Intervenção de exercícios para pacientes com caquexia oncológica: efeitos de um programa de 12 semanas e acompanhamento de um ano. (2CAPA)

Objetivos e desenho do estudo:

O estudo 2CAPA terá como objetivo avaliar a eficácia de um programa supervisionado de APA de 12 semanas nos sintomas de caquexia; QVRS (QV global, fadiga, funcionamento físico, apetite e dor), fadiga relacionada ao câncer, apetite, composição corporal (peso, massa magra, massa gorda), apetite, condição física (resistência, força, equilíbrio) e atividade física e níveis sedentários. O objetivo secundário será avaliar a conformidade com o programa de exercícios e as barreiras que podem afetar a conformidade, e explorar como a conformidade pode impactar a magnitude dos efeitos observados. O terceiro objetivo será determinar a manutenção dos níveis de atividade física e os efeitos do exercício durante o acompanhamento de 1 ano (aos 3 meses, 6 meses e 12 meses).

estas avaliações de acompanhamento) sobre os sintomas de caquexia. Em resumo, este estudo visa avaliar a eficácia de um programa de exercícios de 12 semanas em vários parâmetros afetados pela caquexia relacionada ao câncer e identificar barreiras à participação regular no programa de exercícios. O comportamento e os resultados do paciente serão avaliados durante um ano de acompanhamento pós-programa.

O estudo 2CAPA é um estudo prospectivo de braço único realizado em um centro esportivo e de medicina. O estudo é promovido pela Universidade de Rennes 2 (Rennes, França).

Recrutamento:

Os pacientes podem aderir ao programa espontaneamente ou após receberem informações no hospital. No hospital, os pacientes com diagnóstico de caquexia oncológica serão submetidos a triagem de elegibilidade por médicos do departamento de Doenças do Trato Digestivo do Hospital Universitário de Rennes (CHU Rennes, França). Os médicos identificarão os participantes adequados e os encaminharão para o centro médico esportivo SPORMED (Rennes, França), localizado fora do hospital, onde serão realizadas as sessões. Um ambiente de prática fora do hospital pode encorajar o envolvimento e permitir o estudo dos efeitos do exercício, estando o mais próximo possível das condições da vida real das pessoas. O fisioterapeuta do centro médico-esportivo fornecerá aos participantes informações sobre as possibilidades e benefícios do exercício. Além disso, o fisioterapeuta orientará os pacientes até o centro médico-esportivo SPORMED (Rennes, França), onde serão realizadas as sessões. Os pacientes inscritos no programa de exercícios receberão informações orais e escritas sobre o estudo. Todos os participantes serão obrigados a assinar e fornecer um termo de consentimento informado.

Intervenção:

Intervenção de exercício:

A intervenção de exercícios consistirá em um programa personalizado e supervisionado com duração de 12 semanas com duas sessões semanais, realizadas às terças e quintas-feiras no Centro de Medicina e Esporte SPORMED em Rennes, França. Os pacientes terão flexibilidade para escolher o horário da sessão entre 11h30 e 16h e cada sessão terá duração de 1 hora sob supervisão de fisioterapeutas. O programa incluirá exercícios aeróbicos e de resistência. O programa aderirá ao princípio de “autorregulação”, permitindo uma redução na intensidade e/ou duração do exercício quando os efeitos colaterais relacionados ao tratamento forem aumentados. Os pacientes serão incentivados a manter a intensidade e duração do exercício prescrito se os efeitos colaterais relacionados ao tratamento forem controláveis.

Cada sessão combinará treinamento de resistência e resistência, começando com um aquecimento cardiovascular de 6 minutos em ergômetros (ciclismo ergométrico ou esteira). Isto será seguido por 20 minutos em intensidade moderada (60-70% da Reserva de Frequência Cardíaca (FCR)), concluindo com um período de recuperação de 2 minutos em intensidade leve. A frequência cardíaca será monitorada por meio de um oxímetro de pulso. Os participantes relatarão sua taxa de esforço percebido durante o treinamento de resistência usando uma escala de 5 pontos (“muito fácil”, “fácil”, “moderado”, “difícil”, “muito difícil”). A intensidade da sessão será determinada com base na FCR, que será calculada com a frequência cardíaca máxima teórica (FC máxima) e a frequência cardíaca de repouso (FC de repouso) do paciente, com ajustes feitos de acordo com o feedback do paciente e efeitos colaterais relacionados ao tratamento .

Posteriormente, o treinamento resistido começará com um aquecimento de mobilidade, seguido de exercícios envolvendo peso corporal, peso livre, elásticos, bola suíça, etc. O protocolo para treinamento resistido está descrito no Material Suplementar. Os pacientes realizarão 2 a 4 séries por exercício e 8 a 14 repetições.

Os resultados serão avaliados no início do estudo (no início do programa), pós-intervenção (no final do programa) e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento. Todas as avaliações serão conduzidas por um fisiologista do exercício. Dados demográficos e características de tratamento e diagnóstico foram coletados no início do estudo durante uma breve entrevista.