Utveckling av kliniskt beslutsstödssystem för svåra patienter med polytrauma

Denna studie syftade till att utveckla ett Clinical Decision Support System för hantering av patienter med svåra polytrauma i det tidiga slutenvårdsstadiet.

Vetenskaplig hypotes: Det antas att användningen av ett kliniskt beslutsstödssystem vid tidig slutenvård kan minska dödligheten och negativa utfall hos svåra patienter med polytrauma.

Studiemiljö Studien är planerad som en multicenter, icke-interventionsstudie, med deltagande från kliniker som tillhandahåller sluten traumavård för patienter med polytrauma. De deltagande klinikerna kommer att väljas ut utifrån deras förmåga att ge tillgång till en stor och mångfaldig population av patienter med polytrauma. Forskningsundergruppen kommer att fastställas av kliniker i enlighet med nödvändiga etiska standarder. Studien kommer att genomföras både retrospektivt och prospektivt, med datainsamling som sträcker sig över en period på minst två år. Retrospektiva data kommer att samlas in från patienternas journaler, inklusive information om patientdemografi, skadeegenskaper, diagnostiska tester och behandlingsmetoder. Prospektiva data kommer att erhållas genom standardiserade patientintervjuer och kliniska bedömningar, inklusive patientrapporterade resultat, kliniska mått på fysisk och psykologisk funktion och sjukvårdsanvändning. Alla deltagande kliniker kommer att vara skyldiga att följa reglerna för medicinsk etik och deontologi samt lokala bestämmelser som styr åtkomst till personuppgifter. Dessutom kommer forskare att krävas att inhämta informerat samtycke från patienter eller deras juridiska ombud innan de samlar in data för studien.

Erhållen data:

Kön, Ålder, AIS-kod för varje registrerad skada, NISS, Vital vid intagning (pulsfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck, andningsfrekvens), Fullständigt blodvärde vid intagning (röda blodkroppar, hematokrit, hemoglobin, blodplättar, vita blodkroppar) , biokemisk analys av blod vid inläggning (totalt protein, totalt bilirubin, glukos, urea, kreatinin), blodkoagulationstest (aktiverad partiell tromboplastintid, internationellt normaliserat förhållande, fibrinogen), mängd totalt transfunderat blod och plasmaförpackningar, förekomst av komplikationer ( systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom, chock, svår blödning [>25 % av blodförlusten], akut traumatisk koagulopati, andnöd, lunginflammation), vårdtid på sjukhus, vårdtid på intensivvårdsavdelning och utfall vid sjukhusutskrivning.

Ytterligare datagenerering Efter att den första datan har samlats in kommer ytterligare fält att skapas och beräknas. Dessa fält inkluderar AIS-fältet, som kommer att delas upp i nio fält för varje kroppsregion, där varje fält registrerar kvadratroten av summan av svårighetspoäng för den regionen; värden för MCV, MCH och MCHC, som kommer att beräknas med hjälp av motsvarande formler; fältet "initial järnbristanemi", som kommer att beräknas baserat på det initiala MCV-värdet; fältet "posthemorragisk anemi", som beräknas baserat på den initiala hemoglobinnivån och samband med initial järnbristanemi.

Informerat samtycke kommer att erhållas av en forskningsmedlem som är en akut-/traumatologi-/ICU-läkare, som utbildats och förklarats för alla detaljer i den aktuella studien. Samtycke erhålls vid patientinläggning på sjukhuset. Skriftligt samtycke kommer att erhållas från patienten eller dennes juridiska ombud om patienten är tillfälligt eller helt handikappad.

Rekrytering kommer att påbörjas för varje deltagande klinik separat under deras rekryteringsperioder, enligt personliga avtal. Huvudforskningskliniken (Nödhjälpssjukhuset, Semey, Republiken Kazakstan) har deltagit i rekryteringsprocessen sedan 1 december 2020.

Anledningen till att rekryteringen upphör är att forskargruppen har uppnått minimiprovstorleken eller att deltagandet i försöket ställs in.

Forskargruppen kommer att samla in en minsta urvalsstorlek av data som kommer att användas i processen att utveckla ML-modeller. Alla data delades in i tränings- och testprover. Alla poster med mindre än 10 % saknade variabler kommer att tillräknas saknade värden, medan poster med mer än 10 % saknade variabler kommer att exkluderas. Dessutom kommer ytterligare data att genereras enligt beskrivningen i avsnittet Kvalificeringskriterier.

De utvalda funktionerna kommer att användas för att förutsäga följande effektmått: förekomsten av komplikationer (såsom systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom, svår blödning [>25 % av blodförlusten], akut traumatisk koagulopati, andnöd och lunginflammation) och resultatet vid sjukhusutskrivning.

Alla de utvecklade modellerna kommer att användas för vidare utveckling av CDSS.

Sekretess Ingen identifierbar patientinformation, såsom namn, ID, telefonnummer, e-post eller adresser, kommer att samlas in. All information som samlas in i enlighet med behörighetskriterierna kommer att överföras till provdeltagare via auktoriserad åtkomst. Efter att studien avslutats kommer all åtkomst som inte är relaterad till vidare arbete, såsom statistisk analys eller publikationer, att blockeras av huvudforskaren.