Signos de sensibilización central en la cefalea tensional (CSTTH)
27 de marzo de 2024 actualizado por: University Ghent
¿Hay signos de sensibilización central en la cefalea tensional?
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la sensibilidad al dolor en pacientes con cefalea tensional. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Hay signos de sensibilización central en la cefalea tensional?
Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios de referencia y serán evaluados durante 1 momento de prueba (prueba sensorial cuantitativa estática y dinámica).
Los investigadores compararán a los pacientes con dolor de cabeza tensional con controles sanos para ver si los signos de sensibilización central solo están presentes en el grupo de dolor de cabeza tensional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica van Oosterwijck, Prof
- Número de teléfono: +32 9 332 69 19
- Correo electrónico: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University
-
Contacto:
- Jessica Van Oosterwijck, Prof.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio involucrará la participación de varias poblaciones, específicamente pacientes con cefalea tensional episódica, pacientes con cefalea tensional crónica y controles sanos sin dolor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cefalea tensional según criterios mundialmente reconocidos (ICHD-3) o verificados por un médico.
- Diagnóstico de cefalea tensional confirmado mediante un cuestionario (Headache Screening Questionnaire)
- No estar embarazada ni haber dado a luz en el último año, ya que un cambio en los niveles hormonales puede afectar la experiencia del dolor.
- Adultos entre 18 y 65 años
- Dominio del idioma holandés.
Criterio de exclusión:
- Otro diagnóstico de dolor de cabeza o una forma mixta.
- Otra afección existente que involucra la sensibilidad del sistema nervioso central.
- Otros síndromes neurológicos estructurales
- Cualquier condición que haya involucrado al cerebro en el pasado.
- Procedimiento en la cabeza, cuello u hombro en los últimos 3 años
- Actualmente sufre de una condición psiquiátrica.
- Atletas que compiten a un nivel competitivo.
- No domina el idioma holandés.
- Actualmente embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cefalea tensional episódica
Pacientes con 1 - 14 días de TTH/mes.
|
Evaluación de los umbrales de dolor por calor y frío, suma temporal, modulación condicionada del dolor, umbrales de dolor por presión, umbrales de dolor eléctrico y reflejo de abstinencia.
|
|
Cefalea tensional crónica
Pacientes con más de 14 días TTH/mes
|
Evaluación de los umbrales de dolor por calor y frío, suma temporal, modulación condicionada del dolor, umbrales de dolor por presión, umbrales de dolor eléctrico y reflejo de abstinencia.
|
|
Controles saludables
Participantes sin cefalea tensional.
|
Evaluación de los umbrales de dolor por calor y frío, suma temporal, modulación condicionada del dolor, umbrales de dolor por presión, umbrales de dolor eléctrico y reflejo de abstinencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad al dolor ante estímulos de calor.
Periodo de tiempo: Base
|
Hipersensibilidad al dolor por calor.
El estímulo térmico se entregará con el TSA-2, utilizando un termodo.
|
Base
|
|
Sensibilidad al dolor ante estímulos fríos.
Periodo de tiempo: Base
|
Hipersensibilidad al dolor por frío.
El estímulo de frío se entregará con el TSA-2, utilizando un termodo.
|
Base
|
|
Sensibilidad al dolor ante estímulos eléctricos.
Periodo de tiempo: Base
|
Hipersensibilidad al dolor eléctrico.
El estímulo eléctrico se dará con el Digitimer, mediante un electrodo.
|
Base
|
|
Sensibilidad al dolor por presión.
Periodo de tiempo: Base
|
Hipersensibilidad al dolor por presión.
La presión se administrará mediante un algómetro digital.
|
Base
|
|
Función de las vías facilitadoras del dolor.
Periodo de tiempo: Base
|
Se medirá la sumatoria temporal.
Esto da una idea de la (dis)función del sistema endógeno de facilitación del dolor.
|
Base
|
|
Función de las vías inhibidoras del dolor.
Periodo de tiempo: Base
|
Se medirá la modulación del dolor condicionado.
Esto da una idea de la (dis)función del sistema endógeno de inhibición del dolor.
Se administrará un estímulo de calor acondicionador nocivo en el músculo tibial anterior.
Se administrará un estímulo de prueba de calor o presión en el músculo temporal.
Se pondrá a prueba el paradigma dolor-inhibe-dolor.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0442
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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