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Segni di sensibilizzazione centrale nella cefalea di tipo tensivo (CSTTH)

27 marzo 2024 aggiornato da: University Ghent

Sono presenti segni di sensibilizzazione centrale nella cefalea di tipo tensivo?

L’obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la sensibilità al dolore nei pazienti con cefalea di tipo tensivo. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

- Sono presenti segni di sensibilizzazione centrale nella cefalea di tipo tensivo?

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari di base e saranno valutati durante 1 momento di test (test sensoriale quantitativo statico e dinamico).

I ricercatori confronteranno i pazienti con cefalea di tipo tensivo con controlli sani per vedere se i segni di sensibilizzazione centrale sono presenti solo nel gruppo con cefalea di tipo tensivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Ghent University
        • Contatto:
          • Jessica Van Oosterwijck, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio coinvolgerà la partecipazione di varie popolazioni, in particolare pazienti con cefalea tensiva episodica, pazienti con cefalea tensiva cronica e controlli sani senza dolore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di cefalea tensiva secondo criteri riconosciuti a livello mondiale (ICHD-3) o verificata da un medico
  2. Diagnosi di cefalea tensiva confermata da un questionario (Headache Screening Questionnaire)
  3. Non essere incinta o non aver partorito nell'ultimo anno poiché un cambiamento nei livelli ormonali può influenzare l'esperienza del dolore
  4. Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  5. Ottima conoscenza della lingua olandese

Criteri di esclusione:

  1. Altra diagnosi di mal di testa o forma mista
  2. Altra condizione esistente che coinvolge la sensibilità del sistema nervoso centrale
  3. Altre sindromi neurologiche strutturali
  4. Qualsiasi condizione che ha coinvolto il cervello in passato
  5. Procedura su testa, collo o spalla negli ultimi 3 anni
  6. Attualmente soffre di una condizione psichiatrica
  7. Atleti che gareggiano a livello agonistico
  8. Non esperto nella lingua olandese
  9. Attualmente incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cefalea episodica di tipo tensivo
Pazienti con 1 - 14 giorni di TTH/mese.
Altro: Test sensoriali quantitativi
Valutazione delle soglie del dolore caldo e freddo, somma temporale, modulazione condizionata del dolore, soglie del dolore pressorio, soglie del dolore elettrico e riflesso di astinenza.
Cefalea cronica di tipo tensivo
Pazienti con più di 14 giorni di TTH/mese
Altro: Test sensoriali quantitativi
Valutazione delle soglie del dolore caldo e freddo, somma temporale, modulazione condizionata del dolore, soglie del dolore pressorio, soglie del dolore elettrico e riflesso di astinenza.
Controlli salutari
Partecipanti senza cefalea di tipo tensivo
Altro: Test sensoriali quantitativi
Valutazione delle soglie del dolore caldo e freddo, somma temporale, modulazione condizionata del dolore, soglie del dolore pressorio, soglie del dolore elettrico e riflesso di astinenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità al dolore per stimoli termici
Lasso di tempo: Linea di base
Ipersensibilità al dolore da calore. Lo stimolo termico verrà erogato con il TSA-2, utilizzando un termode.
Linea di base
Sensibilità al dolore per stimoli freddi
Lasso di tempo: Linea di base
Ipersensibilità al dolore freddo. lo stimolo freddo verrà erogato con il TSA-2, utilizzando un termode.
Linea di base
Sensibilità al dolore per stimoli elettrici
Lasso di tempo: Linea di base
Ipersensibilità al dolore elettrico. Lo stimolo elettrico verrà somministrato con il Digitimer, utilizzando un elettrodo.
Linea di base
Sensibilità al dolore per la pressione
Lasso di tempo: Linea di base
Ipersensibilità al dolore da pressione. La pressione verrà erogata utilizzando un algometro digitale.
Linea di base
Funzione delle vie facilitatrici del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà misurata la somma temporale. Ciò dà un’idea della (dis)funzione del sistema endogeno di facilitazione del dolore.
Linea di base
Funzione delle vie di inibizione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà misurata la modulazione condizionata del dolore. Ciò dà un’idea della (dis)funzione del sistema endogeno di inibizione del dolore. Uno stimolo termico nocivo e condizionante verrà somministrato al muscolo tibiale anteriore. Verrà somministrato uno stimolo di prova di calore o pressione al muscolo temporale. Verrà testato il paradigma dolore-inibisce-dolore.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2023-0442

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefalea di tipo tensivo

Prove cliniche su Test sensoriali quantitativi

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