Intervención de ejercicio para pacientes con caquexia por cáncer: efectos de un programa de 12 semanas y seguimiento de un año. (2CAPA)

Objetivos y diseño del estudio:

El estudio 2CAPA tendrá como objetivo evaluar la eficacia de un programa APA supervisado de 12 semanas sobre los síntomas de caquexia; CVRS (CdV global, fatiga, funcionamiento físico, apetito y dolor), fatiga relacionada con el cáncer, apetito, composición corporal (peso, masa magra, masa grasa), apetito, condición física (resistencia, fuerza, equilibrio) y actividad física. y niveles de sedentarismo. El objetivo secundario será evaluar el cumplimiento del programa de ejercicio y las barreras que podrían afectar el cumplimiento, y explorar cómo el cumplimiento puede afectar la magnitud de los efectos observados. El tercer objetivo será determinar el mantenimiento de los niveles de actividad física y los efectos del ejercicio durante 1 año de seguimiento (a los 3 meses, 6 meses y 12 meses).

Estas evaluaciones de seguimiento) sobre los síntomas de caquexia. En resumen, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de ejercicio de 12 semanas en varios parámetros afectados por la caquexia relacionada con el cáncer e identificar barreras para la participación regular en el programa de ejercicio. Luego, el comportamiento y los resultados del paciente se evaluarán durante un seguimiento de un año después del programa.

El estudio 2CAPA es un estudio prospectivo de un solo brazo realizado en un centro de medicina y deporte. El estudio está impulsado por la Universidad de Rennes 2 (Rennes, Francia).

Reclutamiento:

Los pacientes pueden incorporarse al programa de forma espontánea o tras recibir información en el hospital. En el hospital, los pacientes diagnosticados con caquexia por cáncer se someterán a una evaluación de elegibilidad realizada por médicos del departamento de Enfermedades del Tracto Digestivo del Hospital Universitario de Rennes (CHU Rennes, Francia). Los médicos identificarán a los participantes adecuados y los derivarán al centro médico deportivo SPORMED (Rennes, Francia), ubicado fuera del hospital, donde se llevarán a cabo las sesiones. Un entorno de práctica fuera del hospital puede fomentar el compromiso y permitir el estudio de los efectos del ejercicio al estar lo más cerca posible de las condiciones de la vida real de las personas. El fisioterapeuta del centro médico deportivo informará a los participantes sobre las posibilidades y beneficios del ejercicio. Además, el fisioterapeuta guiará a los pacientes hasta el centro médico deportivo SPORMED (Rennes, Francia), donde se llevarán a cabo las sesiones. Los pacientes inscritos en el programa de ejercicios recibirán información oral y escrita sobre el ensayo. Todos los participantes deberán firmar y proporcionar un formulario de consentimiento informado.

Intervención :

Intervención con ejercicio:

La intervención de ejercicio consistirá en un programa personalizado y supervisado de 12 semanas de duración con dos sesiones por semana, que se llevará a cabo los martes y jueves en el Centro de Medicina y Deportes SPORMED en Rennes, Francia. Los pacientes tendrán la flexibilidad de elegir el horario de su sesión entre las 11:30 y las 16:00 horas y cada sesión tendrá una duración de 1 hora bajo la supervisión de fisioterapeutas. El programa incluirá ejercicios aeróbicos y de resistencia. El programa se adherirá al principio de "autorregulación", lo que permitirá una reducción en la intensidad y/o duración del ejercicio cuando los efectos secundarios relacionados con el tratamiento aumenten. Se alentará a los pacientes a mantener la intensidad y duración del ejercicio prescritas si los efectos secundarios relacionados con el tratamiento serán manejables.

Cada sesión combinará entrenamiento de resistencia y resistencia, comenzando con un calentamiento cardiovascular de 6 minutos en ergómetros (bicicleta ergómetro o cinta de correr). A esto le seguirán 20 minutos a intensidad moderada (60-70% de la reserva de frecuencia cardíaca (FCR)), concluyendo con un período de recuperación de 2 minutos a intensidad ligera. La frecuencia cardíaca se controlará mediante un oxímetro de pulso. Los participantes informarán su tasa de esfuerzo percibido durante el entrenamiento de resistencia utilizando una escala de 5 puntos ("muy fácil", "fácil", "moderado", "difícil", "muy difícil"). La intensidad de la sesión se determinará en función de la HRR, que se calculará con la frecuencia cardíaca máxima teórica (FC máxima) y la frecuencia cardíaca en reposo (FC en reposo) del paciente, con ajustes realizados de acuerdo con los comentarios del paciente y los efectos secundarios relacionados con el tratamiento. .

Posteriormente se iniciará el entrenamiento de resistencia con un calentamiento de movilidad, seguido de ejercicios con peso corporal, peso libre, elásticas, swissball, etc. El protocolo para el entrenamiento de resistencia se describe en el Material complementario. Los pacientes realizarán de 2 a 4 series por ejercicio y de 8 a 14 repeticiones.

Los resultados se evaluarán al inicio (al inicio del programa), después de la intervención (al final del programa) y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento. Todas las evaluaciones serán realizadas por un fisiólogo del ejercicio. Las características demográficas y de tratamiento y diagnóstico se recopilaron al inicio del estudio durante una breve entrevista.