Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän kehittäminen vakaville polytraumapotilaille

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä vaikeiden polytraumapotilaiden hoitoon varhaisessa laitoshoidon vaiheessa.

Tieteellinen hypoteesi: Oletetaan, että kliinisen päätöksen tukijärjestelmän käyttö varhaisen laitoshoidon vaiheessa voi vähentää kuolleisuutta ja haittavaikutuksia vaikeissa polytraumapotilaissa.

Tutkimusympäristö Tutkimus on suunniteltu monikeskustutkimukseksi, ei-interventiotutkimukseksi, johon osallistuvat politraumapotilaiden traumapotilaiden sairaalahoitoa tarjoavat klinikat. Osallistuvat klinikat valitaan sen perusteella, miten ne pystyvät palvelemaan laajaa ja monipuolista polytraumapotilaspopulaatiota. Tutkimusalaryhmän määrittävät klinikat tarvittavien eettisten standardien mukaisesti. Tutkimus tehdään sekä takautuvasti että prospektiivisesti, ja tiedonkeruu kestää vähintään kaksi vuotta. Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista kerätään retrospektiivisiä tietoja, mukaan lukien tiedot potilaiden demografisista tiedoista, vamman ominaisuuksista, diagnostisista testeistä ja hoitomenetelmistä. Tulevia tietoja saadaan standardoiduilla potilashaastatteluilla ja kliinisillä arvioinneilla, mukaan lukien potilaiden raportoimat tulokset, fyysisen ja psykologisen toiminnan kliiniset mittaukset ja terveydenhuollon käyttö. Kaikkien osallistuvien klinikoiden on noudatettava lääketieteen etiikan ja deontologian sääntöjä sekä paikallisia säännöksiä, jotka koskevat pääsyä henkilötietoihin. Lisäksi tutkijoiden on hankittava potilaiden tai heidän laillisten edustajiensa tietoinen suostumus ennen tietojen keräämistä tutkimusta varten.

Hankitut tiedot:

Sukupuoli, ikä, AIS-koodi jokaiselle rekisteröidylle vammalle, NISS, Vitals on Admission (pulssi, systolinen ja diastolinen verenpaine, hengitystiheys), täydellinen verenkuva sisäänpääsyn yhteydessä (punasolut, hematokriitti, hemoglobiini, verihiutaleet, valkosolut) , veren biokemiallinen analyysi vastaanoton yhteydessä (kokonaisproteiini, kokonaisbilirubiini, glukoosi, urea, kreatiniini), veren hyytymistesti (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika, kansainvälinen normalisoitu suhde, fibrinogeeni), siirretyn veren ja plasmapakkausten kokonaismäärä, komplikaatioiden esiintyminen ( systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, sokki, vakava verenvuoto [> 25 % verenhukasta], akuutti traumaattinen koagulopatia, hengitysvaikeus, keuhkokuume), sairaalahoidon kesto, teho-osastolla oleskelun kesto ja lopputulos sairaalasta poistuessa.

Lisätietojen luominen Alkutietojen keräämisen jälkeen luodaan ja lasketaan lisäkenttiä. Nämä kentät sisältävät AIS-kentän, joka jaetaan yhdeksään kenttään kutakin kehon aluetta kohti, ja jokainen kenttä tallentaa neliöjuuren kyseisen alueen vakavuuspisteiden summasta. arvot MCV:lle, MCH:lle ja MCHC:lle, jotka lasketaan vastaavilla kaavoilla; "alkuperäinen raudanpuuteanemia" -kenttä, joka lasketaan alkuperäisen MCV-arvon perusteella; "post-hemorraginen anemia" -kenttä, joka lasketaan alkuperäisen hemoglobiinitason ja suhteen alkuperäiseen raudanpuuteanemiaan perusteella.

Tietoisen suostumuksen saa tutkijan jäsen, joka on ensiapu-/traumatologia-/teho-osaston lääkäri, jolle on koulutettu ja selitetty kaikki nykyisen tutkimuksen yksityiskohdat. Suostumus hankitaan, kun potilas otetaan sairaalaan. Kirjallinen suostumus saadaan potilaalta tai hänen lailliselta edustajaltaan, jos potilas on tilapäisesti tai kokonaan vammainen.

Rekrytointi aloitetaan jokaiselle osallistuvalle klinikalle erikseen heidän rekrytointikautensa aikana henkilökohtaisten sopimusten mukaisesti. Päätutkimusklinikka (Hospital of Emergency Aid, Semey, Kazakstanin tasavalta) on osallistunut rekrytointiprosessiin 1.12.2020 alkaen.

Syynä rekrytoinnin päättymiseen on tutkimusryhmän vähimmäisotoskoon saavuttaminen tai kokeeseen osallistumisen peruuttaminen.

Tutkimusryhmä kerää vähimmäisotoskoon dataa, jota käytetään ML-mallien kehittämisprosessissa. Kaikki tiedot jaettiin koulutus- ja testinäytteisiin. Kaikille tietueille, joissa on alle 10 % puuttuvia muuttujia, puuttuvat arvot lasketaan, kun taas tietueet, joissa on yli 10 % puuttuvia muuttujia, suljetaan pois. Lisäksi luodaan lisätietoja kelpoisuuskriteerit-osiossa kuvatulla tavalla.

Valittuja ominaisuuksia käytetään seuraavien päätepisteiden ennustamiseen: komplikaatioiden esiintyminen (kuten systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, vakava verenvuoto [>25 % verenhukasta], akuutti traumaattinen koagulopatia, hengitysvaikeus ja keuhkokuume) ja lopputulos sairaalan kotiuttaminen.

Kaikkia kehitettyjä malleja käytetään CDSS:n jatkokehitykseen.

Luottamuksellisuus Potilastietoja, kuten nimiä, henkilötunnuksia, puhelinnumeroita, sähköpostiosoitteita tai osoitteita, ei kerätä. Kaikki kelpoisuuskriteerien mukaisesti kerätyt tiedot siirretään kokeeseen osallistuville valtuutetun pääsyn kautta. Tutkimuksen päätyttyä päätutkija estää pääsyn jatkotyöhön, kuten tilastoanalyysiin tai julkaisuihin.