Harjoituksen interventio potilaille, joilla on syöpäkakeksia: 12 viikon ohjelman ja yhden vuoden seurannan vaikutukset. (2CAPA)

Opintojen tavoitteet ja suunnittelu:

2CAPA-tutkimuksen tavoitteena on arvioida valvotun 12 viikon APA-ohjelman tehoa kakeksian oireisiin; HRQoL (global QoL, väsymys, fyysinen toiminta, ruokahalu ja kipu), syöpään liittyvä väsymys, ruokahalu, kehon koostumus (paino, laiha massa, rasvamassa), ruokahalu, fyysinen kunto (kestävyys, voima, tasapaino) ja fyysinen aktiivisuus ja istumistasot. Toissijaisena tavoitteena on arvioida harjoitusohjelman noudattamista ja esteitä, jotka voivat vaikuttaa noudattamiseen, sekä tutkia, kuinka noudattaminen voi vaikuttaa havaittujen vaikutusten suuruuteen. Kolmantena tavoitteena on määrittää fyysisen aktiivisuuden säilyminen ja harjoituksen vaikutukset 1 vuoden seurannalla (3 kk, 6 kk ja 12 kk

ths seurantaarvioinnit) kakeksian oireista. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikon harjoitusohjelman tehokkuutta eri parametrien suhteen, joihin syöpään liittyvä kakeksia vaikuttaa, ja tunnistaa esteet säännölliselle harjoitteluohjelmaan osallistumiselle. Potilaan käyttäytyminen ja tulokset arvioidaan sitten vuoden ohjelman jälkeisessä seurannassa.

2CAPA-tutkimus on prospektiivinen, yhden käden tutkimus, joka suoritetaan urheilu- ja lääketieteellisessä keskuksessa. Tutkimusta edistää University of Rennes 2 (Rennes, Ranska).

Rekrytointi:

Potilaat voivat liittyä ohjelmaan spontaanisti tai saatuaan tiedon sairaalasta. Sairaalassa Rennesin yliopistollisen sairaalan (CHU Rennes, Ranska) ruoansulatuskanavan sairauksien osaston kliinikot käyvät läpi kelpoisuusseulonnan potilaille, joilla on diagnosoitu syöpäkakeksia. Kliinikot tunnistavat sopivat osallistujat ja ohjaavat heidät sairaalan ulkopuolella sijaitsevaan urheilulääketieteelliseen keskukseen SPORMED (Rennes, Ranska), jossa istunnot pidetään. Sairaalan ulkopuolinen harjoituspaikka voi rohkaista sitoutumista ja mahdollistaa liikunnan vaikutusten tutkimisen olemalla mahdollisimman lähellä ihmisten todellisia olosuhteita. Liikuntakeskuksen fysioterapeutti antaa osallistujille tietoa liikunnan mahdollisuudesta ja eduista. Lisäksi fysioterapeutti ohjaa potilaat urheilu-lääketieteelliseen keskukseen SPORMED (Rennes, Ranska), jossa harjoitukset pidetään. Harjoitusohjelmaan osallistuvat potilaat saavat sitten sekä suullista että kirjallista tietoa kokeesta. Kaikkien osallistujien on allekirjoitettava ja toimitettava tietoinen suostumuslomake.

Interventio:

Harjoitusinterventio:

Harjoitusinterventio koostuu räätälöidystä ja ohjatusta 12 viikkoa kestävästä ohjelmasta kahdella harjoituksella viikossa, ja se pidetään tiistaisin ja torstaisin Urheilu- ja lääketiedekeskuksessa SPORMED Rennesissä, Ranskassa. Potilaat voivat valita hoitojaksonsa joustavasti klo 11.30-16 välillä ja jokainen hoitokerta kestää 1 tunnin fysioterapeutin valvonnassa. Ohjelmassa on sekä aerobisia että vastusharjoituksia. Ohjelma noudattaa "automaattisen säätelyn" periaatetta, mikä mahdollistaa harjoituksen intensiteetin ja/tai keston vähentämisen, kun hoitoon liittyvät sivuvaikutukset lisääntyvät. Potilaita kannustetaan ylläpitämään määrättyä harjoituksen intensiteettiä ja kestoa, jos hoitoon liittyvät sivuvaikutukset ovat hallittavissa.

Jokaisessa harjoituksessa yhdistetään kestävyys- ja vastusharjoittelu, joka alkaa 6 minuutin kardiovaskulaarisella lämmittelyllä ergometreillä (pyöräergometrillä tai juoksumatolla). Tätä seuraa 20 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä (60-70 % sykereservistä (HRR)), joka päättyy 2 minuutin palautumisjaksoon valovoimalla. Sykettä seurataan pulssioksimetrillä. Osallistujat raportoivat kokemansa rasitusasteen kestävyysharjoittelun aikana käyttämällä 5-pisteen asteikkoja ("erittäin helppo", "helppo", "kohtalainen", "vaikea", "erittäin vaikea"). Istunnon intensiteetti määräytyy HRR:n perusteella, joka lasketaan potilaan teoreettisella maksimisykkeellä (HR maximal) ja leposykkeellä (HR rest) ja säädöt tehdään potilaan palautteen ja hoitoon liittyvien sivuvaikutusten mukaan. .

Tämän jälkeen vastusharjoittelu aloitetaan liikkuvuuden lämmittelyllä, jonka jälkeen harjoitukset sisältävät kehon painoa, vapaata painoa, joustoja, sveitsipalloa jne. Vastusharjoittelun protokolla on kuvattu lisämateriaalissa. Potilaat suorittavat 2-4 sarjaa per harjoitus ja 8-14 toistoa.

Tuloksia arvioidaan lähtötilanteessa (ohjelman alussa), toimenpiteen jälkeen (ohjelman lopussa) ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantajakson jälkeen. Kaikki arvioinnit tekee liikuntafysiologi. Väestötiedot sekä hoito- ja diagnoosiominaisuudet kerättiin lähtötilanteessa lyhyen haastattelun aikana.