麻醉深度监测对儿科苏醒性谵妄的影响
麻醉深度监测对儿科苏醒期躁动和谵妄的影响
在全身麻醉恢复期间,观察到患者认知状态的一些变化。 这一时期的行为失调被称为苏醒期躁动(EA)和苏醒期谵妄(ED)。 ED 和 EA 发生在术后早期(通常在前 30 分钟内)。 儿童 ED 的发病率为 10% 至 80%,42% 的儿科麻醉医师将其描述为一种令人痛苦的临床状况。 儿童的自残会增加延迟出院的风险,并可能增加医疗费用。
七氟烷是一种广泛使用的麻醉诱导和维持药物,但其使用与儿科人群 ED 的发生有关。 临床表现的特点是幻觉、挣扎、烦躁、哭泣和迷失方向。
文献中,小儿麻醉抢救谵妄(PAED)量表评分用于诊断 ED 和 EA。 该分数由 5 个标准组成(最高分为 20 分),使用 0-4 分制进行评分。 这些标准;孩子需要与看护者进行眼神交流,孩子的动作是有目的的,孩子了解环境,孩子焦躁/愤怒,孩子无法得到安慰。 ≥10分诊断ED的敏感性为64%,特异性为86%,>12分诊断ED的敏感性为100%,特异性为94.5%。
美国麻醉医师协会 (ASA) 建议监测成年人的术中麻醉深度,因为其具有潜在的好处,例如更快的恢复时间和更低的药物剂量,以及预防低血压等不良反应。 迄今为止,儿童麻醉深度监测仪的使用存在争议,因为儿童大脑发育尚未完成,这些指标的计算算法是基于成人脑电图特征。
关于儿童麻醉深度监测与 EA/ED 关系的文献很少,需要进一步研究。
研究概览
详细说明
在全身麻醉后的编译期间,观察到认知状态变化,称为苏醒期躁动和苏醒期谵妄,临床特征为幻觉、挣扎、烦躁、哭泣和定向障碍。 ED和EA常发生在术后早期(尤其是前30分钟)。
七氟烷是一种广泛使用的麻醉诱导和维持药物,但其使用与儿科人群中 ED/EA 的发生有关。 在我们的研究中,我们旨在确定麻醉深度监测下七氟醚麻醉对 ED/EA 发生率的影响。
给予知情同意的患者将被分为两组,并使用不透明密封信封方法进行随机分组。
参与该研究的儿童将在术前接受焦虑评估量表 mYPAS 的评估。 研究发现,高度焦虑的儿童在手术后出现适应不良行为改变、疼痛和 ED 的频率更高。
手术当天,患者术前给予0.5 mg/kg po咪达唑仑后送入手术室。 进行常规无创血压、饱和度和心电图监测; PEEG 监测将在儿科传感器的帮助下进行。 PEEG(经过处理的脑电图)引导的麻醉有助于实现麻醉深度的最佳定位。 PEEG 的基本原理是通过快速解释额叶脑电图 (EEG) 来提供一种监测麻醉深度的简化方法。 因此,4 通道原始 EEG(L1、R1、L2 和 R2 - 根据标准 EEG 监测系统相当于 Fp1、F7、Fp2 和 F8)、电极阻抗、患者状况指数 (PSI)、左右频谱边缘频率(SEF95)和突发抑制比(SR)可以实现。 PSI;它是一个无量纲的麻醉深度指数,结合了“反映脑电活动多个维度的加权定量脑电图参数”。 正确的麻醉深度由 25 至 50 之间的 PSI 值决定。
用 8% 七氟醚吸入诱导后,静脉注射 0.5 mg/kg 罗库溴铵和 2 mcg/kg 芬太尼。 患者麻醉维持采用七氟烷和0.02-0.1mcg/kg/min 瑞芬太尼静脉输注。
至对照组;当我们在常规麻醉实践中应用时,将采用七氟烷麻醉,潮气末剂消耗量为 0.8 MACage(MACage:1,具有 2 个标准差)。 在手术过程中,指示麻醉深度的参数将放置在远离麻醉师的地方并关闭以确保失明。 手术结束时,数据将通过 USB 接收。
至于工作组;采用七氟烷麻醉,调整MAC,使PSI中值保持在25-50之间(如果PSI<25,MAC将减少0.1,如果PSI>50,MAC将增加0.1)。
吸入麻醉结束后,两组均采用区域麻醉(周围神经/身体阻滞)进行术后镇痛。
手术结束时,所有儿童拔管后 5、15 和 30 分钟的 PAED 评分将由对研究组不知情的 PACU(麻醉后监护室)护士进行评估和记录。
Ped-PADSS评分,定义为出院评分,将在30、45和60分钟在编译室检查。 该评分由 5 个标准组成,即生命体征、活动水平、恶心呕吐、疼痛存在(<6 年 OPS、>6 年 VAS)和手术出血。 评价在0到10分之间,9分及以上可以安全出编室。
在出院后的第3、14和28天,将通过在线调查对患者进行PHBQ量表。 该量表是针对儿童制定的出院后行为量表,由6个分量表(一般焦虑、分离焦虑、睡眠、进食、攻击性、冷漠)和27个问题组成。 将记录 27-135 分之间的值,并根据是否发生后期行为变化进行评估。
文献中关于麻醉深度监测与儿童苏醒期ED关系的数据较少,有待进一步研究。 在我们的研究中,我们认为研究组的 ED 频率会低于对照组。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 2至8岁
- 手术时间>1小时
- 泌尿外科、整形外科和小儿外科患者
排除标准:
- 神经运动发育异常患者
- 有癫痫病史/抗癫痫治疗的患者
- 接受术中氯胺酮给药的患者
- 术后需要入住ICU的患者
- 在紧急情况下进行的手术
- 未经父母同意的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
将采用七氟烷麻醉,潮气末剂消耗量为 0.8 MACage,MACage 为 2 个标准差:1 对照组,正如我们在常规麻醉实践中所应用的那样。
(手术过程中,显示麻醉深度的参数将放置在远离麻醉师的地方并被遮盖,以确保失明。
手术结束时,数据将通过 USB 接收。)
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实验性的:学习小组
研究组采用七氟烷麻醉,调整MAC,使PSI中值保持在25-50之间(如果PSI<25,MAC将减少0.1,如果PSI>50,MAC将增加0.1)。
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根据SedLine监测,将通过改变七氟醚的用量来调整麻醉深度,使PSI中值在25至50之间。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ED/EA 发生率
大体时间:术后第5、15、30分钟
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将使用小儿麻醉恢复谵妄 (PAED) 量表评分。
该分数由 5 个标准组成(最高分为 20 分),使用 0-4 分制进行评分。
这些标准;孩子必须与看护者进行眼神交流,孩子的动作是有目的的,孩子对周围环境有意识,孩子焦躁/易怒,并且孩子无法得到安慰。
分数≥10将被视为EA,分数>12将被视为ED。
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术后第5、15、30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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米帕斯
大体时间:麻醉诱导前不久
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MYPAS 是儿童术前焦虑的观察性测量,由 27 个项目组成,分为 5 个类别:活动、发声、情绪表达、唤醒状态和家长使用。
评级产生 4 个 mYPAS 分数(每个时间点 1 个)。
每个分数的计算方法是将每个项目评分除以最高可能评分(即“发声”项目为 6,所有其他项目为 4),将所有产生的值相加,除以 5,然后乘以 100。
此计算得出的分数范围为 23.33 到 100,值越高表示焦虑程度越高。
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麻醉诱导前不久
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PSI <25 集持续时间
大体时间:术中
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整个手术过程中 PSI <25 的持续时间将通过查看 sedLine 监视器上手术结束时的趋势表来计算。
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术中
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PSI >50 集持续时间
大体时间:术中
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整个手术过程中 PSI > 50 的持续时间将通过查看手术结束时 sedLine 监视器上的趋势表来计算。
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术中
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PSI <25 集数
大体时间:术中
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如果 15 分钟内观察到 PSI <25,则将其记录为一次发作。
在同一 15 分钟内观察到超过 1 个 PSI <25 例将被纳入同一事件并计为单次事件。
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术中
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PSI >50 集数
大体时间:术中
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如果 15 分钟内观察到 PSI >50,则将其记录为一次发作。
同一 15 分钟内观察到的超过 1 个 PSI > 50 例将被纳入同一事件并计为一次事件。
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术中
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抑制比
大体时间:术中每15分钟一次
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将记录 SR(Supration Ratio)参数,该参数在 SedLine 监视器上显示抑制麻醉的深度
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术中每15分钟一次
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SEF95R
大体时间:术中每15分钟一次
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SedLine 监视器上的右频谱边缘频率 (SEF95R) 值将每 15 分钟记录一次
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术中每15分钟一次
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SEF95L
大体时间:术中每15分钟一次
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SedLine 监视器上的左频谱边缘频率 (SEF95L) 值将每 15 分钟记录一次
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术中每15分钟一次
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平均血压
大体时间:术中每15分钟一次
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无创血压测量
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术中每15分钟一次
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心率
大体时间:术中每15分钟一次
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心电监护
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术中每15分钟一次
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血氧饱和度
大体时间:术中每15分钟一次
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脉搏血氧仪
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术中每15分钟一次
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七氟烷使用总量
大体时间:手术结束时
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手术结束时,通过观察麻醉装置上的趋势参数来记录毫升数。
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手术结束时
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瑞芬太尼使用总量
大体时间:手术结束时
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手术结束时,将记录输液泵的微克总数。
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手术结束时
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苹果
大体时间:术中每15分钟一次
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在整个手术过程中,每 15 分钟将记录一次麻醉设备上的 MACage 值。
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术中每15分钟一次
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起床时间
大体时间:手术结束时
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将用秒表记录七氟醚麻醉结束和睁眼之间的时间。
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手术结束时
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瞳孔大小
大体时间:术中每15分钟一次
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3分记为瞳孔散大,1分记为瞳孔缩小,每15分钟记2分。
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术中每15分钟一次
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麻醉持续时间
大体时间:围手术期
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将使用秒表记录诱导和唤醒之间的时间。
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围手术期
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手术时间
大体时间:围手术期
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手术开始和结束之间的时间将借助秒表记录。
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围手术期
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PHBQ
大体时间:术后第3、14、28天
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出院后的第3、14和28天,将通过在线调查向患者发送PHBQ(住院后行为问卷)。
该问卷是为儿童开发的出院后行为表,由六个分量表(一般焦虑、分离焦虑、睡眠、饮食、攻击性、冷漠)和 27 个问题组成。
27-135分之间的值将根据记录评估过渡期是否发生变化。
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术后第3、14、28天
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Ped-PADS
大体时间:术后第30、45、60分钟
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Ped-PADSS 评分,定义为出院评分,将由康复护士在第 30、45 和 60 分钟进行检查。
该评分由 5 项标准组成(生命体征、活动水平、恶心和呕吐、是否存在疼痛(<6 年 OPS、>6 年 VAS)和手术出血。
其评分在 0 到 10 分之间。
评分达到 9 分及以上即可安全出院。 。
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术后第30、45、60分钟
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出院时间
大体时间:术后14天
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术后14天通过电话了解并记录。
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术后14天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Maranets I, McClain B, Gaal D, Mayes LC, Feng R, Zhang H. Preoperative anxiety and emergence delirium and postoperative maladaptive behaviors. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1648-1654. doi: 10.1213/01.ANE.0000136471.36680.97.
- Ricci Z, Robino C, Rufini P, Cumbo S, Cavallini S, Gobbi L, Brocchi A, Serio P, Romagnoli S. Monitoring anesthesia depth with patient state index during pediatric surgery. Paediatr Anaesth. 2023 Oct;33(10):855-861. doi: 10.1111/pan.14711. Epub 2023 Jun 19.
- Murray HW, Soave R. Appendicitis with perforation: a reminder to internists. South Med J. 1980 Jun;73(6):730-1. doi: 10.1097/00007611-198006000-00013.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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