Udvikling af klinisk beslutningsstøttesystem til svære patienter med polytrauma

Denne undersøgelse havde til formål at udvikle et Clinical Decision Support System til håndtering af alvorlige polytraumapatienter på det tidlige indlæggelsesstadium.

Videnskabelig hypotese: Det antages, at brugen af ​​et klinisk beslutningsstøttesystem på stadiet af tidlig indlæggelse kan reducere dødeligheden og uønskede resultater hos alvorlige patienter med polytrauma.

Studiemiljø Studiet er planlagt som et multicenter, ikke-interventionsstudie, med deltagelse fra klinikker, der yder indlagt traumebehandling til patienter med polytraume. De deltagende klinikker vil blive udvalgt ud fra deres evne til at give adgang til en stor og forskelligartet population af patienter med polytraume. Forskningsundergruppen vil blive fastlagt af klinikker i overensstemmelse med de nødvendige etiske standarder. Undersøgelsen vil blive gennemført både retrospektivt og prospektivt, med dataindsamling, der strækker sig over en periode på mindst to år. Retrospektive data vil blive indsamlet fra patienters lægejournaler, herunder oplysninger om patientdemografi, skadekarakteristika, diagnostiske tests og behandlingsformer. Prospektive data vil blive indhentet gennem standardiserede patientinterviews og kliniske vurderinger, herunder patientrapporterede resultater, kliniske mål for fysisk og psykologisk funktion og sundhedsudnyttelse. Alle deltagende klinikker vil være forpligtet til at overholde reglerne for medicinsk etik og deontologi samt lokale regler for adgang til personlige data. Derudover vil forskere være forpligtet til at indhente informeret samtykke fra patienter eller deres juridiske repræsentanter, før de indsamler data til undersøgelsen.

Indhentede data:

Køn, Alder, AIS-kode for hver registreret skade, NISS, Vitals ved indlæggelse (pulsfrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens), komplet blodtælling ved indlæggelse (røde blodlegemer, hæmatokrit, hæmoglobin, blodplader, hvide blodlegemer) , biokemisk analyse af blod ved indlæggelse (totalt protein, total bilirubin, glucose, urinstof, kreatinin), blodkoagulationstest (aktiveret partiel tromboplastintid, internationalt normaliseret forhold, fibrinogen), mængde af totalt transfunderet blod og plasmapakker, tilstedeværelse af komplikationer ( systemisk inflammatorisk respons-syndrom, shock, alvorlig blødning [>25 % af blodtabet], akut traumatisk koagulopati, åndedrætsbesvær, lungebetændelse), liggetid på hospitalet, liggetid på intensivafdelingen og udfald ved hospitalsudskrivning.

Yderligere datagenerering Efter at de indledende data er blevet indsamlet, vil yderligere felter blive oprettet og beregnet. Disse felter inkluderer AIS-feltet, som vil blive opdelt i ni felter for hver kropsregion, hvor hvert felt registrerer kvadratroden af ​​summen af ​​alvorlighedsscorer for det pågældende område; værdier for MCV, MCH og MCHC, som vil blive beregnet ved hjælp af de tilsvarende formler; feltet "initial jernmangelanæmi", som vil blive beregnet ud fra den oprindelige MCV-værdi; feltet "posthæmoragisk anæmi", som beregnes ud fra det initiale hæmoglobinniveau og sammenhæng med initial jernmangelanæmi.

Informeret samtykke vil blive indhentet af et forskningsmedlem, som er en akut-/traumatologi-/ICU-læge, som er uddannet og forklaret alle detaljerne i den aktuelle undersøgelse. Samtykke indhentes ved patientindlæggelse på hospitalet. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra patienten eller dennes juridiske repræsentant, hvis patienten er midlertidigt eller fuldstændig invalideret.

Rekruttering vil blive påbegyndt for hver deltagende klinik separat i deres rekrutteringsperioder, som defineret af personlige aftaler. Hovedforskningsklinikken (Hospital of Emergency Aid, Semey, Republikken Kasakhstan) har deltaget i rekrutteringsprocessen siden 1. december 2020.

Årsagen til afslutningen af ​​rekruttering er opnåelsen af ​​minimumsprøvestørrelsen af ​​forskergruppen eller annullering af deltagelse i forsøget.

Forskergruppen vil indsamle en minimumsstikprøvestørrelse af data, der vil blive brugt i processen med at udvikle ML-modeller. Alle data blev opdelt i trænings- og testprøver. Enhver post med mindre end 10 % manglende variabler vil få imputeret manglende værdier, hvorimod poster med mere end 10 % manglende variable vil blive udelukket. Ydermere vil der blive genereret yderligere data som beskrevet i afsnittet Kvalificeringskriterier.

De udvalgte funktioner vil blive brugt til at forudsige følgende endepunkter: tilstedeværelsen af ​​komplikationer (såsom systemisk inflammatorisk responssyndrom, alvorlig blødning [>25 % af blodtabet), akut traumatisk koagulopati, åndedrætsbesvær og lungebetændelse) og resultatet ved hospitalsudskrivning.

Alle de udviklede modeller vil blive brugt til videre CDSS-udvikling.

Fortrolighed Ingen identificerbare patientoplysninger, såsom navne, ID'er, telefonnumre, e-mails eller adresser, vil blive indsamlet. Alle oplysninger indsamlet i overensstemmelse med berettigelseskriterierne vil blive overført til prøvedeltagere via autoriseret adgang. Når undersøgelsen er afsluttet, vil enhver adgang, der ikke er relateret til yderligere arbejde, såsom statistisk analyse eller publikationer, blive blokeret af hovedforskeren.