Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tegn på central sensibilisering ved spændingshovedpine (CSTTH)

27. marts 2024 opdateret af: University Ghent

Er der tegn på central sensibilisering ved spændingshovedpine?

Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere smertefølsomheden hos patienter med spændingshovedpine. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Er der tegn på central sensibilisering ved spændingshovedpine?

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde baseline-spørgeskemaer, og de vil blive vurderet i løbet af 1 testmoment (statisk og dynamisk kvantitativ sensorisk testning).

Forskere vil sammenligne patienter med spændingshovedpine med raske kontroller for at se, om tegn på central sensibilisering kun er til stede i spændingshovedpinegruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University
        • Kontakt:
          • Jessica Van Oosterwijck, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil involvere deltagelse fra forskellige populationer, specifikt patienter med episodisk spændingshovedpine, patienter med kronisk spændingshovedpine og sunde smertefrie kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af spændingshovedpine i henhold til globalt anerkendte kriterier (ICHD-3) eller verificeret af en læge
  2. Diagnose af spændingshovedpine bekræftet af et spørgeskema (Headache Screening Questionnaire)
  3. Ikke gravid eller født inden for det seneste år, da en ændring i hormonniveauer kan påvirke smerteoplevelsen
  4. Voksne mellem 18 og 65 år
  5. Dygtige i det hollandske sprog

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden diagnose af hovedpine eller en blandet form
  2. Anden eksisterende tilstand, der involverer centralnervesystemets følsomhed
  3. Andre strukturelle neurologiske syndromer
  4. Enhver tilstand, der involverer hjernen i fortiden
  5. Procedure på hoved, nakke eller skulder inden for de seneste 3 år
  6. Lider i øjeblikket af en psykiatrisk tilstand
  7. Atleter, der konkurrerer på konkurrenceniveau
  8. Ikke dygtig til det hollandske sprog
  9. I øjeblikket gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Episodisk hovedpine af spændingstypen
Patienter med 1 - 14 dages TTH/måned.
Andet: Kvantitativ sensorisk testning
Vurdering af varme og kulde smertetærskler, temporal summation, betinget smertemodulation, tryksmertetærskler, elektriske smertetærskler og abstinensrefleks.
Kronisk spændingshovedpine
Patienter med mere end 14 dages TTH/måned
Andet: Kvantitativ sensorisk testning
Vurdering af varme og kulde smertetærskler, temporal summation, betinget smertemodulation, tryksmertetærskler, elektriske smertetærskler og abstinensrefleks.
Sund kontrol
Deltagere uden spændingshovedpine
Andet: Kvantitativ sensorisk testning
Vurdering af varme og kulde smertetærskler, temporal summation, betinget smertemodulation, tryksmertetærskler, elektriske smertetærskler og abstinensrefleks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefølsomhed for varmestimuli
Tidsramme: Baseline
Overfølsomhed for varmesmerter. Varmestimulus vil blive leveret med TSA-2 ved hjælp af en termode.
Baseline
Smertefølsomhed for kuldestimuli
Tidsramme: Baseline
Overfølsomhed for forkølelsessmerter. den kolde stimulus vil blive leveret med TSA-2 ved hjælp af en termode.
Baseline
Smertefølsomhed for elektriske stimuli
Tidsramme: Baseline
Overfølsomhed over for elektrisk smerte. Den elektriske stimulus vil blive givet med Digitimeren ved hjælp af en elektrode.
Baseline
Smertefølsomhed for tryk
Tidsramme: Baseline
Overfølsomhed for tryksmerter. Tryk vil blive leveret ved hjælp af et digitalt algometer.
Baseline
Funktion af smertelindrende veje
Tidsramme: Baseline
Temporal summering vil blive målt. Dette giver en idé om (dys)funktionen af ​​det endogene smertelindringssystem.
Baseline
Funktion af de smertehæmmende veje
Tidsramme: Baseline
Betinget smertemodulation vil blive målt. Dette giver en idé om (dys)funktionen af ​​det endogene smertehæmmende system. En skadelig varmestimulus vil blive givet ved den forreste muskel i skinnebenet. En test varme- eller trykstimulus vil blive givet ved temporalismusklen. Smerte-hæmmer-smerte-paradigmet vil blive testet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2023-0442

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingshovedpine

Kliniske forsøg med Kvantitativ sensorisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner