Desarrollo de un sistema de apoyo a la decisión clínica para pacientes graves con politraumatismo

Este estudio tuvo como objetivo desarrollar un Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica para el tratamiento de pacientes politraumatizados graves en la etapa temprana de atención hospitalaria.

Hipótesis científica: Se supone que el uso de un sistema de apoyo a la decisión clínica en la etapa de atención hospitalaria temprana puede reducir la tasa de mortalidad y los resultados adversos en pacientes graves con politraumatismo.

Entorno del estudio El estudio está planificado como un estudio multicéntrico, no intervencionista, con la participación de clínicas que brindan atención traumatológica hospitalaria para pacientes con politraumatismo. Las clínicas participantes se seleccionarán en función de su capacidad para brindar acceso a una población grande y diversa de pacientes con politraumatismo. El subgrupo de investigación será determinado por las clínicas de conformidad con los estándares éticos necesarios. El estudio se llevará a cabo de forma retrospectiva y prospectiva y la recopilación de datos abarcará un período de al menos dos años. Se recopilarán datos retrospectivos de los registros médicos de los pacientes, incluida información sobre la demografía del paciente, las características de las lesiones, las pruebas de diagnóstico y las modalidades de tratamiento. Los datos prospectivos se obtendrán a través de entrevistas estandarizadas con pacientes y evaluaciones clínicas, incluidos los resultados informados por los pacientes, medidas clínicas de funcionamiento físico y psicológico y utilización de la atención médica. Todas las clínicas participantes deberán cumplir con las normas de ética médica y deontología, así como con las regulaciones locales que rigen el acceso a los datos personales. Además, los investigadores deberán obtener el consentimiento informado de los pacientes o sus representantes legales antes de recopilar datos para el estudio.

Datos obtenidos:

Sexo, Edad, Código AIS por cada lesión registrada, NISS, Vitales al Ingreso (pulso, presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia respiratoria), Hemograma Completo al Ingreso (Glóbulos Rojos, Hematocrito, Hemoglobina, Plaquetas, Glóbulos Blancos) , análisis bioquímico de sangre al ingreso (proteínas totales, bilirrubina total, glucosa, urea, creatinina), prueba de coagulación sanguínea (tiempo de tromboplastina parcial activada, índice internacional normalizado, fibrinógeno), cantidad total de paquetes de sangre y plasma transfundidos, presencia de complicaciones ( síndrome de respuesta inflamatoria sistémica, shock, hemorragia grave [>25% de la pérdida de sangre], coagulopatía traumática aguda, dificultad respiratoria, neumonía), duración de la estancia hospitalaria, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y resultado al alta hospitalaria.

Generación de datos adicionales Después de recopilar los datos iniciales, se crearán y calcularán campos adicionales. Estos campos incluyen el campo AIS, que se dividirá en nueve campos para cada región del cuerpo, y cada campo registrará la raíz cuadrada de la suma de las puntuaciones de gravedad para esa región; valores de MCV, MCH y MCHC, los cuales se calcularán mediante las fórmulas correspondientes; el campo "anemia ferropénica inicial", que se calculará en función del valor MCV inicial; el campo "anemia poshemorrágica", que se calcula en función del nivel de hemoglobina inicial y su relación con la anemia ferropénica inicial.

El consentimiento informado será obtenido por un miembro de la investigación que sea médico de urgencias/traumatología/UCI, que fue capacitado y explicó todos los detalles del estudio actual. Se obtendrá el consentimiento en el momento del ingreso del paciente al hospital. Se obtendrá el consentimiento por escrito del paciente o su representante legal si el paciente está temporal o completamente discapacitado.

El reclutamiento se iniciará para cada clínica participante por separado durante sus períodos de reclutamiento, según lo definido por acuerdos personales. La principal clínica de investigación (Hospital de Ayuda de Emergencia, Semey, República de Kazajstán) participa en el proceso de contratación desde el 1 de diciembre de 2020.

El motivo del fin del reclutamiento es la consecución del tamaño mínimo de muestra por parte del grupo de investigación o la cancelación de la participación en el ensayo.

El grupo de investigación recopilará un tamaño de muestra mínimo de datos que se utilizarán en el proceso de desarrollo de modelos de ML. Todos los datos se dividieron en muestras de entrenamiento y de prueba. A cualquier registro con menos del 10% de variables faltantes se le imputarán valores faltantes, mientras que se excluirán los registros con más del 10% de variables faltantes. Además, se generarán datos adicionales como se describe en la sección Criterios de elegibilidad.

Las características seleccionadas se utilizarán para predecir los siguientes criterios de valoración: la presencia de complicaciones (como síndrome de respuesta inflamatoria sistémica, hemorragia grave [>25 % de la pérdida de sangre], coagulopatía traumática aguda, dificultad respiratoria y neumonía) y el resultado en alta hospitalaria.

Todos los modelos desarrollados se utilizarán para un mayor desarrollo de CDSS.

Confidencialidad No se recopilará información identificable del paciente, como nombres, identificaciones, números de teléfono, correos electrónicos o direcciones. Toda la información recopilada de acuerdo con los criterios de elegibilidad se transferirá a los participantes del ensayo mediante acceso autorizado. Una vez finalizado el estudio, cualquier acceso no relacionado con trabajos posteriores, como análisis estadísticos o publicaciones, será bloqueado por el investigador principal.