Utvikling av klinisk beslutningsstøttesystem for alvorlige pasienter med polytrauma

Denne studien hadde som mål å utvikle et Clinical Decision Support System for håndtering av alvorlige polytraumapasienter på det tidlige sykehusstadiet.

Vitenskapelig hypotese: Det antas at bruk av et klinisk beslutningsstøttesystem på stadiet av tidlig innleggelse kan redusere dødeligheten og uønskede utfall hos alvorlige pasienter med polytraume.

Studiesetting Studien er planlagt som en multisenter, ikke-intervensjonsstudie, med deltakelse fra klinikker som tilbyr innlagt traumeomsorg for pasienter med polytraume. Klinikkene som deltar vil bli valgt ut fra deres evne til å gi tilgang til en stor og mangfoldig populasjon av pasienter med polytraume. Forskningsundergruppen vil bli bestemt av klinikker i samsvar med nødvendige etiske standarder. Studien vil bli utført både retrospektivt og prospektivt, med datainnsamling som strekker seg over en periode på minst to år. Retrospektive data vil bli samlet inn fra pasientenes medisinske journaler, inkludert informasjon om pasientdemografi, skadekarakteristikker, diagnostiske tester og behandlingsmodaliteter. Prospektive data vil bli innhentet gjennom standardiserte pasientintervjuer og kliniske vurderinger, inkludert pasientrapporterte utfall, kliniske mål på fysisk og psykologisk funksjon og bruk av helsetjenester. Alle deltakende klinikker vil bli pålagt å overholde reglene for medisinsk etikk og deontologi samt lokale forskrifter som regulerer tilgang til personopplysninger. I tillegg vil forskere bli pålagt å innhente informert samtykke fra pasienter eller deres juridiske representanter før de samler inn data for studien.

Innhentede data:

Kjønn, Alder, AIS-kode for hver registrerte skade, NISS, Vital ved innleggelse (pulsfrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, respirasjonsfrekvens), fullstendig blodtelling ved innleggelse (røde blodlegemer, hematokrit, hemoglobin, blodplater, hvite blodlegemer) , biokjemisk analyse av blod ved innleggelse (totalt protein, totalt bilirubin, glukose, urea, kreatinin), blodkoagulasjonstest (aktivert partiell tromboplastintid, internasjonalt normalisert forhold, fibrinogen), mengde totalt transfundert blod og plasmapakker, tilstedeværelse av komplikasjoner ( systemisk inflammatorisk respons-syndrom, sjokk, alvorlig blødning [>25 % av blodtap], akutt traumatisk koagulopati, pustebesvær, lungebetennelse), liggetid på sykehus, liggetid på intensivavdelingen og utfall ved utskrivning fra sykehus.

Ytterligere datagenerering Etter at de første dataene ble samlet inn, vil flere felt bli opprettet og beregnet. Disse feltene inkluderer AIS-feltet, som vil deles inn i ni felt for hver kroppsregion, hvor hvert felt registrerer kvadratroten av summen av alvorlighetsskårene for den regionen; verdier for MCV, MCH og MCHC, som vil bli beregnet ved å bruke de tilsvarende formlene; feltet "initial jernmangelanemi", som vil bli beregnet basert på den opprinnelige MCV-verdien; feltet "posthemorragisk anemi", som beregnes basert på det initiale hemoglobinnivået og forholdet til initial jernmangelanemi.

Informert samtykke vil bli innhentet av et forskningsmedlem som er en akutt-/traumatologi-/ICU-lege, som ble opplært og forklart alle detaljene i den nåværende studien. Samtykke vil innhentes ved pasientinnleggelse på sykehus. Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra pasienten eller hans/hennes juridiske representant dersom pasienten er midlertidig eller helt ufør.

Rekruttering vil bli startet for hver deltakende klinikk separat i rekrutteringsperioden, som definert av personlige avtaler. Hovedforskningsklinikken (Hospital of Emergency Aid, Semey, Republikken Kasakhstan) har deltatt i rekrutteringsprosessen siden 1. desember 2020.

Årsaken til at rekrutteringen avsluttes er oppnåelse av minste utvalgsstørrelse av forskningsgruppen eller kansellering av deltakelse i forsøket.

Forskergruppen vil samle inn en minimumsutvalgsstørrelse av data som skal brukes i prosessen med å utvikle ML-modeller. Alle dataene ble delt inn i trenings- og testprøver. Enhver post med mindre enn 10 % manglende variabler vil få tilskrevet manglende verdier, mens poster med mer enn 10 % manglende variabler vil bli ekskludert. Videre vil tilleggsdata genereres som beskrevet i kvalifikasjonskriterier-delen.

De utvalgte funksjonene vil bli brukt til å forutsi følgende endepunkter: tilstedeværelse av komplikasjoner (som systemisk inflammatorisk responssyndrom, alvorlig blødning [>25 % av blodtap], akutt traumatisk koagulopati, pustebesvær og lungebetennelse), og utfallet ved sykehusutskrivning.

Alle de utviklede modellene vil bli brukt til videre CDSS-utvikling.

Konfidensialitet Ingen identifiserbar pasientinformasjon, som navn, IDer, telefonnumre, e-poster eller adresser, vil bli samlet inn. All informasjon som samles inn i samsvar med kvalifikasjonskriteriene vil bli overført til prøvedeltakere via autorisert tilgang. Etter at studien avsluttes, vil all tilgang som ikke er relatert til videre arbeid, for eksempel statistisk analyse eller publikasjoner, bli blokkert av hovedforskeren.