Übungsintervention für Patienten mit Krebskachexie: Auswirkungen eines 12-wöchigen Programms und einer einjährigen Nachbeobachtung. (2CAPA)

Studienziele und -design:

Ziel der 2CAPA-Studie ist es, die Wirksamkeit eines überwachten 12-wöchigen APA-Programms auf Kachexiesymptome zu bewerten; HRQoL (globale Lebensqualität, Müdigkeit, körperliche Funktionsfähigkeit, Appetit und Schmerzen), krebsbedingte Müdigkeit, Appetit, Körperzusammensetzung (Gewicht, Muskelmasse, Fettmasse), Appetit, körperliche Verfassung (Ausdauer, Kraft, Gleichgewicht) und körperliche Aktivität und sitzende Ebenen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Einhaltung des Übungsprogramms und die Hindernisse zu bewerten, die sich auf die Einhaltung auswirken könnten, und zu untersuchen, wie sich die Einhaltung auf das Ausmaß der beobachteten Auswirkungen auswirken kann. Das dritte Ziel besteht darin, die Aufrechterhaltung des körperlichen Aktivitätsniveaus und die Auswirkungen von Bewegung für die Nachuntersuchung nach einem Jahr (nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten) zu bestimmen

(diese Nachuntersuchungen) zu Kachexie-Symptomen. Zusammenfassend zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines 12-wöchigen Trainingsprogramms hinsichtlich verschiedener Parameter zu bewerten, die von krebsbedingter Kachexie betroffen sind, und Hindernisse für die regelmäßige Teilnahme am Trainingsprogramm zu identifizieren. Das Patientenverhalten und die Ergebnisse werden dann während einer einjährigen Nachuntersuchung nach dem Programm bewertet.

Bei der 2CAPA-Studie handelt es sich um eine prospektive, einarmige Studie, die in einem Sport- und Medizinzentrum durchgeführt wird. Die Studie wird von der Universität Rennes 2 (Rennes, Frankreich) gefördert.

Rekrutierung:

Patienten können dem Programm spontan oder nach vorheriger Information im Krankenhaus beitreten. Im Krankenhaus werden Patienten, bei denen Krebskachexie diagnostiziert wurde, einem Eignungsscreening durch Ärzte der Abteilung für Erkrankungen des Verdauungstrakts des Universitätsklinikums Rennes (CHU Rennes, Frankreich) unterzogen. Ärzte werden geeignete Teilnehmer identifizieren und sie an das sportmedizinische Zentrum SPORMED (Rennes, Frankreich) überweisen, das sich außerhalb des Krankenhauses befindet, wo die Sitzungen stattfinden werden. Eine Übungsumgebung außerhalb des Krankenhauses kann das Engagement fördern und die Untersuchung der Auswirkungen von Bewegung ermöglichen, indem sie den realen Bedingungen der Menschen so nahe wie möglich kommt. Der Physiotherapeut des Sportmedizinischen Zentrums informiert die Teilnehmer über die Möglichkeiten und Vorteile von Bewegung. Darüber hinaus führt der Physiotherapeut die Patienten zum sportmedizinischen Zentrum SPORMED (Rennes, Frankreich), wo die Sitzungen stattfinden. Patienten, die am Übungsprogramm teilnehmen, erhalten dann sowohl mündliche als auch schriftliche Informationen über die Studie. Alle Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen und vorlegen.

Intervention:

Übungseingriff:

Die Übungsintervention besteht aus einem personalisierten und betreuten Programm über 12 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche, die dienstags und donnerstags im Sport- und Medizinzentrum SPORMED in Rennes, Frankreich, stattfinden. Die Patienten haben die Flexibilität, ihre Sitzungszeit zwischen 11:30 und 16:00 Uhr zu wählen. Jede Sitzung dauert 1 Stunde unter Aufsicht von Physiotherapeuten. Das Programm umfasst sowohl Aerobic- als auch Widerstandsübungen. Das Programm folgt dem Prinzip der „Autoregulation“, das eine Reduzierung der Trainingsintensität und/oder -dauer ermöglicht, wenn behandlungsbedingte Nebenwirkungen zunehmen. Die Patienten werden ermutigt, die vorgeschriebene Trainingsintensität und -dauer beizubehalten, wenn die behandlungsbedingten Nebenwirkungen beherrschbar sind.

Jede Sitzung kombiniert Ausdauer- und Krafttraining und beginnt mit einem 6-minütigen Herz-Kreislauf-Aufwärmen auf Ergometern (Fahrradergometer oder Laufband). Darauf folgen 20 Minuten bei mäßiger Intensität (60–70 % der Herzfrequenzreserve (HRR)) und abschließend eine 2-minütige Erholungsphase bei geringer Intensität. Die Herzfrequenz wird mit einem Pulsoximeter überwacht. Die Teilnehmer geben ihre wahrgenommene Anstrengung während des Ausdauertrainings anhand einer 5-Punkte-Skala („sehr leicht“, „leicht“, „mittel“, „schwierig“, „sehr schwierig“) an. Die Sitzungsintensität wird auf der Grundlage der HRR bestimmt, die anhand der theoretischen maximalen Herzfrequenz (HF maximal) und der Ruheherzfrequenz (HF Ruhe) des Patienten berechnet wird, wobei Anpassungen entsprechend dem Feedback des Patienten und behandlungsbedingten Nebenwirkungen vorgenommen werden .

Anschließend beginnt das Widerstandstraining mit einem Aufwärmen der Beweglichkeit, gefolgt von Übungen mit Körpergewicht, freien Gewichten, Gummibändern, Swissball usw. Das Protokoll für Krafttraining ist im Zusatzmaterial beschrieben. Die Patienten führen pro Übung 2 bis 4 Sätze und 8 bis 14 Wiederholungen durch.

Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (zu Beginn des Programms), nach der Intervention (am Ende des Programms) und nach 3, 6 und 12 Monaten der Nachbeobachtung bewertet. Alle Untersuchungen werden von einem Sportphysiologen durchgeführt. Demografische Daten sowie Behandlungs- und Diagnosemerkmale wurden zu Studienbeginn im Rahmen eines kurzen Interviews erhoben.