紧张型头痛的中枢敏化迹象 (CSTTH)
2024年3月27日 更新者：University Ghent
紧张型头痛是否存在中枢敏化迹象？
这项观察性研究的目的是评估紧张型头痛患者的疼痛敏感性。 它旨在回答的主要问题是：
- 紧张型头痛是否存在中枢敏化迹象？
参与者将被要求填写基线调查问卷，并在 1 个测试时刻对其进行评估（静态和动态定量感官测试）。
研究人员将紧张型头痛患者与健康对照组进行比较，看看中枢敏化的迹象是否只出现在紧张型头痛组中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica van Oosterwijck, Prof
- 电话号码：+32 9 332 69 19
- 邮箱：Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
学习地点
-
-
East-Flanders
-
Ghent、East-Flanders、比利时、9000
- 招聘中
- Ghent University
-
接触：
- Jessica Van Oosterwijck, Prof.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究将涉及不同人群的参与，特别是阵发性紧张性头痛患者、慢性紧张性头痛患者和健康的无痛对照患者。
描述
纳入标准：
- 根据全球公认的标准 (ICHD-3) 诊断紧张性头痛或经医生验证
- 通过问卷确认紧张性头痛的诊断（头痛筛查问卷）
- 过去一年未怀孕或生育，因为激素水平的变化会影响疼痛体验
- 18岁至65岁之间的成年人
- 精通荷兰语
排除标准：
- 头痛或混合型头痛的其他诊断
- 其他涉及中枢神经系统敏感性的现有病症
- 其他结构性神经系统综合征
- 过去任何涉及大脑的状况
- 过去 3 年内接受过头部、颈部或肩部手术
- 目前患有精神疾病
- 运动员们在竞技水平上进行比赛
- 不精通荷兰语
- 目前怀孕了。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阵发性紧张型头痛
每月有 1 - 14 天 TTH 的患者。
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评估热痛阈值和冷痛阈值、时间总和、条件性疼痛调节、压痛阈值、电痛阈值和撤回反射。
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慢性紧张型头痛
每月 TTH 超过 14 天的患者
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评估热痛阈值和冷痛阈值、时间总和、条件性疼痛调节、压痛阈值、电痛阈值和撤回反射。
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健康控制
无紧张型头痛的参与者
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评估热痛阈值和冷痛阈值、时间总和、条件性疼痛调节、压痛阈值、电痛阈值和撤回反射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对热刺激的疼痛敏感性
大体时间：基线
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对热痛过敏。
热刺激将通过 TSA-2 使用热电极传递。
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基线
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对冷刺激的疼痛敏感性
大体时间：基线
|
对冷痛过敏。
冷刺激将通过 TSA-2 使用热电极传递。
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基线
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对电刺激的疼痛敏感性
大体时间：基线
|
对电痛过敏。
将使用电极通过数字计时器给出电刺激。
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基线
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对压力的疼痛敏感度
大体时间：基线
|
对压痛过敏。
压力将使用数字测压计来传递。
|
基线
|
|
疼痛促进通路的功能
大体时间：基线
|
将测量时间总和。
这给出了内源性疼痛促进系统功能（障碍）的想法。
|
基线
|
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疼痛抑制通路的功能
大体时间：基线
|
将测量条件性疼痛调节。
这给出了内源性疼痛抑制系统功能（障碍）的想法。
将在胫骨前肌处给予有害的调理热刺激。
将在颞肌处进行测试热或压力刺激。
疼痛抑制疼痛范式将受到测试。
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Van Oosterwijck, Prof、Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月23日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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