinky, hematokrit, hemoglobin, krevní destičky, bílé krvinky) , biochemický rozbor krve při příjmu (celkový protein, celkový bilirubin, glukóza, urea, kreatinin), krevní koagulační test (aktivovaný parciální tromboplastinový čas, mezinárodní normalizovaný poměr, fibrinogen), množství celkových transfundovaných krevních a plazmatických balení, přítomnost komplikací ( syndrom systémové zánětlivé odpovědi, šok, těžké krvácení [>25 % ztráty krve], akutní traumatická koagulopatie, respirační tíseň, zápal plic), délka pobytu v nemocnici, délka pobytu na jednotce intenzivní péče a výsledek při propuštění z nemocnice.

Generování dodatečných dat Po shromáždění počátečních dat budou vytvořena a vypočtena další pole. Tato pole zahrnují pole AIS, které bude rozděleno do devíti polí pro každou oblast těla, přičemž každé pole zaznamená druhou odmocninu součtu skóre závažnosti pro tuto oblast; hodnoty pro MCV, MCH a MCHC, které budou vypočteny pomocí odpovídajících vzorců; pole „počáteční anémie z nedostatku železa“, které bude vypočítáno na základě počáteční hodnoty MCV; pole „posthemoragická anémie“, které se vypočítá na základě počáteční hladiny hemoglobinu a vztahu k počáteční anémii z nedostatku železa.

Informovaný souhlas získá člen výzkumu, který je lékařem na pohotovosti/traumatologii/JIP, který byl vyškolen a byly mu vysvětleny všechny podrobnosti aktuální studie. Souhlas bude získán s přijetím pacienta do nemocnice. Písemný souhlas bude získán od pacienta nebo jeho zákonného zástupce, pokud je pacient dočasně nebo zcela invalidní.

Nábor bude zahájen pro každou zúčastněnou kliniku samostatně během období náboru, jak je definováno v osobních dohodách. Hlavní výzkumná klinika (Nemocnice nouzové pomoci, Semey, Republika Kazachstán) se účastní náborového procesu od 1. prosince 2020.

Důvodem ukončení náboru je dosažení minimální velikosti vzorku výzkumnou skupinou nebo zrušení účasti ve studii.

Výzkumná skupina shromáždí minimální velikost vzorku dat, která budou použita v procesu vývoje modelů ML. Všechna data byla rozdělena do tréninkových a testovacích vzorků. Každý záznam s méně než 10 % chybějících proměnných bude mít přičtené chybějící hodnoty, zatímco záznamy s více než 10 % chybějících proměnných budou vyloučeny. Kromě toho budou generována další data, jak je uvedeno v části Kritéria způsobilosti.

Vybrané vlastnosti budou použity k predikci následujících koncových bodů: přítomnost komplikací (jako je syndrom systémové zánětlivé odpovědi, těžké krvácení [>25 % ztráty krve], akutní traumatická koagulopatie, respirační tíseň a pneumonie) a výsledek při propuštění z nemocnice.

Všechny vyvinuté modely budou použity pro další vývoj CDSS.

Důvěrnost Nebudou shromažďovány žádné identifikovatelné informace o pacientech, jako jsou jména, ID, telefonní čísla, e-maily nebo adresy. Veškeré informace shromážděné v souladu s kritérii způsobilosti budou předány účastníkům zkušebního období prostřednictvím autorizovaného přístupu. Po skončení studie bude hlavním řešitelem zablokován jakýkoli přístup, který nesouvisí s další prací, jako jsou statistické analýzy nebo publikace.