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Sinais de sensibilização central na cefaleia tensional (CSTTH)

27 de março de 2024 atualizado por: University Ghent

Os sinais de sensibilização central estão presentes na cefaleia tensional?

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a sensibilidade à dor em pacientes com cefaléia do tipo tensional. A principal questão que pretende responder é:

- Existem sinais de sensibilização central na cefaleia do tipo tensional?

Os participantes serão solicitados a preencher questionários de base e serão avaliados durante 1 momento de teste (testes sensoriais quantitativos estáticos e dinâmicos).

Os pesquisadores compararão pacientes com cefaléia do tipo tensional com controles saudáveis ​​para verificar se os sinais de sensibilização central estão presentes apenas no grupo com cefaléia do tipo tensional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • Ghent University
        • Contato:
          • Jessica Van Oosterwijck, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo envolverá a participação de várias populações, especificamente pacientes com cefaléia tensional episódica, pacientes com cefaléia tensional crônica e controles saudáveis ​​sem dor.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de cefaleia tensional de acordo com critérios globalmente reconhecidos (ICHD-3) ou verificados por um médico
  2. Diagnóstico de cefaleia tensional confirmado por questionário (Questionário de Triagem de Cefaléia)
  3. Não estar grávida ou ter dado à luz no último ano, pois uma alteração nos níveis hormonais pode afetar a experiência de dor
  4. Adultos entre 18 e 65 anos
  5. Proficiente na língua holandesa

Critério de exclusão:

  1. Outro diagnóstico de dor de cabeça ou forma mista
  2. Outra condição existente envolvendo sensibilidade do sistema nervoso central
  3. Outras síndromes neurológicas estruturais
  4. Qualquer condição envolvendo o cérebro no passado
  5. Procedimento na cabeça, pescoço ou ombro nos últimos 3 anos
  6. Atualmente sofrendo de uma condição psiquiátrica
  7. Atletas competindo em nível competitivo
  8. Não proficiente na língua holandesa
  9. Atualmente grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cefaléia do tipo tensional episódica
Pacientes com 1 a 14 dias de CTT/mês.
Outro: Teste Sensorial Quantitativo
Avaliação dos limiares de dor ao calor e ao frio, somatória temporal, modulação condicionada da dor, limiares de dor à pressão, limiares de dor elétrica e reflexo de retirada.
Cefaléia do tipo tensional crônica
Pacientes com TTH superior a 14 dias/mês
Outro: Teste Sensorial Quantitativo
Avaliação dos limiares de dor ao calor e ao frio, somatória temporal, modulação condicionada da dor, limiares de dor à pressão, limiares de dor elétrica e reflexo de retirada.
Controles saudáveis
Participantes sem cefaleia tipo tensional
Outro: Teste Sensorial Quantitativo
Avaliação dos limiares de dor ao calor e ao frio, somatória temporal, modulação condicionada da dor, limiares de dor à pressão, limiares de dor elétrica e reflexo de retirada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à dor para estímulos de calor
Prazo: Linha de base
Hipersensibilidade à dor térmica. O estímulo térmico será entregue com o TSA-2, por meio de um termodo.
Linha de base
Sensibilidade à dor para estímulos frios
Prazo: Linha de base
Hipersensibilidade à dor fria. o estímulo frio será aplicado com o TSA-2, por meio de termodo.
Linha de base
Sensibilidade à dor para estímulos elétricos
Prazo: Linha de base
Hipersensibilidade à dor elétrica. O estímulo elétrico será dado com o Digitimer, utilizando um eletrodo.
Linha de base
Sensibilidade à dor por pressão
Prazo: Linha de base
Hipersensibilidade à dor por pressão. A pressão será aplicada por meio de um algômetro digital.
Linha de base
Função das vias facilitadoras da dor
Prazo: Linha de base
A soma temporal será medida. Isto dá uma ideia da (dis)função do sistema endógeno de facilitação da dor.
Linha de base
Função das vias inibidoras da dor
Prazo: Linha de base
A modulação da dor condicionada será medida. Isto dá uma ideia da (dis)função do sistema endógeno de inibição da dor. Um estímulo térmico de condicionamento nocivo será aplicado no músculo tibial anterior. Um estímulo de teste de calor ou pressão será aplicado no músculo temporal. O paradigma dor-inibe-dor será testado.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ONZ-2023-0442

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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