암 악액질 환자의 운동 중재: 12주 프로그램과 1년 추적관찰의 효과. (2CAPA)

연구 목표 및 설계:

2CAPA 연구는 악액질 증상에 대한 감독 하의 12주 APA 프로그램의 효능을 평가하는 것을 목표로 할 것입니다. HRQoL(전체 QoL, 피로, 신체 기능, 식욕 및 통증), 암 관련 피로, 식욕, 체성분(체중, 제지방량, 체지방량), 식욕, 신체 상태(지구력, 근력, 균형), 신체 활동 그리고 앉아있는 수준. 두 번째 목표는 운동 프로그램 및 준수에 영향을 미칠 수 있는 장벽에 대한 준수를 평가하고 준수가 관찰된 효과의 규모에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐색하는 것입니다. 세 번째 목표는 1년 추적 관찰(3개월, 6개월, 12개월) 동안 신체 활동 수준의 유지와 운동 효과를 확인하는 것입니다.

악액질 증상에 대한 후속 평가). 요약하면, 이 연구의 목적은 암 관련 악액질에 의해 영향을 받는 다양한 매개변수에 대한 12주 운동 프로그램의 효과를 평가하고 운동 프로그램에 대한 정기적인 참여에 대한 장벽을 확인하는 것입니다. 환자의 행동과 결과는 프로그램 후 1년 동안의 후속 조치 동안 평가됩니다.

2CAPA 연구는 스포츠 및 의학 센터에서 실시된 전향적 단일군 연구입니다. 이 연구는 University of Rennes 2(프랑스 렌)에 의해 추진되었습니다.

신병 모집:

환자는 자발적으로 또는 병원에서 정보를 받은 후 프로그램에 참여할 수 있습니다. 병원에서 암 악액질 진단을 받은 환자들은 렌 대학 병원(CHU Rennes, France)의 소화관 질환 부서 내 임상의에 의해 적격성 심사를 받게 됩니다. 임상의는 적합한 참가자를 식별하고 세션이 진행될 병원 외부에 위치한 스포츠 의료 센터 SPORMED(프랑스 렌)로 안내합니다. 병원 밖의 실습 환경은 참여를 장려하고 사람들의 실제 생활 조건에 최대한 가깝게 함으로써 운동 효과에 대한 연구를 가능하게 합니다. 스포츠 의료 센터의 물리치료사는 참가자들에게 운동의 가능성과 이점에 대한 정보를 제공할 것입니다. 또한 물리치료사는 환자를 세션이 진행될 스포츠 의료 센터 SPORMED(프랑스 렌)로 안내할 것입니다. 운동 프로그램에 등록한 환자는 임상시험에 대한 구두 및 서면 정보를 모두 받게 됩니다. 모든 참가자는 사전 동의서에 서명하고 제공해야 합니다.

간섭 :

운동 개입:

운동 중재는 프랑스 렌에 있는 스포츠 의학 센터 SPORMED에서 매주 화요일과 목요일에 열리는 주 2회 세션으로 12주 동안 지속되는 개인화되고 감독되는 프로그램으로 구성됩니다. 환자는 오전 11시 30분부터 오후 4시 사이에 세션 시간을 자유롭게 선택할 수 있으며, 각 세션은 물리치료사의 감독 하에 1시간 동안 진행됩니다. 이 프로그램에는 유산소 운동과 저항 운동이 모두 포함됩니다. 이 프로그램은 '자가 조절' 원칙을 고수해 치료 관련 부작용이 고조될 경우 운동 강도 및/또는 지속 시간을 줄일 수 있다. 치료 관련 부작용이 관리 가능한 경우 환자는 처방된 운동 강도와 지속 시간을 유지하도록 권장됩니다.

각 세션은 에르고미터(사이클링 에르고미터 또는 런닝머신)에서의 6분간 심혈관 워밍업으로 시작하여 지구력과 저항 훈련을 결합합니다. 그런 다음 중간 강도(예비 심박수(HRR)의 60~70%)에서 20분간 휴식을 취하고 가벼운 강도에서 2분간의 회복 기간을 갖습니다. 맥박 산소 측정기를 사용하여 심박수를 모니터링합니다. 참가자는 5점 척도("매우 쉬움", "쉬움", "보통", "어려움", "매우 어려움")를 사용하여 지구력 훈련 중에 인지된 운동의 비율을 보고합니다. 세션 강도는 HRR을 기준으로 결정되며, 이는 환자의 이론적 최대 심박수(HR maximal)와 안정시 심박수(HR Rest)로 계산되며, 환자의 피드백과 치료 관련 부작용에 따라 조정됩니다. .

그 후, 저항력 훈련은 가동성 준비운동으로 시작되고 이어서 맨몸 운동, 프리 웨이트 운동, 고무줄 운동, 스위스볼 운동 등을 포함한 운동이 이어집니다. 저항 훈련 프로토콜은 보충 자료에 설명되어 있습니다. 환자는 운동당 2~4세트를 수행하고 8~14회 반복합니다.

결과는 기준선(프로그램 시작 시), 중재 후(프로그램 종료 시), 추적 관찰 3, 6, 12개월에 평가됩니다. 모든 평가는 운동 생리학자가 수행합니다. 인구통계, 치료 및 진단 특성은 짧은 인터뷰 동안 기준선에서 수집되었습니다.