Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Známky centrální senzibilizace u tenzní bolesti hlavy (CSTTH)

27. března 2024 aktualizováno: University Ghent

Jsou přítomny známky centrální senzibilizace u tenzní bolesti hlavy?

Cílem této observační studie je posoudit citlivost na bolest u pacientů s tenzní bolestí hlavy. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

- Jsou u tenzní bolesti hlavy přítomny známky centrální senzibilizace?

Účastníci budou požádáni o vyplnění základních dotazníků a budou hodnoceni během 1 testovacího okamžiku (statické a dynamické kvantitativní senzorické testování).

Výzkumníci budou porovnávat pacienty s tenzní bolestí hlavy se zdravými kontrolami, aby zjistili, zda jsou známky centrální senzibilizace přítomny pouze ve skupině tenzní bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Ghent University
        • Kontakt:
          • Jessica Van Oosterwijck, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat účast různých populací, konkrétně pacientů s epizodickou tenzní bolestí hlavy, pacientů s chronickou tenzní bolestí hlavy a zdravých kontrol bez bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika tenzní bolesti hlavy podle celosvětově uznávaných kritérií (ICHD-3) nebo ověřená lékařem
  2. Diagnóza tenzní bolesti hlavy potvrzená dotazníkem (Headache Screening Questionnaire)
  3. Nebyla těhotná nebo nerodila v posledním roce, protože změna hormonálních hladin může ovlivnit bolest
  4. Dospělí ve věku od 18 do 65 let
  5. Znalost holandského jazyka

Kritéria vyloučení:

  1. Jiná diagnóza bolesti hlavy nebo smíšená forma
  2. Jiný existující stav zahrnující citlivost centrálního nervového systému
  3. Jiné strukturální neurologické syndromy
  4. Jakýkoli stav zahrnující mozek v minulosti
  5. Zákrok na hlavě, krku nebo rameni za poslední 3 roky
  6. V současné době trpí psychiatrickým onemocněním
  7. Sportovci soutěžící na soutěžní úrovni
  8. Neovládá nizozemský jazyk
  9. Momentálně těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Epizodická tenzní bolest hlavy
Pacienti s 1 - 14 dny TTH/měsíc.
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Stanovení prahů bolesti za tepla a chladu, časová sumace, podmíněná modulace bolesti, tlakové prahy bolesti, elektrické prahy bolesti a odtahovací reflex.
Chronická tenzní bolest hlavy
Pacienti s více než 14 dny TTH/měsíc
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Stanovení prahů bolesti za tepla a chladu, časová sumace, podmíněná modulace bolesti, tlakové prahy bolesti, elektrické prahy bolesti a odtahovací reflex.
Zdravé kontroly
Účastníci bez bolesti hlavy typu napětí
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Stanovení prahů bolesti za tepla a chladu, časová sumace, podmíněná modulace bolesti, tlakové prahy bolesti, elektrické prahy bolesti a odtahovací reflex.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na bolest na tepelné podněty
Časové okno: Základní linie
Přecitlivělost na bolest z tepla. Tepelný stimul bude vydán pomocí TSA-2 pomocí termody.
Základní linie
Citlivost na bolest na chladové podněty
Časové okno: Základní linie
Přecitlivělost na chladovou bolest. chladový stimul bude vydán pomocí TSA-2 pomocí termody.
Základní linie
Citlivost na bolest na elektrické podněty
Časové okno: Základní linie
Přecitlivělost na elektrickou bolest. Elektrický stimul bude dán pomocí Digitimeru pomocí elektrody.
Základní linie
Citlivost na bolest na tlak
Časové okno: Základní linie
Přecitlivělost na tlakovou bolest. Tlak bude dodáván pomocí digitálního algometru.
Základní linie
Funkce cest usnadňujících bolest
Časové okno: Základní linie
Bude měřena časová suma. To dává představu o (dys)funkci endogenního systému facilitace bolesti.
Základní linie
Funkce cest potlačujících bolest
Časové okno: Základní linie
Bude měřena podmíněná modulace bolesti. To dává představu o (dys)funkci endogenního systému tlumícího bolest. Do předního tibiálního svalu bude dán škodlivý kondicionační tepelný stimul. Testovací tepelný nebo tlakový stimul bude dán na spánkový sval. Bude testováno paradigma bolest-inhibuje-bolest.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2023-0442

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Klinické studie na Kvantitativní senzorické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit