对癌症恶病质患者的运动干预：12 周计划和一年随访的效果。 (2CAPA)

研究目标和设计：

2CAPA 研究旨在评估为期 12 周的 APA 监督计划对恶病质症状的疗效； HRQoL（整体生活质量、疲劳、身体机能、食欲和疼痛）、癌症相关疲劳、食欲、身体成分（体重、瘦体重、脂肪量）、食欲、身体状况（耐力、力量、平衡）和体力活动和久坐的水平。 第二个目标是评估锻炼计划的依从性以及可能影响依从性的障碍，并探讨依从性如何影响观察到的效果的程度。 第三个目标是确定身体活动水平的维持情况以及 1 年随访（3 个月、6 个月和 12 个月）的锻炼效果。

恶病质症状的后续评估）。 总之，本研究旨在评估为期 12 周的运动计划对受癌症相关恶病质影响的各种参数的有效性，并确定定期参与运动计划的障碍。 然后，将在一年的项目后随访期间评估患者的行为和结果。

2CAPA 研究是一项在运动和医学中心进行的前瞻性单臂研究。 该研究由雷恩第二大学（法国雷恩）推广。

招聘：

患者可以自发或在医院收到信息后加入该计划。 在医院，被诊断患有癌症恶病质的患者将接受雷恩大学医院（CHU Rennes，法国）消化道疾病科临床医生的资格筛查。 临床医生将确定合适的参与者，并将他们转介至位于医院外的运动医学中心 SPORMED（法国雷恩），课程将在那里进行。 医院外的实践环境可以鼓励人们参与，并通过尽可能接近人们的现实生活条件来研究运动的效果。 运动医学中心的物理治疗师将为参与者提供有关运动的可能性和益处的信息。 此外，物理治疗师将引导患者前往运动医学中心 SPORMED（法国雷恩）进行治疗。 参加锻炼计划的患者将收到有关试验的口头和书面信息。 所有参与者都必须签署并提供知情同意书。

干涉 ：

运动干预：

运动干预将包括为期 12 周的个性化和监督计划，每周两次，每周二和周四在法国雷恩的运动和医学中心 SPORMED 举行。 患者可以灵活选择上午 11:30 至下午 4 点之间的治疗时间，每次治疗将持续 1 小时，并在物理治疗师的监督下进行。 该计划将包括有氧运动和阻力运动。 该计划将遵循“自动调节”原则，当治疗相关副作用加剧时，可以减少运动强度和/或持续时间。 如果治疗相关的副作用是可以控制的，我们将鼓励患者维持规定的运动强度和持续时间。

每节课程将结合耐力和阻力训练，首先在测力计（自行车测力计或跑步机）上进行 6 分钟的心血管热身。 接下来是 20 分钟的中等强度（心率储备 (HRR) 的 60-70%）训练，最后是 2 分钟的低强度恢复期。 将使用脉搏血氧计监测心率。 参与者将使用 5 级量表（“非常容易”、“容易”、“中等”、“困难”、“非常困难”）报告他们在耐力训练期间感知到的用力率。 疗程强度将根据HRR确定，HRR将根据患者的理论最大心率（HR maximal）和静息心率（HR Rest）计算，并根据患者的反馈和治疗相关的副作用进行调整。

随后，阻力训练将从活动热身开始，然后进行涉及自重、自由重量、弹力、瑞士球等的练习。 补充材料中描述了阻力训练的方案。 患者每次练习将进行 2 至 4 组，并重复 8 至 14 次。

将在基线（项目开始时）、干预后（项目结束时）以及随访 3、6 和 12 个月时评估结果。 所有评估将由运动生理学家进行。 在一次简短的访谈中收集了基线的人口统计数据以及治疗和诊断特征。