Вмешательство в упражнения для пациентов с раковой кахексией: эффекты 12-недельной программы и годового наблюдения. (2CAPA)

Цели и дизайн исследования:

Исследование 2CAPA будет направлено на оценку эффективности контролируемой 12-недельной программы APA на симптомы кахексии; HRQoL (общее качество жизни, усталость, физическое функционирование, аппетит и боль), усталость, связанная с раком, аппетит, состав тела (вес, безжировая масса, жировая масса), аппетит, физическое состояние (выносливость, сила, баланс) и физическая активность. и сидячий уровень. Вторичная цель будет состоять в том, чтобы оценить соблюдение программы учений и барьеров, которые могут повлиять на соблюдение, а также изучить, как соблюдение может повлиять на величину наблюдаемых эффектов. Третья цель будет заключаться в том, чтобы определить поддержание уровня физической активности и влияние физических упражнений в течение 1 года наблюдения (через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев).

(данные последующие оценки) на симптомы кахексии. Таким образом, это исследование направлено на оценку эффективности 12-недельной программы упражнений по различным параметрам, на которые влияет кахексия, связанная с раком, и выявление препятствий для регулярного участия в программе упражнений. Поведение и результаты пациентов будут затем оценены в течение одного года после завершения программы.

Исследование 2CAPA — это проспективное индивидуальное исследование, проводимое в спортивном и медицинском центре. Исследование проводится при поддержке Университета Ренна 2 (Ренн, Франция).

Набор персонала:

Пациенты могут присоединиться к программе спонтанно или после получения информации в больнице. В больнице пациенты с диагнозом раковая кахексия пройдут проверку на соответствие требованиям врачами отделения заболеваний пищеварительного тракта Университетской больницы Ренна (CHU Rennes, Франция). Клиницисты определят подходящих участников и направят их в спортивно-медицинский центр SPORMED (Ренн, Франция), расположенный за пределами больницы, где будут проходить занятия. Обстановка практики за пределами больницы может стимулировать участие и позволить изучить влияние физических упражнений, поскольку она максимально приближена к реальным условиям жизни людей. Физиотерапевт спортивно-медицинского центра предоставит участникам информацию о возможности и пользе занятий спортом. Дополнительно физиотерапевт проведет пациентов в спортивно-медицинский центр SPORMED (Ренн, Франция), где будут проходить сеансы. Пациенты, участвующие в программе упражнений, получат устную и письменную информацию об исследовании. Все участники должны будут подписать и предоставить форму информированного согласия.

Вмешательство:

Вмешательство в упражнения:

Упражнения будут состоять из индивидуальной программы под наблюдением продолжительностью 12 недель с двумя занятиями в неделю, которые будут проводиться по вторникам и четвергам в Спортивно-медицинском центре SPORMED в Ренне, Франция. Пациенты смогут выбирать время сеанса с 11:30 до 16:00, каждый сеанс будет длиться 1 час под наблюдением физиотерапевтов. Программа будет включать в себя как аэробные упражнения, так и упражнения с отягощениями. Программа будет придерживаться принципа «ауторегуляции», позволяющего снизить интенсивность и/или продолжительность упражнений, когда побочные эффекты, связанные с лечением, будут усиливаться. Пациентам будет рекомендовано поддерживать предписанную интенсивность и продолжительность упражнений, если побочные эффекты, связанные с лечением, можно будет контролировать.

Каждая сессия будет сочетать тренировки на выносливость и сопротивление, начиная с 6-минутной разминки сердечно-сосудистой системы на эргометрах (велоэргометре или беговой дорожке). За этим последуют 20 минут умеренной интенсивности (60–70 % резерва сердечного ритма (HRR)), завершающиеся 2-минутным периодом восстановления при легкой интенсивности. Сердечный ритм будет контролироваться с помощью пульсоксиметра. Участники сообщат о своем уровне воспринимаемого напряжения во время тренировки на выносливость, используя 5-балльную шкалу («очень легко», «легко», «умеренно», «сложно», «очень сложно»). Интенсивность сеанса будет определяться на основе ЧСС, которая будет рассчитываться с использованием теоретической максимальной частоты сердечных сокращений (максимальная ЧСС) и частоты сердечных сокращений в состоянии покоя (ЧСС покоя) пациента, с корректировками, вносимыми в соответствии с отзывами пациента и побочными эффектами, связанными с лечением. .

Впоследствии тренировка с отягощениями начинается с разминки на подвижность, за которой следуют упражнения с использованием веса тела, свободного веса, эластиков, швейцарского мяча и т. д. Протокол тренировки с отягощениями описан в дополнительных материалах. Пациенты будут выполнять от 2 до 4 подходов за упражнение и от 8 до 14 повторений.

Результаты будут оцениваться на исходном уровне (в начале программы), после вмешательства (в конце программы), а также через 3, 6 и 12 месяцев последующего наблюдения. Все оценки будут проводиться физиологом-физкультурником. Демографические данные, а также характеристики лечения и диагностики собирались на исходном уровне в ходе короткого интервью.