Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Признаки центральной сенсибилизации при головной боли напряжения (CSTTH)

27 марта 2024 г. обновлено: University Ghent

Присутствуют ли признаки центральной сенсибилизации при головной боли напряжения?

Целью данного обсервационного исследования является оценка болевой чувствительности у пациентов с головной болью напряжения. Главный вопрос, на который он призван ответить:

- Имеются ли признаки центральной сенсибилизации при головной боли напряжения?

Участникам будет предложено заполнить базовые анкеты, и их будут оценивать в течение одного тестового момента (статическое и динамическое количественное сенсорное тестирование).

Исследователи будут сравнивать пациентов с головной болью напряжения со здоровыми людьми, чтобы увидеть, присутствуют ли признаки центральной сенсибилизации только в группе с головной болью напряжения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бельгия
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Ghent University
        • Контакт:
          • Jessica Van Oosterwijck, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании примут участие представители различных групп населения, в частности пациентов с эпизодической головной болью напряжения, пациентов с хронической головной болью напряжения и здоровых людей из контрольной группы, не испытывающих боли.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика головной боли напряжения по всемирно признанным критериям (ICHD-3) или подтвержденная врачом.
  2. Диагноз головной боли напряжения подтвержден анкетным опросником (Headache Screening Questionnaire).
  3. Отсутствие беременности и родов в течение последнего года, поскольку изменение уровня гормонов может повлиять на ощущение боли.
  4. Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет
  5. Владение голландским языком

Критерий исключения:

  1. Другой диагноз головная боль или смешанная форма
  2. Другое существующее состояние, связанное с чувствительностью центральной нервной системы.
  3. Другие структурные неврологические синдромы
  4. Любое состояние, затрагивающее мозг в прошлом
  5. Процедуры на голове, шее или плече за последние 3 года.
  6. В настоящее время страдает психическим заболеванием
  7. Спортсмены соревнуются на соревновательном уровне
  8. Не владею голландским языком
  9. На данный момент беременна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эпизодическая головная боль напряжения
Пациенты с ГБН от 1 до 14 дней в месяц.
Другой: Количественное сенсорное тестирование
Оценка болевых порогов тепла и холода, временной суммы, условной модуляции боли, порогов боли при надавливании, электрических болевых порогов и рефлекса отдергивания.
Хроническая головная боль напряжения
Пациенты с ГБН более 14 дней/мес.
Другой: Количественное сенсорное тестирование
Оценка болевых порогов тепла и холода, временной суммы, условной модуляции боли, порогов боли при надавливании, электрических болевых порогов и рефлекса отдергивания.
Здоровый контроль
Участники без головной боли напряжения
Другой: Количественное сенсорное тестирование
Оценка болевых порогов тепла и холода, временной суммы, условной модуляции боли, порогов боли при надавливании, электрических болевых порогов и рефлекса отдергивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевая чувствительность к тепловым раздражителям
Временное ограничение: Базовый уровень
Повышенная чувствительность к тепловой боли. Тепловой стимул будет подаваться с помощью TSA-2 с использованием термомода.
Базовый уровень
Болевая чувствительность к холодовым раздражителям
Временное ограничение: Базовый уровень
Повышенная чувствительность к холодовой боли. холодовой раздражитель будет подаваться с помощью TSA-2 с использованием термода.
Базовый уровень
Болевая чувствительность к электрическим раздражителям
Временное ограничение: Базовый уровень
Повышенная чувствительность к электрической боли. Электрический стимул будет подаваться с помощью дигитаймера с использованием электрода.
Базовый уровень
Болевая чувствительность при надавливании
Временное ограничение: Базовый уровень
Повышенная чувствительность к боли при надавливании. Давление будет подаваться с помощью цифрового альгометра.
Базовый уровень
Функция путей облегчения боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет измерено временное суммирование. Это дает представление о (дис)функции эндогенной системы облегчения боли.
Базовый уровень
Функция путей ингибирования боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет измерена условная модуляция боли. Это дает представление о (дис)функции эндогенной системы подавления боли. На переднюю большеберцовую мышцу будет воздействовать вредный кондиционирующий тепловой стимул. На височную мышцу будет подан тестовый стимул тепла или давления. Будет проверена парадигма «боль подавляет боль».
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONZ-2023-0442

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Головная боль напряжения

Клинические исследования Количественное сенсорное тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться