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緊張型頭痛における中枢性感作の兆候 (CSTTH)

2024年3月27日 更新者：University Ghent

緊張型頭痛には中枢性感作の兆候が見られますか?

この観察研究の目的は、緊張型頭痛患者の疼痛感受性を評価することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

- 緊張型頭痛には中枢性感作の兆候がありますか?

参加者はベースラインアンケートに記入するよう求められ、それらは 1 回のテスト中に評価されます (静的および動的定量的感覚テスト)。

研究者は、緊張型頭痛患者と健康な対照患者を比較し、中枢性感作の兆候が緊張型頭痛グループにのみ存在するかどうかを確認する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ベルギー
    • East-Flanders
      • Ghent、East-Flanders、ベルギー、9000
        • 募集
        • Ghent University
        • コンタクト：
          • Jessica Van Oosterwijck, Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、さまざまな集団、具体的には突発性緊張性頭痛の患者、慢性緊張性頭痛の患者、および健康な無痛対照者が参加する予定です。

説明

包含基準:

  1. 世界的に認められた基準（ICHD-3）による緊張型頭痛の診断、または医師による検証
  2. アンケート（頭痛スクリーニングアンケート）により緊張型頭痛の診断が確定
  3. ホルモンレベルの変化が痛みの経験に影響を与える可能性があるため、過去1年間に妊娠または出産をしていないこと
  4. 18歳から65歳までの成人
  5. オランダ語に堪能

除外基準:

  1. 頭痛または混合型のその他の診断
  2. 中枢神経系過敏症を伴うその他の既存の症状
  3. その他の構造的神経学的症候群
  4. 過去に脳に関係した病気がある
  5. 過去3年間に頭、首、肩に施術を受けたことがある
  6. 現在精神疾患を患っている
  7. 競技レベルで戦うアスリート
  8. オランダ語が堪能ではない
  9. 現在妊娠中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
突発性緊張型頭痛
月に1～14日のTTHを摂取する患者。
他の：定量的官能検査
熱痛および冷痛の閾値、時間的合計、条件付けされた痛みの調節、圧迫痛の閾値、電気痛の閾値、および離脱反射の評価。
慢性緊張型頭痛
TTHが月に14日を超える患者
他の：定量的官能検査
熱痛および冷痛の閾値、時間的合計、条件付けされた痛みの調節、圧迫痛の閾値、電気痛の閾値、および離脱反射の評価。
健全なコントロール
緊張型頭痛のない参加者
他の：定量的官能検査
熱痛および冷痛の閾値、時間的合計、条件付けされた痛みの調節、圧迫痛の閾値、電気痛の閾値、および離脱反射の評価。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱刺激に対する痛みの感受性
時間枠：ベースライン
熱痛に対する過敏症。 熱刺激は、TSA-2 でサーモモードを使用して提供されます。
ベースライン
寒冷刺激に対する痛みの感受性
時間枠：ベースライン
寒さの痛みに対する過敏症。 寒冷刺激は、サーモモードを使用して TSA-2 によって提供されます。
ベースライン
電気刺激に対する痛みの敏感さ
時間枠：ベースライン
電気痛に対する過敏症。 デジタイマーでは電極を用いて電気刺激を与えます。
ベースライン
圧力に対する痛みの感度
時間枠：ベースライン
圧迫痛に対する過敏症。 圧力はデジタルアルゴリズム計を使用して提供されます。
ベースライン
疼痛促進経路の機能
時間枠：ベースライン
時間的総和が測定されます。 これは、内因性疼痛促進システムの（機能不全）についてのアイデアを与えます。
ベースライン
疼痛抑制経路の機能
時間枠：ベースライン
条件付き疼痛変調が測定されます。 これは、内因性疼痛抑制システムの機能（障害）についてのアイデアを与えます。 有害な調整熱刺激が前脛骨筋に与えられます。 試験用の熱刺激または圧力刺激が側頭筋に与えられます。 痛みを抑制する痛みのパラダイムがテストされることになります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Ghent

捜査官

  • 主任研究者：Jessica Van Oosterwijck, Prof、Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月23日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月14日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ONZ-2023-0442

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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