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긴장형 두통의 중추 감작 징후 (CSTTH)

2024년 3월 27일 업데이트: University Ghent

긴장형 두통에 중추 감작 징후가 있습니까?

본 관찰 연구의 목적은 긴장형 두통 환자의 통증 민감도를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- 긴장형두통에 중추감작의 징후가 있나요?

참가자는 기본 설문지를 작성하라는 요청을 받으며 1회 테스트(정적 및 동적 정량 감각 테스트) 동안 평가됩니다.

연구자들은 긴장형 두통 환자와 건강한 대조군을 비교하여 중추 감작의 징후가 긴장형 두통 그룹에만 나타나는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
        • 모병
        • Ghent University
        • 연락하다:
          • Jessica Van Oosterwijck, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 다양한 집단, 특히 삽화성 긴장성 두통 환자, 만성 긴장성 두통 환자, 무통증 대조군의 참여가 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 세계적으로 인정되는 기준(ICHD-3)에 따르거나 의사가 확인한 긴장성 두통의 진단
  2. 설문지로 확인되는 긴장성 두통의 진단(Headache Screening Questionnaire)
  3. 호르몬 수치의 변화가 통증 경험에 영향을 미칠 수 있으므로 지난 1년 동안 임신하지 않았거나 출산하지 않았습니다.
  4. 18세에서 65세 사이의 성인
  5. 네덜란드어에 능숙하신 분

제외 기준:

  1. 두통 또는 혼합형의 기타 진단
  2. 중추신경계 민감성과 관련된 기타 기존 질환
  3. 기타 구조적 신경학적 증후군
  4. 과거에 뇌와 관련된 모든 상태
  5. 지난 3년 이내의 머리, 목, 어깨 시술
  6. 현재 정신질환을 앓고 있다.
  7. 경쟁적인 수준에서 경쟁하는 선수들
  8. 네덜란드어에 능숙하지 않음
  9. 현재 임신 ​​중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
삽화성 긴장형 두통
TTH/월이 1~14일인 환자.
다른: 정량적 감각 테스트
더위 및 한랭 통증 역치, 시간적 합산, 조건화된 통증 조절, 압력 통증 역치, 전기적 통증 역치 및 금단 반사를 평가합니다.
만성긴장형두통
TTH/월이 14일 이상인 환자
다른: 정량적 감각 테스트
더위 및 한랭 통증 역치, 시간적 합산, 조건화된 통증 조절, 압력 통증 역치, 전기적 통증 역치 및 금단 반사를 평가합니다.
건강한 컨트롤
긴장성 두통이 없는 참가자
다른: 정량적 감각 테스트
더위 및 한랭 통증 역치, 시간적 합산, 조건화된 통증 조절, 압력 통증 역치, 전기적 통증 역치 및 금단 반사를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열 자극에 대한 통증 민감도
기간: 기준선
열통증에 대한 과민증. 열 자극은 열극을 사용하여 TSA-2로 전달됩니다.
기준선
차가운 자극에 대한 통증 민감도
기간: 기준선
찬 통증에 대한 과민증. 저온 자극은 열극을 사용하여 TSA-2로 전달됩니다.
기준선
전기 자극에 대한 통증 민감도
기간: 기준선
전기적 통증에 대한 과민증. 전기 자극은 전극을 사용하여 디지타이머로 주어집니다.
기준선
압력에 대한 통증 민감도
기간: 기준선
압박통에 대한 과민증. 압력은 디지털 측각계를 사용하여 전달됩니다.
기준선
통증 촉진 경로의 기능
기간: 기준선
시간적 합산이 측정됩니다. 이는 내인성 통증 완화 시스템의 (장애)기능에 대한 아이디어를 제공합니다.
기준선
통증 억제 경로의 기능
기간: 기준선
조건부 통증 조절이 측정됩니다. 이는 내인성 통증 억제 시스템의 (장애)기능에 대한 아이디어를 제공합니다. 유해한 조절 열 자극이 경골 전방 근육에 주어집니다. 측두근에 테스트 열 또는 압력 자극이 주어집니다. 통증 억제 통증 패러다임이 테스트됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONZ-2023-0442

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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