Klinikai döntéstámogató rendszer fejlesztése súlyos polytraumában szenvedő betegek számára

A tanulmány célja egy Klinikai Döntéstámogató Rendszer kidolgozása volt a súlyos politraumában szenvedő betegek kezelésére a fekvőbeteg-ellátás korai szakaszában.

Tudományos hipotézis: Feltételezhető, hogy a klinikai döntéstámogató rendszer alkalmazása a korai fekvőbeteg-ellátás szakaszában csökkentheti a halálozási arányt és a kedvezőtlen kimeneteleket súlyos polytraumában szenvedő betegeknél.

A vizsgálat keretei A vizsgálatot többközpontú, nem beavatkozást igénylő vizsgálatként tervezzük, amelyben részt vesznek a polytraumában szenvedő betegek fekvőbeteg traumatológiai ellátását biztosító klinikák. A részt vevő klinikákat az alapján választják ki, hogy képesek-e hozzáférést biztosítani a polytraumában szenvedő betegek nagyszámú és változatos populációjához. A kutatási alcsoportot a klinikák határozzák meg a szükséges etikai normák betartásával. A vizsgálatot retrospektív és prospektív módon is elvégzik, az adatgyűjtés legalább két éves időszakot ölel fel. Retrospektív adatokat gyűjtenek a betegek egészségügyi feljegyzéseiből, beleértve a betegek demográfiai adataira, sérülési jellemzőkre, diagnosztikai tesztekre és kezelési módokra vonatkozó információkat. A jövőbeli adatokat standardizált beteginterjúk és klinikai értékelések révén nyerik, beleértve a betegek által jelentett eredményeket, a fizikai és pszichológiai működés klinikai méréseit, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételét. Minden részt vevő klinikának meg kell felelnie az orvosetikai és deontológiai szabályoknak, valamint a személyes adatokhoz való hozzáférésre vonatkozó helyi előírásoknak. Ezenkívül a kutatóknak be kell szerezniük a betegek vagy jogi képviselőik tájékozott beleegyezését, mielőtt bármilyen adatot gyűjtenek a vizsgálathoz.

Megszerzett adatok:

Nem, életkor, AIS kód minden regisztrált sérüléshez, NISS, Vitals a felvételkor (pulzusszám, szisztolés és diasztolés vérnyomás, légzésszám), teljes vérkép felvételkor (vörös vérsejtek, hematokrit, hemoglobin, vérlemezkék, fehérvérsejtek) , vér biokémiai elemzése felvételkor (összes fehérje, összbilirubin, glükóz, karbamid, kreatinin), véralvadási teszt (aktivált parciális tromboplasztin idő, nemzetközi normalizált arány, fibrinogén), az összes transzfundált vér és plazmacsomag mennyisége, szövődmények jelenléte ( szisztémás gyulladásos válasz szindróma, sokk, súlyos vérzés [> a vérveszteség 25%-a], akut traumás koagulopátia, légzési distressz, tüdőgyulladás), a kórházi tartózkodás időtartama, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a kórházi elbocsátás eredménye.

További adatok előállítása A kezdeti adatok összegyűjtése után további mezők jönnek létre és számítanak ki. Ezek a mezők magukban foglalják az AIS mezőt, amely minden testrégióhoz kilenc mezőre lesz felosztva, és mindegyik mező az adott régió súlyossági pontszámainak összegének négyzetgyökét rögzíti; az MCV, MCH és MCHC értékek, amelyeket a megfelelő képletekkel számítanak ki; a "kezdeti vashiányos vérszegénység" mező, amely a kezdeti MCV-érték alapján kerül kiszámításra; a "poszt-hemorrhagiás anémia" mező, amelyet a kezdeti hemoglobinszint és a kezdeti vashiányos vérszegénységgel való kapcsolat alapján számítanak ki.

A tájékoztatáson alapuló beleegyezést a kutató egy sürgősségi/traumatológiai/ intenzív osztályos orvosa kapja meg, akit kiképeztek és elmagyaráztak a jelenlegi vizsgálat minden részletére. Hozzájárulást kell kérni a beteg kórházi felvételéhez. Írásbeli hozzájárulást kell kérni a betegtől vagy törvényes képviselőjétől, ha a beteg átmenetileg vagy teljesen rokkant.

A toborzás minden részt vevő klinikára külön-külön, személyes megállapodásban meghatározott toborzási időszakban indul. A fő kutatási klinika (Hospital of Emergency Aid, Semey, Kazah Köztársaság) 2020. december 1-je óta vesz részt a toborzási folyamatban.

A toborzás befejezésének oka a minimális mintaszámnak a kutatócsoport általi elérése vagy a vizsgálatban való részvétel visszavonása.

A kutatócsoport az ML modellek fejlesztése során felhasználandó minimális adatmintát gyűjt össze. Az összes adatot képzési és tesztmintákra osztottuk. A 10%-nál kevesebb változót tartalmazó rekordok hiányzó értékeket kapnak, míg a 10%-nál több hiányzó változót tartalmazó rekordok kizárásra kerülnek. Ezen túlmenően a Jogosultsági feltételek szakaszban leírtak szerint további adatok generálódnak.

A kiválasztott jellemzők a következő végpontok előrejelzésére szolgálnak: szövődmények jelenléte (mint például szisztémás gyulladásos válasz szindróma, súlyos vérzés [> a vérveszteség 25%-a], akut traumás koagulopátia, légzési distressz és tüdőgyulladás), valamint a kimenetel kórházi elbocsátás.

Az összes kifejlesztett modellt felhasználják a CDSS további fejlesztéséhez.

Titoktartás Nem gyűjtünk azonosítható betegadatokat, például neveket, azonosítókat, telefonszámokat, e-maileket vagy címeket. A jogosultsági feltételeknek megfelelően gyűjtött összes információt a próba résztvevőihez engedélyezett hozzáféréssel továbbítják. A vizsgálat befejezése után a fő kutató blokkol minden olyan hozzáférést, amely nem kapcsolódik további munkához, például statisztikai elemzésekhez vagy publikációkhoz.