Разработка системы поддержки принятия клинических решений у тяжелых пациентов с политравмой

Целью данного исследования была разработка системы поддержки принятия клинических решений для ведения пациентов с тяжелой политравмой на раннем этапе стационарной помощи.

Научная гипотеза: Предполагается, что использование системы поддержки принятия клинических решений на этапе ранней стационарной помощи может снизить уровень смертности и неблагоприятных исходов у тяжелых пациентов с политравмой.

Условия исследования Исследование запланировано как многоцентровое неинтервенционное исследование с участием клиник, оказывающих стационарную травматологическую помощь пациентам с политравмой. Клиники-участники будут выбраны на основе их способности обеспечить доступ к большой и разнообразной группе пациентов с политравмой. Исследовательскую подгруппу будут определять клиники с соблюдением необходимых этических норм. Исследование будет проводиться как ретроспективно, так и проспективно, со сбором данных в течение как минимум двух лет. Ретроспективные данные будут собраны из медицинских карт пациентов, включая информацию о демографических характеристиках пациентов, характеристиках травм, диагностических тестах и ​​методах лечения. Перспективные данные будут получены посредством стандартизированных интервью с пациентами и клинических оценок, включая результаты, сообщаемые пациентами, клинические измерения физического и психологического функционирования, а также обращения за медицинской помощью. Все участвующие клиники будут обязаны соблюдать правила медицинской этики и деонтологии, а также местные нормативные акты, регулирующие доступ к персональным данным. Кроме того, исследователи должны будут получить информированное согласие от пациентов или их законных представителей, прежде чем собирать какие-либо данные для исследования.

Полученные данные:

Пол, возраст, код AIS для каждой зарегистрированной травмы, NISS, жизненно важные показатели при поступлении (частота пульса, систолическое и диастолическое артериальное давление, частота дыхания), общий анализ крови при поступлении (эритроциты, гематокрит, гемоглобин, тромбоциты, лейкоциты) , биохимический анализ крови при поступлении (общий белок, общий билирубин, глюкоза, мочевина, креатинин), тест на свертываемость крови (активированное частичное тромбопластиновое время, международное нормализованное отношение, фибриноген), объем общей перелитой крови и плазмы, наличие осложнений ( синдром системной воспалительной реакции, шок, тяжелое кровотечение [>25% кровопотери], острая травматическая коагулопатия, респираторный дистресс, пневмония), продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и исход при выписке из больницы.

Генерация дополнительных данных. После сбора исходных данных будут созданы и рассчитаны дополнительные поля. Эти поля включают поле AIS, которое будет разделено на девять полей для каждой области тела, причем в каждом поле будет записан квадратный корень из суммы баллов тяжести для этой области; значения MCV, MCH и MCHC, которые будут рассчитываться по соответствующим формулам; поле «исходная железодефицитная анемия», которое будет рассчитано на основе исходного значения MCV; поле «постгеморрагическая анемия», которое рассчитывается на основе исходного уровня гемоглобина и связи с исходной железодефицитной анемией.

Информированное согласие будет получено участником исследования, который является врачом неотложной помощи/травматологии/отделения интенсивной терапии, который прошел обучение и объяснил все детали текущего исследования. Согласие будет получено при госпитализации пациента в больницу. Письменное согласие будет получено от пациента или его/ее законного представителя, если пациент временно или полностью недееспособен.

Набор персонала будет начинаться для каждой участвующей клиники отдельно в периоды набора персонала, как это определено личными соглашениями. Основная научно-исследовательская клиника (Больница скорой помощи, г. Семей, Республика Казахстан) участвует в наборе сотрудников с 1 декабря 2020 года.

Причиной прекращения набора является достижение исследовательской группой минимального размера выборки или отказ от участия в исследовании.

Исследовательская группа соберет минимальный размер выборки данных, которые будут использоваться в процессе разработки моделей ML. Все данные были разделены на обучающую и тестовую выборки. Для любой записи, в которой менее 10 % пропущенных переменных будут вменены пропущенные значения, тогда как записи с более чем 10 % пропущенных переменных будут исключены. Кроме того, будут сгенерированы дополнительные данные, как указано в разделе «Критерии отбора».

Выбранные признаки будут использоваться для прогнозирования следующих конечных точек: наличие осложнений (таких как синдром системной воспалительной реакции, тяжелое кровотечение [>25% кровопотери), острая травматическая коагулопатия, респираторный дистресс и пневмония) и исход при выписка из больницы.

Все разработанные модели будут использоваться для дальнейшего развития CDSS.

Конфиденциальность Никакая идентифицируемая информация о пациентах, такая как имена, идентификаторы, номера телефонов, электронные письма или адреса, не будет собрана. Вся информация, собранная в соответствии с критериями отбора, будет передана участникам исследования через авторизованный доступ. После окончания исследования любой доступ, не связанный с дальнейшей работой, например статистический анализ или публикации, будет заблокирован основным исследователем.