Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy uczulenia ośrodkowego w napięciowym bólu głowy (CSTTH)

27 marca 2024 zaktualizowane przez: University Ghent

Czy w napięciowym bólu głowy występują objawy uczulenia ośrodkowego?

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wrażliwości na ból u pacjentów z napięciowym bólem głowy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

- Czy w przypadku napięciowego bólu głowy występują objawy uczulenia ośrodkowego?

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowych kwestionariuszy i zostaną poddani ocenie podczas 1 momentu testowego (statyczne i dynamiczne ilościowe badanie sensoryczne).

Naukowcy porównają pacjentów z napięciowym bólem głowy ze zdrową grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy objawy ośrodkowego uczulenia występują tylko w grupie z napięciowym bólem głowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Ghent University
        • Kontakt:
          • Jessica Van Oosterwijck, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym uczestniczyć będą przedstawiciele różnych populacji, w szczególności pacjenci z epizodycznymi napięciowymi bólami głowy, pacjenci z przewlekłymi napięciowymi bólami głowy oraz osoby z grupy kontrolnej zdrowej i wolnej od bólu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie napięciowego bólu głowy według kryteriów uznanych na całym świecie (ICHD-3) lub zweryfikowanych przez lekarza
  2. Rozpoznanie napięciowego bólu głowy potwierdzone kwestionariuszem (Kwestionariusz Przesiewowy Bólu Głowy)
  3. Nie była w ciąży ani nie rodziła w ciągu ostatniego roku, ponieważ zmiana poziomu hormonów może wpływać na odczuwanie bólu
  4. Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
  5. Biegła znajomość języka niderlandzkiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Inna diagnoza bólu głowy lub postaci mieszanej
  2. Inny istniejący stan obejmujący wrażliwość ośrodkowego układu nerwowego
  3. Inne strukturalne zespoły neurologiczne
  4. Jakikolwiek stan dotyczący mózgu w przeszłości
  5. Zabieg na głowie, szyi lub ramieniu w ciągu ostatnich 3 lat
  6. Obecnie cierpi na chorobę psychiczną
  7. Sportowcy rywalizujący na konkurencyjnym poziomie
  8. Brak znajomości języka niderlandzkiego
  9. Obecnie w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Epizodyczny napięciowy ból głowy
Pacjenci z 1–14 dniami TTH/miesiąc.
Inny: Ilościowe badanie sensoryczne
Ocena progów bólu ciepłego i zimnego, sumowanie czasowe, warunkowana modulacja bólu, progi bólu uciskowego, progi bólu elektrycznego i odruchu odstawienia.
Przewlekły napięciowy ból głowy
Pacjenci z ponad 14 dniami TTH/miesiąc
Inny: Ilościowe badanie sensoryczne
Ocena progów bólu ciepłego i zimnego, sumowanie czasowe, warunkowana modulacja bólu, progi bólu uciskowego, progi bólu elektrycznego i odruchu odstawienia.
Zdrowe kontrole
Uczestnicy bez napięciowego bólu głowy
Inny: Ilościowe badanie sensoryczne
Ocena progów bólu ciepłego i zimnego, sumowanie czasowe, warunkowana modulacja bólu, progi bólu uciskowego, progi bólu elektrycznego i odruchu odstawienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość bólowa na bodźce cieplne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nadwrażliwość na ból cieplny. Bodziec cieplny będzie dostarczany za pomocą TSA-2 za pomocą termody.
Linia bazowa
Wrażliwość bólowa na bodźce zimne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nadwrażliwość na ból spowodowany przeziębieniem. bodziec zimny będzie dostarczany za pomocą TSA-2 za pomocą termody.
Linia bazowa
Wrażliwość bólowa na bodźce elektryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nadwrażliwość na ból elektryczny. Bodziec elektryczny zostanie podany za pomocą Digitimera za pomocą elektrody.
Linia bazowa
Wrażliwość na ból przy ucisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nadwrażliwość na ból uciskowy. Ciśnienie będzie podawane za pomocą algometru cyfrowego.
Linia bazowa
Funkcja dróg ułatwiających ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzone zostanie sumowanie czasowe. Daje to wyobrażenie o (dys)funkcji endogennego układu łagodzenia bólu.
Linia bazowa
Funkcja szlaków hamowania bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona będzie warunkowana modulacja bólu. Daje to wyobrażenie o (dys)funkcji endogennego układu hamowania bólu. Na przedni mięsień piszczelowy zostanie podany szkodliwy, kondycjonujący bodziec cieplny. Na mięsień skroniowy zostanie podany testowy bodziec cieplny lub uciskowy. Testowany będzie paradygmat ból-hamuje-ból.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2023-0442

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Badania kliniczne na Ilościowe badanie sensoryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj