- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06323720
Merkkejä keskusherkistymisestä jännitystyyppisessä päänsärkyssä (CSTTH)
Onko jännitystyyppisessä päänsärkyssä merkkejä keskusherkistymisestä?
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida jännityspäänsärkypotilaiden kipuherkkyyttä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Onko jännityspäänsäryssä merkkejä keskusherkistymisestä?
Osallistujia pyydetään täyttämään peruskyselylomakkeet ja ne arvioidaan 1 testihetken aikana (staattinen ja dynaaminen kvantitatiivinen aistitestaus).
Tutkijat vertaavat jännitystyyppistä päänsärkyä sairastavia potilaita terveisiin kontrolleihin nähdäkseen, onko keskusherkistymisen merkkejä vain jännitystyyppistä päänsärkyä sairastavien ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica van Oosterwijck, Prof
- Puhelinnumero: +32 9 332 69 19
- Sähköposti: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
Opiskelupaikat
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Van Oosterwijck, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jännityspäänsäryn diagnoosi maailmanlaajuisesti tunnustettujen kriteerien (ICHD-3) mukaan tai lääkärin vahvistamana
- Jännityspäänsäryn diagnoosi vahvistetaan kyselylomakkeella (Headache Screening Questionnaire)
- Ei raskaana tai synnyttänyt viimeisen vuoden aikana, koska hormonitasojen muutos voi vaikuttaa kipukokemukseen
- 18-65-vuotiaat aikuiset
- Hollannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Muu päänsäryn diagnoosi tai sekamuoto
- Muu olemassa oleva sairaus, johon liittyy keskushermoston herkkyys
- Muut rakenteelliset neurologiset oireyhtymät
- Mikä tahansa tila, jossa aivot ovat aiemmin olleet mukana
- Toimenpide päähän, niskaan tai hartiaan viimeisen 3 vuoden aikana
- Kärsii tällä hetkellä psykiatrisesta sairaudesta
- Urheilijat, jotka kilpailevat kilpailutasolla
- Ei taida hollannin kieltä
- Tällä hetkellä raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Episodinen jännitystyyppinen päänsärky
Potilaat, joilla on 1-14 päivää TTH/kk.
|
Kuuman ja kylmän kipukynnysten arviointi, ajallinen summaus, ehdollinen kivun modulaatio, painekipukynnykset, sähköiset kipukynnykset ja vetäytymisrefleksi.
|
|
Krooninen jännitystyyppinen päänsärky
Potilaat, joilla on yli 14 päivää TTH/kk
|
Kuuman ja kylmän kipukynnysten arviointi, ajallinen summaus, ehdollinen kivun modulaatio, painekipukynnykset, sähköiset kipukynnykset ja vetäytymisrefleksi.
|
|
Terveet kontrollit
Osallistujat, joilla ei ole jännitystyyppistä päänsärkyä
|
Kuuman ja kylmän kipukynnysten arviointi, ajallinen summaus, ehdollinen kivun modulaatio, painekipukynnykset, sähköiset kipukynnykset ja vetäytymisrefleksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuherkkyys lämpöärsykkeille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yliherkkyys lämpökipulle.
Lämpöärsyke toimitetaan TSA-2:lla termodilla.
|
Perustaso
|
|
Kipuherkkyys kylmäärsykkeille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yliherkkyys kylmäkipulle.
kylmäärsyke toimitetaan TSA-2:n kanssa termodilla.
|
Perustaso
|
|
Kipuherkkyys sähköärsykkeille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yliherkkyys sähkökipulle.
Sähköinen ärsyke annetaan Digitimerillä elektrodin avulla.
|
Perustaso
|
|
Kipuherkkyys paineelle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yliherkkyys painekivulle.
Paine toimitetaan digitaalisella algometrillä.
|
Perustaso
|
|
Kipua helpottavien reittien toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ajallinen summaus mitataan.
Tämä antaa käsityksen endogeenisen kivunlievitysjärjestelmän (dys)toiminnasta.
|
Perustaso
|
|
Kipua ehkäisevien reittien toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ehdollinen kivun modulaatio mitataan.
Tämä antaa käsityksen endogeenisen kipua estävän järjestelmän (dys)toiminnasta.
Sääriluun etulihakseen annetaan haitallinen lämpöärsyke.
Temporalis-lihakselle annetaan testilämpö- tai paineärsyke.
Kipu-estää-kipu -paradigmaa testataan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Van Oosterwijck, Prof, Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisAdenovirus Type-5 vektoroitu COVID-19-rokoteKiina
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...RekrytointiJaksottaiseen immunisaatioon käytettävän yhdistelmä-Adenovirus Type-5 -vektorin COVID-19-rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuusKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi b | Neisseria Meningitidis-Haemophilus Influenzae Type b -rokotePuola, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kvantitatiivinen aistitestaus
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
University of NebraskaLopetettuAutismispektrihäiriö | Sensorinen käsittelyhäiriö | Autismi | Sensorinen yliherkkyysYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Orpyx Medical Technologies Inc...RekrytointiDiabetes | Diabeettinen jalka | Diabeettinen jalkahaava | Perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja