Tecken på central sensibilisering vid spänningshuvudvärk (CSTTH)
27 mars 2024 uppdaterad av: University Ghent
Finns tecken på central sensibilisering vid spänningshuvudvärk?
Målet med denna observationsstudie är att bedöma smärtkänsligheten hos patienter med spänningshuvudvärk. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Finns tecken på central sensibilisering vid spänningshuvudvärk?
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i baslinjefrågeformulär och de kommer att bedömas under ett testmoment (statisk och dynamisk kvantitativ sensorisk testning).
Forskare kommer att jämföra patienter med spänningshuvudvärk med friska kontroller för att se om tecken på central sensibilisering endast finns i gruppen med spänningshuvudvärk.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jessica van Oosterwijck, Prof
- Telefonnummer: +32 9 332 69 19
- E-post: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
Studieorter
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Ghent University
-
Kontakt:
- Jessica Van Oosterwijck, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att involvera deltagande från olika populationer, särskilt patienter med episodisk spänningshuvudvärk, patienter med kronisk spänningshuvudvärk och friska smärtfria kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av spänningshuvudvärk enligt globalt erkända kriterier (ICHD-3) eller verifierad av en läkare
- Diagnos av spänningshuvudvärk bekräftad av ett frågeformulär (Headache Screening Questionnaire)
- Inte gravid eller fött barn under det senaste året eftersom en förändring i hormonnivåerna kan påverka smärtupplevelsen
- Vuxna mellan 18 och 65 år
- Behärskar det holländska språket
Exklusions kriterier:
- Annan diagnos av huvudvärk eller en blandad form
- Andra existerande tillstånd som involverar känslighet i centrala nervsystemet
- Andra strukturella neurologiska syndrom
- Alla tillstånd som involverade hjärnan i det förflutna
- Procedur på huvud, nacke eller axel under de senaste 3 åren
- Lider för närvarande av ett psykiatriskt tillstånd
- Idrottare som tävlar på tävlingsnivå
- Inte behärskar det holländska språket
- För närvarande gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Episodisk huvudvärk av spänningstyp
Patienter med 1 - 14 dagars TTH/månad.
|
Bedömning av värme och kyla smärttrösklar, temporal summering, betingad smärtmodulering, trycksmärttrösklar, elektriska smärttrösklar och abstinensreflex.
|
|
Kronisk huvudvärk av spänningstyp
Patienter med mer än 14 dagars TTH/månad
|
Bedömning av värme och kyla smärttrösklar, temporal summering, betingad smärtmodulering, trycksmärttrösklar, elektriska smärttrösklar och abstinensreflex.
|
|
Friska kontroller
Deltagare utan spänningshuvudvärk
|
Bedömning av värme och kyla smärttrösklar, temporal summering, betingad smärtmodulering, trycksmärttrösklar, elektriska smärttrösklar och abstinensreflex.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtkänslighet för värmestimuli
Tidsram: Baslinje
|
Överkänslighet för värmesmärta.
Värmestimulansen kommer att levereras med TSA-2, med hjälp av en termod.
|
Baslinje
|
|
Smärtkänslighet för kallstimuli
Tidsram: Baslinje
|
Överkänslighet för förkylningsvärk.
den kalla stimulansen kommer att levereras med TSA-2, med hjälp av en termod.
|
Baslinje
|
|
Smärtkänslighet för elektriska stimuli
Tidsram: Baslinje
|
Överkänslighet för elektrisk smärta.
Den elektriska stimulansen kommer att ges med Digitimer, med hjälp av en elektrod.
|
Baslinje
|
|
Smärtkänslighet för tryck
Tidsram: Baslinje
|
Överkänslighet för trycksmärta.
Trycket kommer att levereras med en digital algometer.
|
Baslinje
|
|
Funktion av smärtlindrande vägar
Tidsram: Baslinje
|
Temporell summering kommer att mätas.
Detta ger en uppfattning om (dys)funktionen hos det endogena smärtlindringssystemet.
|
Baslinje
|
|
Funktionen hos de smärthämmande vägarna
Tidsram: Baslinje
|
Betingad smärtmodulering kommer att mätas.
Detta ger en uppfattning om (dys)funktionen hos det endogena smärthämmande systemet.
En skadlig värmestimulans kommer att ges vid den främre skenbensmuskeln.
En testvärme- eller tryckstimulus kommer att ges vid temporalismuskeln.
Paradigmet smärt-hämmar-smärta kommer att testas.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2023-0442
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .