Développement d'un système d'aide à la décision clinique pour les patients sévères polytraumatisés

Cette étude visait à développer un système d'aide à la décision clinique pour la prise en charge des patients polytraumatisés sévères au stade précoce des soins hospitaliers.

Hypothèse scientifique : on suppose que l'utilisation d'un système d'aide à la décision clinique au stade des soins hospitaliers précoces peut réduire le taux de mortalité et les résultats indésirables chez les patients polytraumatisés graves.

Contexte de l'étude L'étude est prévue comme une étude multicentrique non interventionnelle, avec la participation de cliniques fournissant des soins de traumatologie en milieu hospitalier aux patients polytraumatisés. Les cliniques participantes seront sélectionnées en fonction de leur capacité à donner accès à une population large et diversifiée de patients polytraumatisés. Le sous-groupe de recherche sera déterminé par les cliniques dans le respect des normes éthiques nécessaires. L'étude sera menée à la fois de manière rétrospective et prospective, avec une collecte de données s'étalant sur une période d'au moins deux ans. Des données rétrospectives seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients, y compris des informations sur les données démographiques des patients, les caractéristiques des blessures, les tests de diagnostic et les modalités de traitement. Les données prospectives seront obtenues au moyen d'entretiens standardisés avec les patients et d'évaluations cliniques, y compris les résultats rapportés par les patients, les mesures cliniques du fonctionnement physique et psychologique et l'utilisation des soins de santé. Toutes les cliniques participantes seront tenues de respecter les règles d’éthique médicale et de déontologie ainsi que les réglementations locales régissant l’accès aux données personnelles. De plus, les chercheurs devront obtenir le consentement éclairé des patients ou de leurs représentants légaux avant de collecter des données pour l'étude.

Données obtenues :

Sexe, âge, code AIS pour chaque blessure enregistrée, NISS, signes vitaux à l'admission (pouls, tension artérielle systolique et diastolique, fréquence respiratoire), formule sanguine complète à l'admission (globules rouges, hématocrite, hémoglobine, plaquettes, globules blancs) , analyse biochimique du sang à l'admission (protéines totales, bilirubine totale, glucose, urée, créatinine), test de coagulation sanguine (temps de thromboplastine partielle activée, rapport international normalisé, fibrinogène), quantité totale de sang et de plasma transfusés, présence de complications ( syndrome de réponse inflammatoire systémique, choc, hémorragie sévère [> 25 % de la perte de sang], coagulopathie traumatique aiguë, détresse respiratoire, pneumonie), durée du séjour à l'hôpital, durée du séjour en unité de soins intensifs et issue à la sortie de l'hôpital.

Génération de données supplémentaires Une fois les données initiales collectées, des champs supplémentaires seront créés et calculés. Ces champs incluent le champ AIS, qui sera divisé en neuf champs pour chaque région du corps, chaque champ enregistrant la racine carrée de la somme des scores de gravité pour cette région ; les valeurs pour MCV, MCH et MCHC, qui seront calculées à l'aide des formules correspondantes ; le champ « anémie ferriprive initiale », qui sera calculé sur la base de la valeur initiale du MCV ; le champ « anémie post-hémorragique », qui est calculé sur la base du taux d'hémoglobine initial et de sa relation avec l'anémie ferriprive initiale.

Le consentement éclairé sera obtenu par un membre de recherche qui est un médecin urgentiste/traumatologie/USI, qui a été formé et expliqué à tous les détails de l'étude en cours. Le consentement sera obtenu lors de l'admission du patient à l'hôpital. Le consentement écrit sera obtenu du patient ou de son représentant légal si le patient est temporairement ou complètement handicapé.

Le recrutement débutera pour chaque clinique participante séparément pendant leurs périodes de recrutement, telles que définies par des accords personnels. La principale clinique de recherche (Hôpital d'aide d'urgence, Semey, République du Kazakhstan) participe au processus de recrutement depuis le 1er décembre 2020.

La raison de l'arrêt du recrutement est l'atteinte de la taille minimale de l'échantillon par le groupe de recherche ou l'annulation de la participation à l'essai.

Le groupe de recherche collectera un échantillon minimum de données qui seront utilisées dans le processus de développement de modèles ML. Toutes les données ont été divisées en échantillons de formation et de test. Tout enregistrement comportant moins de 10 % de variables manquantes se verra attribuer des valeurs manquantes, tandis que les enregistrements comportant plus de 10 % de variables manquantes seront exclus. De plus, des données supplémentaires seront générées comme indiqué dans la section Critères d'éligibilité.

Les caractéristiques sélectionnées seront utilisées pour prédire les critères d'évaluation suivants : la présence de complications (telles que le syndrome de réponse inflammatoire systémique, une hémorragie grave [> 25 % de la perte de sang], une coagulopathie traumatique aiguë, une détresse respiratoire et une pneumonie) et le résultat à sortie de l'hôpital.

Tous les modèles développés seront utilisés pour le développement ultérieur du CDSS.

Confidentialité Aucune information identifiable sur le patient, telle que les noms, identifiants, numéros de téléphone, e-mails ou adresses, ne sera collectée. Toutes les informations collectées conformément aux critères d'éligibilité seront transférées aux participants à l'essai via un accès autorisé. Une fois l’étude terminée, tout accès non lié à des travaux ultérieurs, tels que des analyses statistiques ou des publications, sera bloqué par le chercheur principal.