Známky centrální senzibilizace u tenzní bolesti hlavy (CSTTH)
27. března 2024 aktualizováno: University Ghent
Jsou přítomny známky centrální senzibilizace u tenzní bolesti hlavy?
Cílem této observační studie je posoudit citlivost na bolest u pacientů s tenzní bolestí hlavy. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Jsou u tenzní bolesti hlavy přítomny známky centrální senzibilizace?
Účastníci budou požádáni o vyplnění základních dotazníků a budou hodnoceni během 1 testovacího okamžiku (statické a dynamické kvantitativní senzorické testování).
Výzkumníci budou porovnávat pacienty s tenzní bolestí hlavy se zdravými kontrolami, aby zjistili, zda jsou známky centrální senzibilizace přítomny pouze ve skupině tenzní bolesti hlavy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica van Oosterwijck, Prof
- Telefonní číslo: +32 9 332 69 19
- E-mail: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
Studijní místa
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
- Nábor
- Ghent University
-
Kontakt:
- Jessica Van Oosterwijck, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat účast různých populací, konkrétně pacientů s epizodickou tenzní bolestí hlavy, pacientů s chronickou tenzní bolestí hlavy a zdravých kontrol bez bolesti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika tenzní bolesti hlavy podle celosvětově uznávaných kritérií (ICHD-3) nebo ověřená lékařem
- Diagnóza tenzní bolesti hlavy potvrzená dotazníkem (Headache Screening Questionnaire)
- Nebyla těhotná nebo nerodila v posledním roce, protože změna hormonálních hladin může ovlivnit bolest
- Dospělí ve věku od 18 do 65 let
- Znalost holandského jazyka
Kritéria vyloučení:
- Jiná diagnóza bolesti hlavy nebo smíšená forma
- Jiný existující stav zahrnující citlivost centrálního nervového systému
- Jiné strukturální neurologické syndromy
- Jakýkoli stav zahrnující mozek v minulosti
- Zákrok na hlavě, krku nebo rameni za poslední 3 roky
- V současné době trpí psychiatrickým onemocněním
- Sportovci soutěžící na soutěžní úrovni
- Neovládá nizozemský jazyk
- Momentálně těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Epizodická tenzní bolest hlavy
Pacienti s 1 - 14 dny TTH/měsíc.
|
Stanovení prahů bolesti za tepla a chladu, časová sumace, podmíněná modulace bolesti, tlakové prahy bolesti, elektrické prahy bolesti a odtahovací reflex.
|
|
Chronická tenzní bolest hlavy
Pacienti s více než 14 dny TTH/měsíc
|
Stanovení prahů bolesti za tepla a chladu, časová sumace, podmíněná modulace bolesti, tlakové prahy bolesti, elektrické prahy bolesti a odtahovací reflex.
|
|
Zdravé kontroly
Účastníci bez bolesti hlavy typu napětí
|
Stanovení prahů bolesti za tepla a chladu, časová sumace, podmíněná modulace bolesti, tlakové prahy bolesti, elektrické prahy bolesti a odtahovací reflex.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na bolest na tepelné podněty
Časové okno: Základní linie
|
Přecitlivělost na bolest z tepla.
Tepelný stimul bude vydán pomocí TSA-2 pomocí termody.
|
Základní linie
|
|
Citlivost na bolest na chladové podněty
Časové okno: Základní linie
|
Přecitlivělost na chladovou bolest.
chladový stimul bude vydán pomocí TSA-2 pomocí termody.
|
Základní linie
|
|
Citlivost na bolest na elektrické podněty
Časové okno: Základní linie
|
Přecitlivělost na elektrickou bolest.
Elektrický stimul bude dán pomocí Digitimeru pomocí elektrody.
|
Základní linie
|
|
Citlivost na bolest na tlak
Časové okno: Základní linie
|
Přecitlivělost na tlakovou bolest.
Tlak bude dodáván pomocí digitálního algometru.
|
Základní linie
|
|
Funkce cest usnadňujících bolest
Časové okno: Základní linie
|
Bude měřena časová suma.
To dává představu o (dys)funkci endogenního systému facilitace bolesti.
|
Základní linie
|
|
Funkce cest potlačujících bolest
Časové okno: Základní linie
|
Bude měřena podmíněná modulace bolesti.
To dává představu o (dys)funkci endogenního systému tlumícího bolest.
Do předního tibiálního svalu bude dán škodlivý kondicionační tepelný stimul.
Testovací tepelný nebo tlakový stimul bude dán na spánkový sval.
Bude testováno paradigma bolest-inhibuje-bolest.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2023-0442
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .