Gyakorlati beavatkozás a rákos cachexiában szenvedő betegek számára: 12 hetes program és egy éves nyomon követés hatásai. (2CAPA)

Tanulmányi célok és tervezés:

A 2CAPA-tanulmány célja egy felügyelt 12 hetes APA-program hatékonyságának felmérése a cachexia tüneteiben; HRQoL (globális életminőség, fáradtság, fizikai működés, étvágy és fájdalom), rákkal kapcsolatos fáradtság, étvágy, testösszetétel (súly, sovány tömeg, zsírtömeg), étvágy, fizikai állapot (állóképesség, erő, egyensúly) és fizikai aktivitás és ülő szintek. A másodlagos cél a gyakorlati programnak való megfelelés és a megfelelést befolyásoló akadályok értékelése, valamint annak feltárása, hogy a megfelelés hogyan befolyásolhatja a megfigyelt hatások nagyságát. A harmadik cél a fizikai aktivitás szinten tartásának és a testmozgás hatásainak meghatározása lesz 1 éves követés során (3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban).

ths nyomon követési értékelések) a cachexia tüneteire. Összefoglalva, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy 12 hetes edzésprogram hatékonyságát a rákkal összefüggő cachexia által érintett különböző paramétereken, és azonosítsa az akadályokat az edzésprogramban való rendszeres részvétel előtt. A betegek viselkedését és eredményeit a program utáni egyéves nyomon követés során értékelik.

A 2CAPA tanulmány egy prospektív, egykarú vizsgálat, amelyet egy sport- és egészségügyi központban végeztek. A tanulmányt a Rennes 2 Egyetem (Rennes, Franciaország) támogatja.

Toborzás:

A betegek spontán módon vagy a kórházi tájékoztatás után csatlakozhatnak a programhoz. A kórházban a rákos cachexiával diagnosztizált betegek alkalmassági szűrésen esnek át a Rennes Egyetemi Kórház (CHU Rennes, Franciaország) Emésztőrendszeri Betegségek Osztályának klinikusai által. A klinikusok kiválasztják a megfelelő résztvevőket, és a SPORMED (Rennes, Franciaország) sport-egészségügyi központba irányítják őket, amely a kórházon kívül található, és ahol a foglalkozásokra kerül sor. A kórházon kívüli gyakorlat ösztönözheti az elköteleződést, és lehetővé teszi a testmozgás hatásainak tanulmányozását azáltal, hogy a lehető legközelebb áll az emberek valós életkörülményeihez. A sportorvosi központ gyógytornásza tájékoztatja a résztvevőket a mozgás lehetőségeiről és előnyeiről. Ezenkívül a gyógytornász elvezeti a betegeket a SPORMED sport-egészségügyi központba (Rennes, Franciaország), ahol a foglalkozások zajlanak majd. Az edzésprogramba beiratkozott betegek szóban és írásban is tájékoztatást kapnak a vizsgálatról. Minden résztvevőnek alá kell írnia és be kell nyújtania a beleegyező nyilatkozatot.

Közbelépés :

Gyakorlati beavatkozás:

A gyakorlati beavatkozás egy személyre szabott és felügyelt programból áll, amely 12 hétig tart, heti két alkalommal, kedden és csütörtökön a franciaországi Rennes-i SPORMED Sport- és Gyógyászati ​​Központban. A betegek 11:30 és 16:00 óra között rugalmasan megválaszthatják a kezelési időt, és minden kezelés 1 óráig tart majd gyógytornász felügyelete mellett. A program aerob és ellenállási gyakorlatokat is tartalmaz. A program betartja az „autoreguláció” elvét, amely lehetővé teszi az edzés intenzitásának és/vagy időtartamának csökkentését, ha a kezeléssel összefüggő mellékhatások fokozódnak. A betegeket arra ösztönzik, hogy tartsák fenn az előírt edzésintenzitást és időtartamot, ha a kezeléssel kapcsolatos mellékhatások kezelhetők lesznek.

Minden edzés az állóképességet és az ellenállást fejlesztő edzést ötvözi, ergométeren (kerékpárergométeren vagy futópadon) végzett 6 perces kardiovaszkuláris bemelegítéssel kezdődik. Ezt követi 20 perc mérsékelt intenzitás mellett (a pulzustartalék (HRR) 60-70%-a), amely egy 2 perces, fényintenzitású felépülési periódussal zárul. A pulzusszámot pulzoximéterrel ellenőrizzük. A résztvevők 5 fokozatú skálán jelentik be az állóképességi edzés során tapasztalt megerőltetés mértékét ("nagyon könnyű", "könnyű", "mérsékelt", "nehéz", "nagyon nehéz"). Az ülés intenzitása a HRR alapján kerül meghatározásra, amelyet a páciens elméleti maximális szívfrekvenciájával (HR maximal) és nyugalmi pulzusával (HR rest) számítanak ki, a páciens visszajelzései és a kezeléssel kapcsolatos mellékhatások alapján módosítva. .

Ezt követően az ellenállási edzés egy mobilitási bemelegítéssel kezdődik, majd a testsúlyt, szabadsúlyt, gumit, swissballt stb. Az ellenállási edzés protokollját a Kiegészítő Anyag ismerteti. A betegek gyakorlatonként 2-4 sorozatot és 8-14 ismétlést hajtanak végre.

Az eredményeket az alapállapotban (a program kezdetén), a beavatkozás után (a program végén), valamint a 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor értékelik. Minden értékelést gyakorlatfiziológus végez. A demográfiai adatokat, valamint a kezelési és diagnosztikai jellemzőket egy rövid interjú során gyűjtöttük össze.