Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tegn på sentral sensibilisering ved spenningshodepine (CSTTH)

27. mars 2024 oppdatert av: University Ghent

Er tegn på sentral sensibilisering tilstede ved spenningshodepine?

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere smertefølsomheten hos pasienter med spenningshodepine. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

- Er det tegn på sentral sensibilisering ved spenningshodepine?

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut baseline spørreskjemaer og de vil bli vurdert i løpet av 1 testøyeblikk (statisk og dynamisk kvantitativ sensorisk testing).

Forskere vil sammenligne pasienter med spenningshodepine med friske kontroller for å se om tegn på sentral sensibilisering kun er tilstede i gruppen med spenningshodepine.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University
        • Ta kontakt med:
          • Jessica Van Oosterwijck, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil involvere deltakelse fra ulike populasjoner, spesielt pasienter med episodisk spenningshodepine, pasienter med kronisk spenningshodepine og sunne smertefrie kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av spenningshodepine i henhold til globalt anerkjente kriterier (ICHD-3) eller verifisert av en lege
  2. Diagnose av spenningshodepine bekreftet av et spørreskjema (Headache Screening Questionnaire)
  3. Ikke gravid eller født det siste året siden en endring i hormonnivået kan påvirke smerteopplevelsen
  4. Voksne mellom 18 og 65 år
  5. Beherske det nederlandske språket

Ekskluderingskriterier:

  1. Annen diagnose av hodepine eller en blandet form
  2. Andre eksisterende tilstander som involverer sentralnervesystemets følsomhet
  3. Andre strukturelle nevrologiske syndromer
  4. Enhver tilstand som har involvert hjernen i fortiden
  5. Prosedyre på hode, nakke eller skulder de siste 3 årene
  6. Lider for tiden av en psykiatrisk tilstand
  7. Idrettsutøvere som konkurrerer på konkurransenivå
  8. Ikke dyktig i nederlandsk språk
  9. For tiden gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Episodisk spenningshodepine
Pasienter med 1 - 14 dagers TTH/mnd.
Annen: Kvantitativ sensorisk testing
Vurdering av smerteterskler for varme og kulde, temporal summering, betinget smertemodulering, trykksmerteterskler, elektriske smerteterskler og abstinensrefleks.
Kronisk spenningshodepine
Pasienter med mer enn 14 dagers TTH/mnd
Annen: Kvantitativ sensorisk testing
Vurdering av smerteterskler for varme og kulde, temporal summering, betinget smertemodulering, trykksmerteterskler, elektriske smerteterskler og abstinensrefleks.
Sunne kontroller
Deltakere uten spenningshodepine
Annen: Kvantitativ sensorisk testing
Vurdering av smerteterskler for varme og kulde, temporal summering, betinget smertemodulering, trykksmerteterskler, elektriske smerteterskler og abstinensrefleks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefølsomhet for varmestimuli
Tidsramme: Grunnlinje
Overfølsomhet for varmesmerter. Varmestimulansen vil bli levert med TSA-2, ved hjelp av en termode.
Grunnlinje
Smertefølsomhet for kuldestimuli
Tidsramme: Grunnlinje
Overfølsomhet for forkjølelsessmerter. kuldestimulusen vil bli levert med TSA-2, ved hjelp av en termode.
Grunnlinje
Smertefølsomhet for elektriske stimuli
Tidsramme: Grunnlinje
Overfølsomhet for elektrisk smerte. Den elektriske stimulansen vil bli gitt med Digitimer, ved hjelp av en elektrode.
Grunnlinje
Smertefølsomhet for trykk
Tidsramme: Grunnlinje
Overfølsomhet for trykksmerter. Trykk vil bli levert ved hjelp av et digitalt algometer.
Grunnlinje
Funksjon av smertelindrende veier
Tidsramme: Grunnlinje
Tidsmessig summering vil bli målt. Dette gir en ide om (dys)funksjonen til det endogene smertebehandlingssystemet.
Grunnlinje
Funksjon av de smertehemmende banene
Tidsramme: Grunnlinje
Betinget smertemodulasjon vil bli målt. Dette gir en ide om (dys)funksjonen til det endogene smertehemmende systemet. En skadelig kondisjoneringsvarmestimulus vil bli gitt ved tibial fremre muskel. En testvarme- eller trykkstimulus vil bli gitt ved temporalismuskelen. Smerte-hemmer-smerte-paradigmet vil bli testet.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONZ-2023-0442

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spenningshodepine

Kliniske studier på Kvantitativ sensorisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere