Signes de sensibilisation centrale dans les céphalées de tension (CSTTH)
27 mars 2024 mis à jour par: University Ghent
Des signes de sensibilisation centrale sont-ils présents dans les céphalées de tension ?
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la sensibilité à la douleur chez les patients atteints de céphalées de tension. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Des signes de sensibilisation centrale sont-ils présents dans les céphalées de tension ?
Les participants seront invités à remplir des questionnaires de base et ils seront évalués pendant 1 moment de test (tests sensoriels quantitatifs statiques et dynamiques).
Les chercheurs compareront les patients atteints de céphalées de tension avec des témoins sains pour voir si les signes de sensibilisation centrale ne sont présents que dans le groupe des céphalées de tension.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica van Oosterwijck, Prof
- Numéro de téléphone: +32 9 332 69 19
- E-mail: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
Lieux d'étude
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East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University
-
Contact:
- Jessica Van Oosterwijck, Prof.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude impliquera la participation de diverses populations, en particulier des patients souffrant de céphalées de tension épisodiques, des patients souffrant de céphalées de tension chroniques et des témoins sains et sans douleur.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des céphalées de tension selon des critères mondialement reconnus (ICHD-3) ou vérifiés par un médecin
- Diagnostic de céphalée de tension confirmé par un questionnaire (Headache Screening Questionnaire)
- Vous n'êtes pas enceinte ou n'avez pas accouché au cours de l'année écoulée, car un changement dans les niveaux d'hormones peut affecter l'expérience de la douleur.
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Maîtrise de la langue néerlandaise
Critère d'exclusion:
- Autre diagnostic de céphalée ou de forme mixte
- Autre affection existante impliquant une sensibilité du système nerveux central
- Autres syndromes neurologiques structurels
- Toute condition impliquant le cerveau dans le passé
- Procédure sur la tête, le cou ou l'épaule au cours des 3 dernières années
- Souffrant actuellement d'un problème psychiatrique
- Athlètes concourant à un niveau compétitif
- Ne maîtrise pas la langue néerlandaise
- Actuellement enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Céphalée de tension épisodique
Patients avec 1 à 14 jours de TTH/mois.
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Évaluation des seuils de douleur due à la chaleur et au froid, à la sommation temporelle, à la modulation conditionnée de la douleur, aux seuils de douleur de pression, aux seuils de douleur électrique et au réflexe de sevrage.
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Céphalée de tension chronique
Patients avec plus de 14 jours de TTH/mois
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Évaluation des seuils de douleur due à la chaleur et au froid, à la sommation temporelle, à la modulation conditionnée de la douleur, aux seuils de douleur de pression, aux seuils de douleur électrique et au réflexe de sevrage.
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Contrôles sains
Participants sans céphalée de tension
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Évaluation des seuils de douleur due à la chaleur et au froid, à la sommation temporelle, à la modulation conditionnée de la douleur, aux seuils de douleur de pression, aux seuils de douleur électrique et au réflexe de sevrage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à la douleur aux stimuli thermiques
Délai: Référence
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Hypersensibilité aux douleurs liées à la chaleur.
Le stimulus thermique sera délivré avec le TSA-2, à l'aide d'une thermode.
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Référence
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Sensibilité à la douleur aux stimuli froids
Délai: Référence
|
Hypersensibilité aux douleurs froides.
le stimulus froid sera délivré avec le TSA-2, à l'aide d'une thermode.
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Référence
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Sensibilité à la douleur pour les stimuli électriques
Délai: Référence
|
Hypersensibilité à la douleur électrique.
Le stimulus électrique sera donné avec le Digitimer, à l'aide d'une électrode.
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Référence
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Sensibilité à la douleur à la pression
Délai: Référence
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Hypersensibilité aux douleurs de pression.
La pression sera délivrée à l'aide d'un algomètre numérique.
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Référence
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Fonction des voies facilitant la douleur
Délai: Référence
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La sommation temporelle sera mesurée.
Cela donne une idée du (dys)fonctionnement du système endogène de facilitation de la douleur.
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Référence
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Fonction des voies antidouleur
Délai: Référence
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La modulation conditionnée de la douleur sera mesurée.
Cela donne une idée du (dys)fonctionnement du système endogène inhibiteur de la douleur.
Un stimulus thermique de conditionnement nocif sera administré au niveau du muscle tibial antérieur.
Un stimulus test de chaleur ou de pression sera administré au niveau du muscle temporal.
Le paradigme douleur-inhibe-douleur sera testé.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0442
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .