Oefeninginterventie voor patiënten met kankercachexie: effecten van een programma van 12 weken en een jaar follow-up. (2CAPA)

Studiedoelen en opzet:

Het 2CAPA-onderzoek zal gericht zijn op het beoordelen van de werkzaamheid van een begeleid 12 weken durend APA-programma op cachexiesymptomen; GKvL (algemene kwaliteit van leven, vermoeidheid, fysiek functioneren, eetlust en pijn), kankergerelateerde vermoeidheid, eetlust, lichaamssamenstelling (gewicht, vetvrije massa, vetmassa), eetlust, fysieke conditie (uithoudingsvermogen, kracht, evenwicht) en fysieke activiteit en sedentaire niveaus. Het secundaire doel zal zijn om de naleving van het oefenprogramma en de barrières die de naleving kunnen beïnvloeden te beoordelen, en om te onderzoeken hoe naleving de omvang van de waargenomen effecten kan beïnvloeden. De derde doelstelling is het vaststellen van het behoud van het fysieke activiteitsniveau en de effecten van lichaamsbeweging gedurende een jaar follow-up (bij de 3-maanden, 6-maanden en 12-maanden

deze vervolgbeoordelingen) over cachexiesymptomen. Samenvattend heeft deze studie tot doel de effectiviteit van een 12 weken durend oefenprogramma te beoordelen op verschillende parameters die worden beïnvloed door kankergerelateerde cachexie en belemmeringen voor regelmatige deelname aan het oefenprogramma te identificeren. Het gedrag en de uitkomsten van de patiënt zullen vervolgens worden beoordeeld tijdens een follow-up van een jaar na het programma.

De 2CAPA-studie is een prospectieve, eenarmige studie die wordt uitgevoerd in een sport- en geneeskundecentrum. De studie wordt gepromoot door de Universiteit van Rennes 2 (Rennes, Frankrijk).

Werving:

Patiënten kunnen spontaan of na informatie in het ziekenhuis aan het programma deelnemen. In het ziekenhuis zullen patiënten bij wie kankercachexie is vastgesteld, een screening ondergaan door artsen van de afdeling Spijsverteringsziekten van het Universitair Ziekenhuis van Rennes (CHU Rennes, Frankrijk). Artsen zullen geschikte deelnemers identificeren en hen doorverwijzen naar het sportmedisch centrum SPORMED (Rennes, Frankrijk), gelegen buiten het ziekenhuis, waar de sessies zullen plaatsvinden. Een praktijkomgeving buiten het ziekenhuis kan de betrokkenheid stimuleren en het onderzoek naar de effecten van lichaamsbeweging mogelijk maken door zo dicht mogelijk bij de werkelijke omstandigheden van mensen te staan. De fysiotherapeut van het sportmedisch centrum geeft de deelnemers informatie over de mogelijkheden en voordelen van bewegen. Daarnaast zal de fysiotherapeut patiënten begeleiden naar het sportmedisch centrum SPORMED (Rennes, Frankrijk), waar de sessies zullen plaatsvinden. Patiënten die deelnemen aan het oefenprogramma ontvangen vervolgens zowel mondelinge als schriftelijke informatie over de proef. Alle deelnemers moeten een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en verstrekken.

Interventie:

Oefeninterventie:

De bewegingsinterventie zal bestaan ​​uit een persoonlijk en begeleid programma van 12 weken met twee sessies per week, gehouden op dinsdag en donderdag in het sport- en geneeskundecentrum SPORMED in Rennes, Frankrijk. Patiënten hebben de flexibiliteit om hun sessietijd tussen 11.30 uur en 16.00 uur te kiezen en elke sessie duurt 1 uur onder toezicht van fysiotherapeuten. Het programma omvat zowel aërobe als weerstandsoefeningen. Het programma zal zich houden aan het principe van 'autoregulatie', waardoor een vermindering van de trainingsintensiteit en/of -duur mogelijk is wanneer de behandelingsgerelateerde bijwerkingen toenemen. Patiënten zullen worden aangemoedigd om de voorgeschreven trainingsintensiteit en -duur te handhaven als de bijwerkingen die verband houden met de behandeling beheersbaar zijn.

Elke sessie combineert duur- en weerstandstraining, beginnend met een cardiovasculaire warming-up van 6 minuten op ergometers (fietsergometer of loopband). Dit wordt gevolgd door 20 minuten bij matige intensiteit (60-70% van de hartslagreserve (HRR)), en afgesloten met een herstelperiode van 2 minuten bij lichte intensiteit. De hartslag wordt gecontroleerd met behulp van een pulsoximeter. Deelnemers rapporteren hun mate van waargenomen inspanning tijdens duurtraining met behulp van een vijfpuntsschaal ("zeer gemakkelijk", "gemakkelijk", "matig", "moeilijk", "zeer moeilijk"). De sessie-intensiteit wordt bepaald op basis van de HRR, die wordt berekend op basis van de theoretische maximale hartslag (HR maximaal) en de rusthartslag (HR rust) van de patiënt, waarbij aanpassingen worden gemaakt op basis van de feedback van de patiënt en de behandelingsgerelateerde bijwerkingen. .

Vervolgens begint de weerstandstraining met een mobiliteitswarming-up, gevolgd door oefeningen met lichaamsgewicht, vrije gewichten, elastieken, swissball, enz. Het protocol voor weerstandstraining wordt beschreven in het aanvullende materiaal. Patiënten zullen 2 tot 4 sets per oefening uitvoeren en 8 tot 14 herhalingen.

De resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang (aan het begin van het programma), na de interventie (aan het einde van het programma) en na 3, 6 en 12 maanden follow-up. Alle onderzoeken worden uitgevoerd door een inspanningsfysioloog. Demografische gegevens, behandelings- en diagnosekenmerken werden bij aanvang verzameld tijdens een kort interview.