Intervention par l'exercice pour les patients atteints de cachexie cancéreuse : effets d'un programme de 12 semaines et d'un suivi d'un an. (2CAPA)

Objectifs et conception de l’étude :

L'étude 2CAPA visera à évaluer l'efficacité d'un programme APA supervisé de 12 semaines sur les symptômes de la cachexie ; HRQoL (QoL globale, fatigue, fonctionnement physique, appétit et douleur), fatigue liée au cancer, appétit, composition corporelle (poids, masse maigre, masse grasse), appétit, condition physique (endurance, force, équilibre) et activité physique. et niveaux sédentaires. L'objectif secondaire sera d'évaluer la conformité au programme d'exercice et les obstacles qui pourraient affecter la conformité, et d'explorer comment la conformité peut avoir un impact sur l'ampleur des effets observés. Le troisième objectif sera de déterminer le maintien des niveaux d'activité physique et les effets de l'exercice pendant 1 an de suivi (à 3 mois, 6 mois et 12 mois).

ces évaluations de suivi) sur les symptômes de la cachexie. En résumé, cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices de 12 semaines sur divers paramètres affectés par la cachexie liée au cancer et identifier les obstacles à une participation régulière au programme d'exercices. Le comportement et les résultats des patients seront ensuite évalués au cours d'un suivi d'un an après le programme.

L'étude 2CAPA est une étude prospective à un seul groupe menée dans un centre de sport et de médecine. L'étude est promue par l'Université de Rennes 2 (Rennes, France).

Recrutement:

Les patients peuvent rejoindre le programme spontanément ou après avoir reçu des informations à l'hôpital. À l'hôpital, les patients diagnostiqués avec une cachexie cancéreuse subiront un examen d'éligibilité par des cliniciens du service des maladies du tube digestif du CHU de Rennes (CHU Rennes, France). Les cliniciens identifieront les participants appropriés et les orienteront vers le centre médico-sportif SPORMED (Rennes, France), situé en dehors de l'hôpital, où se dérouleront les séances. Un cadre de pratique en dehors de l'hôpital peut encourager l'engagement et permettre l'étude des effets de l'exercice en étant aussi proche que possible des conditions réelles des personnes. Le physiothérapeute du centre médico-sportif informera les participants sur la possibilité et les bienfaits de l'exercice. De plus, le kinésithérapeute guidera les patients vers le centre médico-sportif SPORMED (Rennes, France), où se dérouleront les séances. Les patients inscrits au programme d'exercices recevront ensuite des informations orales et écrites sur l'essai. Tous les participants devront signer et fournir un formulaire de consentement éclairé.

Intervention :

Intervention d'exercice :

L'intervention d'exercice consistera en un programme personnalisé et encadré d'une durée de 12 semaines avec deux séances par semaine, organisées les mardis et jeudis au Centre Sportif et Médical SPORMED de Rennes, France. Les patients auront la flexibilité de choisir l'heure de leur séance entre 11h30 et 16h et chaque séance durera 1 heure sous la supervision de physiothérapeutes. Le programme comprendra des exercices d'aérobic et de résistance. Le programme adhérera au principe de « l'autorégulation », permettant une réduction de l'intensité et/ou de la durée de l'exercice lorsque les effets secondaires liés au traitement seront accrus. Les patients seront encouragés à maintenir l'intensité et la durée de l'exercice prescrites si les effets secondaires liés au traitement sont gérables.

Chaque séance combinera entraînement d'endurance et de résistance, commençant par un échauffement cardiovasculaire de 6 minutes sur ergomètres (vélo ergomètre ou tapis roulant). Cela sera suivi de 20 minutes à intensité modérée (60 à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR)), se terminant par une période de récupération de 2 minutes à intensité légère. La fréquence cardiaque sera surveillée à l'aide d'un oxymètre de pouls. Les participants rapporteront leur taux d'effort perçu pendant l'entraînement d'endurance à l'aide d'une échelle en 5 points (« très facile », « facile », « modéré », « difficile », « très difficile »). L'intensité de la séance sera déterminée en fonction du HRR, qui sera calculé avec la fréquence cardiaque maximale théorique (FC maximale) et la fréquence cardiaque au repos (FC repos) du patient, avec des ajustements effectués en fonction des commentaires du patient et des effets secondaires liés au traitement. .

Par la suite, l'entraînement en résistance débutera par un échauffement de mobilité, suivi d'exercices impliquant le poids du corps, les poids libres, les élastiques, le swissball, etc. Le protocole d’entraînement en résistance est décrit dans le matériel supplémentaire. Les patients effectueront 2 à 4 séries par exercice et 8 à 14 répétitions.

Les résultats seront évalués au départ (au début du programme), après l'intervention (à la fin du programme) et à 3, 6 et 12 mois de suivi. Toutes les évaluations seront effectuées par un physiologiste de l'exercice. Les caractéristiques démographiques, de traitement et de diagnostic ont été recueillies au départ au cours d'un court entretien.