A központi szenzibilizáció jelei feszültség típusú fejfájásban (CSTTH)
2024. március 27. frissítette: University Ghent
A központi szenzibilizáció jelei jelen vannak a feszültség típusú fejfájásban?
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a fájdalomérzékenység felmérése tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- Vannak-e centrális szenzibilizáció jelei tenziós fejfájás esetén?
A résztvevőket felkérik az alapkérdőívek kitöltésére, és 1 teszt pillanat alatt értékelik őket (statikus és dinamikus kvantitatív szenzoros tesztelés).
A kutatók összehasonlítják a tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeket az egészséges kontrollcsoportokkal, hogy megnézzék, a központi szenzibilizáció jelei csak a tenziós típusú fejfájásos csoportban vannak-e jelen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica van Oosterwijck, Prof
- Telefonszám: +32 9 332 69 19
- E-mail: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
Tanulmányi helyek
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgium, 9000
- Toborzás
- Ghent University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Van Oosterwijck, Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban különböző populációk, különösen epizodikus tenziós fejfájásban szenvedő betegek, krónikus tenziós fejfájásban szenvedő betegek és egészséges, fájdalommentes kontrollcsoportok vesznek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tenziós fejfájás diagnosztizálása globálisan elismert kritériumok (ICHD-3) szerint vagy orvos által igazolt
- A tenziós fejfájás kérdőívvel megerősített diagnózisa (Headache Screening Questionnaire)
- Nem volt terhes vagy nem szült az elmúlt évben, mivel a hormonszint változása hatással lehet a fájdalomérzetre
- 18 és 65 év közötti felnőttek
- Jártas a holland nyelvben
Kizárási kritériumok:
- A fejfájás egyéb diagnózisa vagy vegyes forma
- Egyéb fennálló állapot, amely a központi idegrendszer érzékenységével jár
- Egyéb strukturális neurológiai szindrómák
- Bármilyen olyan állapot, amely a múltban érintette az agyat
- Eljárás a fejen, a nyakon vagy a vállon az elmúlt 3 évben
- Jelenleg pszichiátriai betegségben szenved
- Versenyző szinten versenyző sportolók
- Nem jártas a holland nyelvben
- Jelenleg terhes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Epizodikus tenziós típusú fejfájás
1-14 napos TTH/hónapos betegek.
|
A meleg és hideg fájdalomküszöb értékelése, időbeli összegzés, feltételes fájdalommoduláció, nyomásos fájdalomküszöbök, elektromos fájdalomküszöbök és megvonási reflex.
|
|
Krónikus tenziós típusú fejfájás
14 napnál hosszabb TTH/hónapos betegek
|
A meleg és hideg fájdalomküszöb értékelése, időbeli összegzés, feltételes fájdalommoduláció, nyomásos fájdalomküszöbök, elektromos fájdalomküszöbök és megvonási reflex.
|
|
Egészséges ellenőrzések
Tenziós típusú fejfájás nélküli résztvevők
|
A meleg és hideg fájdalomküszöb értékelése, időbeli összegzés, feltételes fájdalommoduláció, nyomásos fájdalomküszöbök, elektromos fájdalomküszöbök és megvonási reflex.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomérzékenység hőingerekre
Időkeret: Alapvonal
|
Túlérzékenység hőfájdalomra.
A hőinger a TSA-2-vel, termodával történik.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalomérzékenység hidegingerekre
Időkeret: Alapvonal
|
Túlérzékenység hidegfájdalmakra.
a hideginger a TSA-2-vel, termodával történik.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalomérzékenység elektromos ingerekre
Időkeret: Alapvonal
|
Elektromos fájdalom miatti túlérzékenység.
Az elektromos inger a Digitimerrel történik, egy elektróda segítségével.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalomérzékenység a nyomásra
Időkeret: Alapvonal
|
Túlérzékenység nyomási fájdalomra.
A nyomást digitális algométerrel szállítják.
|
Alapvonal
|
|
A fájdalomcsillapító utak funkciója
Időkeret: Alapvonal
|
Az időbeli összegzést mérik.
Ez képet ad az endogén fájdalomcsillapító rendszer (disz)működéséről.
|
Alapvonal
|
|
A fájdalomcsillapító utak funkciója
Időkeret: Alapvonal
|
A kondicionált fájdalommodulációt mérik.
Ez képet ad az endogén fájdalomcsillapító rendszer (disz)működéséről.
Káros kondicionáló hőingert adnak a sípcsont elülső izomzatánál.
A temporalis izomnál teszt hő- vagy nyomásingert adnak.
A fájdalom-gátolja-fájdalom paradigmát teszteljük.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2023-0442
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .