Tekenen van centrale sensitisatie bij spanningshoofdpijn (CSTTH)
27 maart 2024 bijgewerkt door: University Ghent
Zijn er tekenen van centrale sensitisatie aanwezig bij spanningshoofdpijn?
Het doel van deze observationele studie is om de pijngevoeligheid bij patiënten met spanningshoofdpijn te beoordelen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Zijn er tekenen van centrale sensitisatie aanwezig bij spanningshoofdpijn?
Deelnemers wordt gevraagd nulvragenlijsten in te vullen en deze worden beoordeeld tijdens 1 testmoment (statisch en dynamisch kwantitatief sensorisch testen).
Onderzoekers zullen patiënten met spanningshoofdpijn vergelijken met gezonde controles om te zien of tekenen van centrale sensitisatie alleen aanwezig zijn in de groep met spanningshoofdpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jessica van Oosterwijck, Prof
- Telefoonnummer: +32 9 332 69 19
- E-mail: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
Studie Locaties
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, België, 9000
- Werving
- Ghent University
-
Contact:
- Jessica Van Oosterwijck, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Aan dit onderzoek zullen verschillende populaties deelnemen, met name patiënten met episodische spanningshoofdpijn, patiënten met chronische spanningshoofdpijn en gezonde, pijnvrije controlepersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van spanningshoofdpijn volgens wereldwijd erkende criteria (ICHD-3) of geverifieerd door een arts
- Diagnose van spanningshoofdpijn bevestigd door een vragenlijst (Headache Screening Questionnaire)
- Niet zwanger of bevallen in het afgelopen jaar, omdat een verandering in de hormoonspiegels de pijnervaring kan beïnvloeden
- Volwassenen tussen de 18 en 65 jaar
- Vaardig in de Nederlandse taal
Uitsluitingscriteria:
- Andere diagnose hoofdpijn of een gemengde vorm
- Andere bestaande aandoening waarbij gevoeligheid van het centrale zenuwstelsel betrokken is
- Andere structurele neurologische syndromen
- Elke aandoening waarbij de hersenen in het verleden betrokken waren
- Procedure aan hoofd, nek of schouder in de afgelopen 3 jaar
- Momenteel lijdend aan een psychiatrische aandoening
- Atleten die op competitief niveau concurreren
- Geen beheersing van de Nederlandse taal
- Momenteel zwanger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Episodische spanningshoofdpijn
Patiënten met 1 - 14 dagen TTH/maand.
|
Beoordeling van de pijndrempels bij hitte en koude, temporele sommatie, geconditioneerde pijnmodulatie, drukpijndrempels, elektrische pijndrempels en terugtrekkingsreflex.
|
|
Chronische spanningshoofdpijn
Patiënten met meer dan 14 dagen TTH/maand
|
Beoordeling van de pijndrempels bij hitte en koude, temporele sommatie, geconditioneerde pijnmodulatie, drukpijndrempels, elektrische pijndrempels en terugtrekkingsreflex.
|
|
Gezonde controles
Deelnemers zonder spanningshoofdpijn
|
Beoordeling van de pijndrempels bij hitte en koude, temporele sommatie, geconditioneerde pijnmodulatie, drukpijndrempels, elektrische pijndrempels en terugtrekkingsreflex.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngevoeligheid voor warmteprikkels
Tijdsspanne: Basislijn
|
Overgevoeligheid voor hittepijn.
De warmteprikkel wordt bij de TSA-2 afgegeven met behulp van een thermode.
|
Basislijn
|
|
Pijngevoeligheid voor koudeprikkels
Tijdsspanne: Basislijn
|
Overgevoeligheid voor koudepijn.
de koudeprikkel wordt met de TSA-2 afgegeven met behulp van een thermode.
|
Basislijn
|
|
Pijngevoeligheid voor elektrische prikkels
Tijdsspanne: Basislijn
|
Overgevoeligheid voor elektrische pijn.
De elektrische prikkel wordt gegeven met de Digitimer, met behulp van een elektrode.
|
Basislijn
|
|
Pijngevoeligheid voor druk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Overgevoeligheid voor drukpijn.
De druk wordt geleverd met behulp van een digitale algometer.
|
Basislijn
|
|
Functie van de pijnbevorderende routes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Temporele sommatie zal worden gemeten.
Dit geeft een idee van de (dys)functie van het endogene pijnfacilitatiesysteem.
|
Basislijn
|
|
Functie van de pijnremmende routes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geconditioneerde pijnmodulatie zal worden gemeten.
Dit geeft een idee van de (dys)functie van het endogene pijnremmende systeem.
Er zal een schadelijke conditionerende warmteprikkel worden gegeven aan de voorste scheenbeenspier.
Er wordt een testhitte- of drukstimulatie gegeven aan de temporalis-spier.
Het pijn-remt-pijn-paradigma zal worden getest.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2023-0442
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .